- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02405299
Evaluación de Rehabilitaciones Neurocognitivas de la Inhibición de Trastornos en TDAH en Niños (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)
Evaluación Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio examina el efecto de la rehabilitación neuropsicológica sobre la inhibición del trastorno en el niño con TDAH.
La muestra incluye 60 sujetos de 9 a 13 años con trastorno de la inhibición evaluado con test neuropsicológico. Se elaboró y evaluó el protocolo de rehabilitación neuropsicológica.
Este estudio utiliza la línea de base e incluye un grupo de control y un grupo experimental. Se examina el tipo de procedimiento cognitivo (arriba/abajo, o rehabilitador/metacognitivo).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhone
-
Villefranche Sur Saone, Rhone, Francia, 69400
- Seguin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de un trastorno de inhibición (evaluado mediante subpruebas neuropsicológicas) como parte de un TDAH con potencial intelectual normal (ICV WISC4) en niños nacidos a término o prematuros (-33SA)
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente y la familia a participar en el estudio
- sujetos con trastornos sensoriales, psicológicos o sin apoyo, sujetos portadores de otros trastornos cognitivos trastorno de inhibición prevalente
- sujetos con tratamiento psicoestimulante en el momento de la inclusión en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
reeducación neuropsicológica trastorno específico de la inhibición (protocolo bottom-up y top-down): 24 sesiones quincenales (30 sujetos)
|
ejercicios de estimulación cognitiva y neuropsicológica de la inhibición (ejercicios de papel y lápiz y ejercicios informatizados) creados para la experiencia: ejercicios de estimulación cognitiva para niños en forma de juegos cognitivos y metacognitivos con objetivo de rehabilitación trastorno de la inhibición
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Reeducación neuropsicológica cognitiva no específica y general (comprensiva, sintáctica, visuoespacial): 24 sesiones quincenales (30 asignaturas)
|
ejercicios de estimulación cognitiva y neuropsicológica de la inhibición (ejercicios de papel y lápiz y ejercicios informatizados) creados para la experiencia: ejercicios de estimulación cognitiva para niños en forma de juegos cognitivos y metacognitivos con objetivo de rehabilitación trastorno de la inhibición
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuaciones de inhibición de pruebas neuropsicológicas antes y después de la rehabilitación en grupo experimental
Periodo de tiempo: 5 meses
|
comparación de los resultados obtenidos por las pruebas neuropsicológicas de los sujetos experimentales antes y después de la rehabilitación (notas estándar a las subpruebas NEPSY, TAP, TEA-ch, prueba Stroop)
|
5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuaciones de inhibición de pruebas neuropsicológicas antes y después de la rehabilitación en el grupo de control
Periodo de tiempo: 5 meses
|
comparación de los resultados obtenidos por los sujetos del grupo control pruebas neuropsicológicas antes y después de la rehabilitación (notas estándar a las subpruebas NEPSY, TAP, TEA-ch, prueba Stroop)
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HNOVillefranche
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