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Evaluación de Rehabilitaciones Neurocognitivas de la Inhibición de Trastornos en TDAH en Niños (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

31 de marzo de 2015 actualizado por: Charlotte SEGUIN, L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

Evaluación Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH

Esta investigación tiene como objetivo evaluar las rehabilitaciones cognitivas en el trastorno por déficit de atención (TDAH) en niños. el objetivo es demostrar cuáles son los factores cognitivos más relevantes para la rehabilitación para mejorar la inhibición de los trastornos en el TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examina el efecto de la rehabilitación neuropsicológica sobre la inhibición del trastorno en el niño con TDAH.

La muestra incluye 60 sujetos de 9 a 13 años con trastorno de la inhibición evaluado con test neuropsicológico. Se elaboró ​​y evaluó el protocolo de rehabilitación neuropsicológica.

Este estudio utiliza la línea de base e incluye un grupo de control y un grupo experimental. Se examina el tipo de procedimiento cognitivo (arriba/abajo, o rehabilitador/metacognitivo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone, Rhone, Francia, 69400
        • Seguin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de un trastorno de inhibición (evaluado mediante subpruebas neuropsicológicas) como parte de un TDAH con potencial intelectual normal (ICV WISC4) en niños nacidos a término o prematuros (-33SA)

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente y la familia a participar en el estudio
  • sujetos con trastornos sensoriales, psicológicos o sin apoyo, sujetos portadores de otros trastornos cognitivos trastorno de inhibición prevalente
  • sujetos con tratamiento psicoestimulante en el momento de la inclusión en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
reeducación neuropsicológica trastorno específico de la inhibición (protocolo bottom-up y top-down): 24 sesiones quincenales (30 sujetos)
ejercicios de estimulación cognitiva y neuropsicológica de la inhibición (ejercicios de papel y lápiz y ejercicios informatizados) creados para la experiencia: ejercicios de estimulación cognitiva para niños en forma de juegos cognitivos y metacognitivos con objetivo de rehabilitación trastorno de la inhibición
Comparador de placebos: Grupo de control
Reeducación neuropsicológica cognitiva no específica y general (comprensiva, sintáctica, visuoespacial): 24 sesiones quincenales (30 asignaturas)
ejercicios de estimulación cognitiva y neuropsicológica de la inhibición (ejercicios de papel y lápiz y ejercicios informatizados) creados para la experiencia: ejercicios de estimulación cognitiva para niños en forma de juegos cognitivos y metacognitivos con objetivo de rehabilitación trastorno de la inhibición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de inhibición de pruebas neuropsicológicas antes y después de la rehabilitación en grupo experimental
Periodo de tiempo: 5 meses
comparación de los resultados obtenidos por las pruebas neuropsicológicas de los sujetos experimentales antes y después de la rehabilitación (notas estándar a las subpruebas NEPSY, TAP, TEA-ch, prueba Stroop)
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de inhibición de pruebas neuropsicológicas antes y después de la rehabilitación en el grupo de control
Periodo de tiempo: 5 meses
comparación de los resultados obtenidos por los sujetos del grupo control pruebas neuropsicológicas antes y después de la rehabilitación (notas estándar a las subpruebas NEPSY, TAP, TEA-ch, prueba Stroop)
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo experimental

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