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Valutazione delle riabilitazioni neurocognitive dell'inibizione dei disturbi nell'ADHD nei bambini (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

15 maggio 2024 aggiornato da: Coline Perrier, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Evaluation Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH

Questa ricerca si propone di valutare le riabilitazioni cognitive nel disturbo da deficit di attenzione (ADHD) nei bambini. l'obiettivo è dimostrare quali sono i fattori cognitivi più rilevanti per la riabilitazione per migliorare l'inibizione dei disturbi nell'ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina l'effetto della riabilitazione neuropsicologica sull'inibizione del disturbo nel bambino con ADHD.

Il campione comprende 60 soggetti di età compresa tra 9 e 13 anni con disturbo dell'inibizione valutato con test neuropsicologico. Il protocollo di riabilitazione neuropsicologica è stato sviluppato e valutato.

Questo studio utilizza la linea di base e include un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. Viene esaminato il tipo di procedura cognitiva (up/down, o riabilitativa/metacognitiva).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone, Rhone, Francia, 69400
        • Seguin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di un disturbo dell'inibizione (valutato da subtest neuropsicologici) come parte di un ADHD con potenziale intellettivo normale (ICV WISC4) in bambini nati a termine o pretermine (-33SA)

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente e della famiglia a partecipare allo studio
  • soggetti con disturbi sensoriali, psicologici o non supportati, soggetti portatori di altri disturbi cognitivi prevalente disturbo dell'inibizione
  • soggetti con trattamento psicostimolante al momento dell'inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
disturbo di rieducazione neuropsicologica specifico dell'inibizione (protocollo bottom-up e top-down): 24 sedute bisettimanali (30 soggetti)
Altro: gruppo sperimentale
esercizi di stimolazione cognitiva e neuropsicologica dell'inibizione (esercizi con carta e matita ed esercizi computerizzati) realizzati per l'esperienza: esercizi di stimolazione cognitiva per bambini sotto forma di giochi cognitivi e metacognitivi con riabilitazione disturbo oggettivo dell'inibizione
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
rieducazione neuropsicologica cognitiva aspecifica e generale (comprensione, sintattica, visuospaziale): 24 sessioni bisettimanali (30 soggetti)
Altro: gruppo sperimentale
esercizi di stimolazione cognitiva e neuropsicologica dell'inibizione (esercizi con carta e matita ed esercizi computerizzati) realizzati per l'esperienza: esercizi di stimolazione cognitiva per bambini sotto forma di giochi cognitivi e metacognitivi con riabilitazione disturbo oggettivo dell'inibizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi all'inibizione dei test neuropsicologici prima e dopo la riabilitazione nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 5 mesi
confronto dei risultati ottenuti dai soggetti sperimentali test neuropsicologici prima e dopo la riabilitazione (note standard ai sottotest NEPSY, TAP, TEA-ch, Stroop test)
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi all'inibizione dei test neuropsicologici prima e dopo la riabilitazione nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: 5 mesi
confronto dei risultati ottenuti dai soggetti del gruppo di controllo test neuropsicologici prima e dopo la riabilitazione (note standard ai sottotest NEPSY, TAP, TEA-ch, Stroop test)
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HNOVillefranche

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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