- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02405663
태반 분만의 방법과 제왕절개시 실혈량
태반 분만 방법이 제왕절개 중 혈액 손실량에 어떤 영향을 미칠 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
제왕절개(CS)는 전 세계적으로 여성에게 가장 일반적으로 시행되는 주요 복부 수술 중 하나이며 그 비율은 매년 극적으로 증가하고 있습니다.
보고된 단기 이환율 중 일부는 출혈, 수술 후 발열 및 자궁내막염을 포함합니다. 태반 전달 방법은 CS의 이환율 증가 또는 감소에 기여할 수 있는 하나의 절차입니다.
CS 동안 평균 0.5-1리터의 혈액이 손실되며, 이 혈액 손실을 줄이기 위해 많은 다양한 기술이 시도되었습니다. 이러한 기술에는 절개의 손가락 쪼개기 대 가위 절단, 제자리 봉합 대 외부화 및 자궁 봉합, 마지막으로 태반의 자발적 또는 수동 제거가 포함됩니다.
CS에서 태반을 전달하는 데 사용되는 두 가지 일반적인 방법은 코드 견인 및 수동 제거입니다.
산부인과 의사가 태반을 손으로 자궁강에 집어넣어 아기가 분만된 후 가능한 한 빨리 탈락막 기저부에서 태반을 쪼개고 산부인과 의사가 외부 자궁 마사지와 부드러운 견인을 수행하는 제어된 제대 견인 태반 분만을 촉진하기 위해 노출된 탯줄.
CS에서 태반 전달 기술에 대한 최상의 의견이 다릅니다. 일부 임상시험에서는 제대 견인을 조절하면 실혈 위험이 감소하는 것으로 나타났으며(3) 다른 임상시험에서는 CS에서 태반을 수동으로 제거해도 수술 전후 실혈량이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다.
저자들은 태반 수동 분만이 더 큰 수술 실혈, 수술 후 헤모글로빈 수치 및 산후 모체 감염 이환율의 더 큰 감소와 유의미하게 관련이 있지만 자연 태반 분리에 비해 수술 시간이 더 짧다고 결론지었습니다.
또한, CS 전달 시 실혈량은 추정하기 어려운 것으로 알려져 있으며, 헤마토크리트(Hct), 헤모글로빈(Hb) 수준의 일련의 변화, 육안 추정 및 중량 측정법을 포함하는 다양한 방법이 기술되어 있다.
CS에 의해 분만하는 여성의 시각적으로 추정되는 혈액 손실과 수술 전후 헤모글로빈 변화 사이에는 낮지만 유의미한 상관관계가 발견되었습니다. 그러나 헤모글로빈, 헤마토크리트 수치 및 육안 추정은 분만 시 혈액 손실을 추정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Asir,
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Khamis Mushait,, Asir,, 사우디 아라비아, 101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택 또는 긴급 CS를 받는 모든 정보 및 동의를 얻은 여성은 연구 등록을 위해 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 다태임신.
- 임신 34주 미만.
- 심한 산모 빈혈.
- 심한 전자간증
- 장기간의 노동.
- 열이 있는 장기 파열.
- 태반 박리.
- 태반 전치.
- 유착 태반.
- 응고 장애.
- 심장 질환, 간, 신장 장애를 포함하는 중요한 질병의 현재 또는 이전 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수동 제거 그룹
그룹은 제왕절개로 아기를 분만한 후 가능한 한 빨리 탈락막 기저부에서 태반을 절단하기 위해 외과의가 손을 자궁강에 삽입하여 태반을 수동으로 제거하도록 지정됩니다.
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제왕 절개 중 태반 분만을 위한 표준 절차 중 하나 의사는 아기를 분만한 후 가능한 한 빨리 탈락막 기저부에서 태반을 절단하기 위해 자궁강에 손을 삽입합니다.
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실험적: 코드 견인 그룹
그룹은 제왕절개로 아기를 분만한 후 태반 분만을 용이하게 하기 위해 외과의가 외부 자궁 마사지와 노출된 탯줄을 부드럽게 견인할 때 통제된 탯줄 견인을 위해 지정됩니다.
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제왕절개 중 태반 분만을 위한 표준 절차 중 하나 외과의는 외부 자궁 마사지를 하고 태반 분만을 용이하게 하기 위해 노출된 탯줄을 부드럽게 견인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태반 분만 후 혈액 손실 평가
기간: 12 시간
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수술 전후 헤모글로빈 및 헤마토크릿 측정값을 비교하여 제왕절개 동안 코드 견인 또는 수동으로 태반 분만 후 추정 실혈량을 결정합니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태반 배달 시간.
기간: 30 분
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태반을 분만하는 데 필요한 시간(태반 만기 분만 시점부터 만태반 분만 시점까지 계산됨)
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30 분
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운영 기간
기간: 2시간
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첫 번째 피부 절개에서 마지막 스티치 시간까지 계산된 시간
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2시간
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에볼릭을 사용해야 합니다.
기간: 30 분
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가능한 출혈을 멈추기 위해 필요한 다양한 ecbolics의 유형, 용량에 대한 문서화
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30 분
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수혈의 필요성
기간: 12 시간
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환자의 일반적인 상태가 필요한 경우 포장된 적혈구 팩 또는 기타 혈액 제제의 필요성 및 필요한 양에 대한 문서화
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12 시간
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혈액 손실 > 1000ml
기간: 12 시간
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1000ml 이상의 예상 실혈 사례를 카운트다운
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12 시간
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수술 후 자궁 내막염 및 산욕 발열
기간: 일주일
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자궁내막염보다는 다른 모든 병인을 배제한 후 산욕 발열의 경우를 세어본다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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