- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02405299
Beoordeling van neurocognitieve revalidatie van remming van stoornissen bij ADHD bij kinderen (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
Evaluatie Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van neuropsychologische revalidatie op de stoornisremming bij het kind met ADHD.
Steekproef omvat 60 proefpersonen van 9-13 jaar met remmingsstoornis beoordeeld met neuropsychologische test. Het neuropsychologisch revalidatieprotocol werd ontwikkeld en geëvalueerd.
Deze studie gebruikt baseline en omvat een controlegroep en een experimentele groep. Er wordt gekeken naar het type cognitieve procedure (up/down, of revalidatie/metacognitief).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, Frankrijk, 69400
- Seguin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van een remmingsstoornis (beoordeeld door neuropsychologische subtests) als onderdeel van een ADHD met normaal intellectueel potentieel (ICV WISC4) bij voldragen of te vroeg geboren kinderen (-33SA)
Uitsluitingscriteria:
- weigering van patiënt en familie om deel te nemen aan het onderzoek
- proefpersonen met zintuiglijke stoornissen, psychisch of niet-ondersteund, proefpersonen met andere cognitieve stoornissen, heersende remmingsstoornis
- proefpersonen met een behandeling met psychostimulantia bij opname in het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
neuropsychologische heropvoedingsstoornis specifiek voor remming (bottom-up en top-down protocol): 24 tweewekelijkse sessies (30 proefpersonen)
|
oefeningen van cognitieve en neuropsychologische remmingsstimulatie (papier- en potloodoefeningen en computergestuurde oefeningen) gemaakt voor de ervaring: cognitieve stimulatieoefeningen voor kinderen in de vorm van cognitieve en metacognitieve spellen met rehabilitatiedoelstelling remmingsstoornis
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
niet-specifieke en algemene cognitieve neuropsychologische heropvoeding (begrip, syntactisch, visueel-ruimtelijk): 24 tweewekelijkse sessies (30 proefpersonen)
|
oefeningen van cognitieve en neuropsychologische remmingsstimulatie (papier- en potloodoefeningen en computergestuurde oefeningen) gemaakt voor de ervaring: cognitieve stimulatieoefeningen voor kinderen in de vorm van cognitieve en metacognitieve spellen met rehabilitatiedoelstelling remmingsstoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scoort op neuropsychologische testinhibitie voor en na revalidatie in experimentele groep
Tijdsspanne: 5 maanden
|
vergelijking van de resultaten verkregen door de proefpersonen neuropsychologische tests voor en na revalidatie (standaardaantekeningen bij NEPSY-subtests, TAP, TEA-ch, Stroop-test)
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scoort op neuropsychologische testinhibitie voor en na revalidatie in controlegroep
Tijdsspanne: 5 maanden
|
vergelijking van de resultaten verkregen door de controlegroepproefpersonen neuropsychologische tests voor en na revalidatie (standaardaantekeningen bij NEPSY-subtests, TAP, TEA-ch, Stroop-test)
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HNOVillefranche
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
St. Antonius HospitalNog niet aan het wervenADHD | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Aandachtsstoornis | TOEVOEGEN | ADHD Overwegend onoplettend type | ADHD, Overwegend Hyperactief - Impulsief | Aandachtstekortstoornis (ADD) | Hyperactiviteit | Onoplettendheid | ADHD Overwegend hyperactiviteitstype | ADHD-niet anders gespecificeerd | Hype... en andere voorwaarden
-
Wuhan Sports UniversityBeëindigdADHD | ADHD - Gecombineerd type | ADHD - Onoplettend type | ADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | ADHD specifiek met stoornissen in de uitvoerende functieChina
-
EMOTIVVoltooidADHD | ADHD - Gecombineerd type | ADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitZuid -Korea
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Region Örebro CountyActief, niet wervend
-
University of TorontoVoltooid
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonVoltooid
-
Akili Interactive Labs, Inc.Actief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op experimentele groep
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
University of BurgundyVoltooid
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Centre Hospitalier Intercommunal Robert BallangerWervingAutisme Spectrum Stoornis (ASS)Frankrijk
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong