Az ADHD-zavarok gátlásának neurokognitív rehabilitációinak értékelése gyermekeknél (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
2024. május 15. frissítette: Coline Perrier, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône
Evaluation Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
A kutatás célja a figyelemhiányos rendellenesség (ADHD) kognitív rehabilitációjának felmérése gyermekeknél. a cél annak bemutatása, hogy melyek a leginkább releváns kognitív tényezők az ADHD rendellenességeinek gátlását javító rehabilitáció szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány a neuropszichológiai rehabilitáció hatását vizsgálja az ADHD-s gyermek rendellenességeinek gátlására.
A mintában 60, 9-13 éves, neuropszichológiai teszttel értékelt gátlási zavarban szenvedő alany szerepel. Kidolgozták és értékelték a neuropszichológiai rehabilitációs protokollt.
Ez a tanulmány az alapvonalat használja, és tartalmaz egy kontrollcsoportot és egy kísérleti csoportot. Megvizsgálják a kognitív eljárás típusát (fel / le, vagy rehabilitációs / metakognitív).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, Franciaország, 69400
- Seguin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gátlási zavar jelenléte (neuropszichológiai szubtesztekkel értékelve) a normál intellektuális potenciállal rendelkező ADHD (ICV WISC4) részeként koraszülött vagy koraszülött gyermekeknél (-33SA)
Kizárási kritériumok:
- a beteg és a családtagok elutasítása a vizsgálatban
- pszichológiai vagy nem támogatott érzékszervi zavarokkal küzdő alanyok, egyéb kognitív zavarokban szenvedő alanyok, gyakori gátlási zavarok
- pszichostimuláns kezelésben részesült alanyok a vizsgálatba való bevonásakor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
gátlásra specifikus neuropszichológiai újranevelési rendellenesség (alulról felfelé és felülről lefelé irányuló protokoll): 24 kéthetentei ülés (30 alany)
|
élményért készült kognitív és neuropszichológiai gátlási stimulációs gyakorlatok (papír-ceruza gyakorlatok és számítógépes gyakorlatok): kognitív stimulációs gyakorlatok gyerekeknek kognitív és metakognitív játékok formájában rehabilitációs célú gátlási zavar
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
nem specifikus és általános kognitív neuropszichológiai átképzés (megértés, szintaktikai, térlátás): kéthetente 24 alkalom (30 alany)
|
élményért készült kognitív és neuropszichológiai gátlási stimulációs gyakorlatok (papír-ceruza gyakorlatok és számítógépes gyakorlatok): kognitív stimulációs gyakorlatok gyerekeknek kognitív és metakognitív játékok formájában rehabilitációs célú gátlási zavar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontszámok a neuropszichológiai tesztelés gátlására a rehabilitáció előtt és után a kísérleti csoportban
Időkeret: 5 hónap
|
a kísérleti személyek neuropszichológiai tesztek rehabilitáció előtti és utáni eredményeinek összehasonlítása (standard megjegyzések a NEPSY szubtesztekhez, TAP, TEA-ch, Stroop teszt)
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontszámok a neuropszichológiai tesztelés gátlására a rehabilitáció előtt és után a kontrollcsoportban
Időkeret: 5 hónap
|
a kontrollcsoport alanyainak eredményeinek összehasonlítása a rehabilitáció előtti és utáni neuropszichológiai tesztekkel (standard megjegyzések a NEPSY szubtesztekhez, TAP, TEA-ch, Stroop teszt)
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HNOVillefranche
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .