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小児のADHDにおける障害抑制の神経認知リハビリテーションの評価 (ERNTITDAH) (ERNTITDAH)

2024年5月15日 更新者:Coline Perrier、L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche sur Saône

評価 Des rééducations Neuropsychologiques Des Troubles de l'Inhibition Chez l'Enfant Avec un TDAH

この研究は、子供の注意欠陥障害(ADHD)における認知リハビリテーションを評価することを目的としています。目的は、ADHD における障害の抑制を改善するためのリハビリテーションに最も関連する認知因子が何であるかを実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、ADHD を持つ子供の障害抑制に対する神経心理学的リハビリテーションの効果を調べます。

サンプルには、神経心理学的検査で評価された抑制障害のある9〜13歳の被験者60人が含まれています。 神経心理学的リハビリテーションプロトコルが開発され、評価されました。

この研究はベースラインを使用しており、対照群と実験群が含まれています。 認知手順のタイプ (上向き/下向き、またはリハビリテーション/メタ認知) が検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhone
      • Villefranche Sur Saone、Rhone、フランス、69400
        • Seguin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 正期産または早産児(-33SA)における正常な知的能力を備えたADHD(ICV WISC4)の一部としての抑制障害の存在(神経心理学的サブテストによって評価)

除外基準:

  • 患者と家族が研究に参加することを拒否
  • 感覚障害のある被験者、心理的または支援を受けていない被験者、その他の認知障害を患っている被験者、抑制障害が蔓延している被験者
  • 研究に含まれる精神刺激薬治療を受けている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
阻害に特有の神経心理学的再教育障害 (ボトムアップおよびトップダウンプロトコル): 隔週セッション 24 回 (被験者 30 人)
経験のために作成された抑制の認知的および神経心理学的刺激の演習(紙と鉛筆の演習とコンピューターを使用した演習):リハビリテーションの客観的な抑制障害を伴う認知およびメタ認知ゲームの形式での子供向けの認知刺激演習
プラセボコンパレーター:対照群
非特異的かつ一般的な認知神経心理学的再教育(理解、統語論、視空間):隔週24セッション(被験者30名)
経験のために作成された抑制の認知的および神経心理学的刺激の演習(紙と鉛筆の演習とコンピューターを使用した演習):リハビリテーションの客観的な抑制障害を伴う認知およびメタ認知ゲームの形式での子供向けの認知刺激演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験グループにおけるリハビリテーション前後の神経心理学的検査の阻害のスコア
時間枠:5ヶ月
リハビリテーション前後の実験被験者の神経心理学的検査によって得られた結果の比較(NEPSYサブテスト、TAP、TEA-ch、ストループテストの標準ノート)
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群におけるリハビリ前後の神経心理学的検査の阻害のスコア
時間枠:5ヶ月
リハビリテーション前後の対照群被験者の神経心理学的検査によって得られた結果の比較(NEPSYサブテスト、TAP、TEA-ch、ストループテストの標準ノート)
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月31日

最初の投稿 (推定)

2015年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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