- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02405299
Bewertung neurokognitiver Rehabilitationen zur Hemmung von Störungen bei ADHS bei Kindern (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
Evaluation Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung der neuropsychologischen Rehabilitation auf die Störungshemmung bei Kindern mit ADHS.
Die Stichprobe umfasst 60 Probanden im Alter von 9 bis 13 Jahren mit einer Hemmungsstörung, die mit einem neuropsychologischen Test bewertet wurde. Es wurde ein neuropsychologisches Rehabilitationsprotokoll entwickelt und evaluiert.
Diese Studie verwendet die Basislinie und umfasst eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe. Untersucht wird die Art des kognitiven Vorgehens (hoch/runter bzw. rehabilitativ/metakognitiv).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, Frankreich, 69400
- Seguin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer Hemmungsstörung (bewertet durch neuropsychologische Untertests) als Teil einer ADHS mit normalem intellektuellem Potenzial (ICV WISC4) bei termingerecht oder frühgeborenen Kindern (-33SA)
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten und seiner Familie, an der Studie teilzunehmen
- Personen mit psychischen oder nicht unterstützten Sinnesstörungen, Personen mit anderen kognitiven Störungen, vorherrschende Hemmungsstörung
- Probanden mit psychostimulierender Behandlung bei Aufnahme in die Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Hemmungsspezifische neuropsychologische Umerziehungsstörung (Bottom-Up- und Top-Down-Protokoll): 24 zweiwöchentliche Sitzungen (30 Probanden)
|
Übungen zur kognitiven und neuropsychologischen Stimulation der Hemmung (Papier- und Bleistiftübungen sowie computergestützte Übungen), die für das Erlebnis erstellt wurden: kognitive Stimulationsübungen für Kinder in Form von kognitiven und metakognitiven Spielen mit Rehabilitationsobjektiv bei Hemmungsstörungen
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
unspezifische und allgemeine kognitive neuropsychologische Umerziehung (Verständnis, Syntax, visuell-räumlich): 24 zweiwöchentliche Sitzungen (30 Probanden)
|
Übungen zur kognitiven und neuropsychologischen Stimulation der Hemmung (Papier- und Bleistiftübungen sowie computergestützte Übungen), die für das Erlebnis erstellt wurden: kognitive Stimulationsübungen für Kinder in Form von kognitiven und metakognitiven Spielen mit Rehabilitationsobjektiv bei Hemmungsstörungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse zur neuropsychologischen Testhemmung vor und nach der Rehabilitation in Versuchsgruppen
Zeitfenster: 5 Monate
|
Vergleich der von den Versuchspersonen erzielten Ergebnisse neuropsychologische Tests vor und nach der Rehabilitation (Standardhinweise zu NEPSY-Untertests, TAP, TEA-ch, Stroop-Test)
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse zur Hemmung neuropsychologischer Tests vor und nach der Rehabilitation in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 5 Monate
|
Vergleich der Ergebnisse neuropsychologischer Tests der Probanden der Kontrollgruppe vor und nach der Rehabilitation (Standardhinweise zu NEPSY-Untertests, TAP, TEA-ch, Stroop-Test)
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HNOVillefranche
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