- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02405299
Ocena rehabilitacji neurokognitywnej hamowania zaburzeń w ADHD u dzieci (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
Evaluation Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W pracy zbadano wpływ rehabilitacji neuropsychologicznej na hamowanie zaburzeń u dziecka z ADHD.
Próba obejmuje 60 osób w wieku 9-13 lat z zaburzeniami hamowania ocenianymi testem neuropsychologicznym. Opracowano i oceniono protokół rehabilitacji neuropsychologicznej.
To badanie wykorzystuje linię podstawową i obejmuje grupę kontrolną i grupę eksperymentalną. Badany jest rodzaj procedury poznawczej (w górę/w dół lub rehabilitacyjna/metapoznawcza).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, Francja, 69400
- Seguin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność zaburzenia hamowania (ocenianego za pomocą testów neuropsychologicznych) w ramach ADHD z prawidłowym potencjałem intelektualnym (ICV WISC4) u dzieci urodzonych o czasie lub przedwcześnie (-33SA)
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta i rodziny udziału w badaniu
- osoby z zaburzeniami czucia, psychiczne lub niewspomagane, osoby z innymi zaburzeniami poznawczymi, dominującym zaburzeniem hamowania
- osób poddanych leczeniu psychostymulującemu w chwili włączenia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
neuropsychologiczne zaburzenie reedukacyjne specyficzne dla zahamowania (protokół bottom-up i top-down): 24 sesje co dwa tygodnie (30 osób)
|
ćwiczenia poznawczej i neuropsychologicznej stymulacji hamowania (ćwiczenia z papieru i ołówka oraz ćwiczenia komputerowe) stworzone na potrzeby doświadczenia: ćwiczenia stymulacji poznawczej dla dzieci w formie gier poznawczych i metapoznawczych z celem rehabilitacji zaburzenie hamowania
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
neuropsychologiczna reedukacja poznawcza niespecyficzna i ogólna (rozumienie, składnia, wzrokowo-przestrzenna): 24 sesje co dwa tygodnie (30 osób)
|
ćwiczenia poznawczej i neuropsychologicznej stymulacji hamowania (ćwiczenia z papieru i ołówka oraz ćwiczenia komputerowe) stworzone na potrzeby doświadczenia: ćwiczenia stymulacji poznawczej dla dzieci w formie gier poznawczych i metapoznawczych z celem rehabilitacji zaburzenie hamowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki w testach neuropsychologicznych hamowanie przed i po rehabilitacji w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
porównanie wyników uzyskanych przez osoby eksperymentalne testy neuropsychologiczne przed i po rehabilitacji (standardowe notatki do podtestów NEPSY, TAP, TEA-ch, test Stroopa)
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki testów neuropsychologicznych na hamowanie przed i po rehabilitacji w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
porównanie wyników uzyskanych przez osoby z grupy kontrolnej badania neuropsychologiczne przed i po rehabilitacji (standardowe notatki do podtestów NEPSY, TAP, TEA-ch, test Stroopa)
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNOVillefranche
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
St. Antonius HospitalJeszcze nie rekrutacjaADHD | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Zaburzenia koncentracji | DODAJ | ADHD typu przeważnie nieuważnego | ADHD, głównie nadpobudliwość - impulsywność | Zespół deficytu uwagi (ADD) | Nadpobudliwość | Nieuwaga | ADHD z przewagą nadpobudliwości ruchowej | ADHD-brak innych określonych | Nadpobudliwość | ADHD... i inne warunki
-
Wuhan Sports UniversityZakończonyADHD | ADHD – typ mieszany | ADHD - typ nieuważny | ADHD - zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | ADHD, w szczególności z upośledzeniem funkcji wykonawczychChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyAktywny, nie rekrutujący
-
University of TorontoZakończony
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcZakończony
Badania kliniczne na grupa eksperymentalna
-
Institut Claudius RegaudUniversity Hospital, Caen; Centre Francois Baclesse; Onco-Occitanie (Toulouse)Zakończony
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesRekrutacyjnyPierwsza choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstka i śródręcza | Choroba zwyrodnieniowa stawów kciukaHiszpania
-
Institut Paoli-CalmettesNieznanyZespoły mielodysplastyczneFrancja
-
Centre Hospitalier Intercommunal Robert BallangerRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Francja
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony