- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02405663
A méhlepényes szülés módjai és a vérveszteség mértéke a császármetszés során
Hogyan befolyásolhatják a méhlepényes szülés módjai a császármetszés alatti vérveszteség mértékét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés (CS) az egyik leggyakrabban végzett nagyobb hasi műtét a nők körében világszerte, és az aránya évről évre drámaian növekszik.
A bejelentett rövid távú megbetegedések közé tartozik a vérzés, a posztoperatív láz és az endometritis. A méhlepény bejuttatásának módja az egyik olyan eljárás, amely hozzájárulhat a CS morbiditásának növekedéséhez vagy csökkenéséhez.
Átlagosan 0,5-1 liter vért veszítünk a CS során, ennek a vérveszteségnek a csökkentésére számos különböző technikát próbáltak ki. Az ilyen technikák közé tartozik az ujjak felhasítása a metszés ollós vágásával szemben, az in situ varrás versek exteriorizálása és a méh összevarrása, végül a placenta spontán vagy kézi eltávolítása.
A méhlepény CS-ben történő leadására két gyakori módszer a köldökzsinór meghúzása és a kézi eltávolítás.
A méhlepény kézi eltávolítása, amelyet a szülész bevezet a méhüregbe, hogy a csecsemő megszületése után a lehető leghamarabb lehasítsa a méhlepényt a decidua basalisról, és szabályozott köldökzsinór-húzódást végez, amelyben a szülész külső méhmasszázst és gyengéd tapadást végez a méhen. szabaddá váló köldökzsinór a placentán történő szállítás megkönnyítése érdekében.
Megoszlanak a vélemények a CS-nél a legjobb placentális szállítási technikáról. Egyes vizsgálatok a vérveszteség kockázatának csökkenését mutatták ki kontrollált köldökzsinór-húzás mellett (3), mások pedig azt mutatták, hogy a placenta kézi eltávolítása CS-nél nem növeli a perioperatív vérveszteséget.
A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a placenta kézi bejuttatása szignifikánsan összefügg a nagyobb műtéti vérveszteséggel és a posztoperatív hemoglobinszint nagyobb csökkenésével, valamint a szülés utáni anyai fertőzéses megbetegedéssel, de rövidebb műtéti idővel a spontán placentaleváláshoz képest.
Ezen túlmenően ismert, hogy a CS szüléskor bekövetkező vérveszteséget nehéz megbecsülni, és számos különböző módszert ismertetnek, beleértve a hematokrit (Hct), a hemoglobin (Hb) szintjének sorozatos változását, a vizuális becslést és a gravimetriás módszert.
Alacsony, de szignifikáns korrelációt találtak a vizuálisan becsült vérveszteség és a perioperatív hemoglobin változás között a CS-vel szült nőknél. Azonban a hemoglobin, a hematokrit szint és a vizuális becslés a leggyakrabban használt technika a szüléskori vérveszteség becslésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Szaud-Arábia, 101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden tájékozott és beleegyező nő, aki választható vagy sürgősségi kezelésen esik át, olvasható lesz a vizsgálatba való beiratkozáshoz
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség.
- Terhesség 34 hét alatt.
- Súlyos anyai vérszegénység.
- Súlyos preeclampsia
- Elhúzódó vajúdás.
- A membránok hosszan tartó szakadása lázzal.
- Placenta leválás.
- Elölfekvő méhlepény.
- Placenta accreta.
- Alvadási zavarok.
- Jelentős betegség jelenlegi vagy korábbi anamnézisében, beleértve a szív-, máj- és vesebetegségeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kézi eltávolítási csoport
A csoportot a méhlepény kézi eltávolítására osztják be, mivel a sebész a baba császármetszéssel történő megszületése után a lehető leghamarabb a méhüregbe helyezi a kezét, hogy a méhlepényt a decidua basalisról a lehető leghamarabb lehasítsa.
|
A császármetszés során a méhlepényen történő szülés egyik szokásos eljárása, a sebész a baba megszületése után a lehető leghamarabb a méhüregbe helyezi a kezét, hogy a méhlepényt a decidua basalisról lehasítsa.
|
|
Kísérleti: zsinór vontatási csoport
A csoportot szabályozott köldökzsinór-húzásra osztják be, mivel a sebész külső méhmasszázst és a szabaddá tett köldökzsinór gyengéd húzását végzi, hogy megkönnyítse a méhlepény-szülést császármetszéssel történt születés után.
|
A császármetszés során a méhlepénybe való szülés egyik standard eljárása a sebész külső méhmasszázst és a szabaddá váló köldökzsinór gyengéd meghúzását teszi lehetővé, hogy megkönnyítse a méhlepénybe való szülést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérveszteség felmérése méhlepényes szülés után
Időkeret: 12 óra
|
Határozza meg a méhlepényes szülés utáni becsült vérveszteséget köldökzsinór-húzással vagy manuálisan a császármetszés során a műtét előtti és posztoperatív hemoglobin és hematokrit mérések összehasonlításával
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Placentális szállítási idő.
Időkeret: 30 perc
|
a méhlepény megszületéséhez szükséges idő a teljes csecsemő születésétől a teljes méhlepény születéséig számítva
|
30 perc
|
|
A működés időtartama
Időkeret: 2 óra
|
az első bőrmetszéstől az utolsó öltésig számított idő
|
2 óra
|
|
Ecbolicsot kell használni
Időkeret: 30 perc
|
az esetleges vérzés megállításához szükséges különböző ecbolicsok típusának, dózisának dokumentálása
|
30 perc
|
|
Vérátömlesztés szükségessége
Időkeret: 12 óra
|
a csomagolt vörösvérsejt-csomagok vagy bármely más vérkészítmény szükségességének és mennyiségének dokumentálása, ha a beteg általános állapota szükséges
|
12 óra
|
|
Vérveszteség > 1000 ml
Időkeret: 12 óra
|
az 1000 ml-nél nagyobb becsült vérveszteség eseteinek visszaszámlálása
|
12 óra
|
|
posztoperatív endometritis és gyermekágyi láz
Időkeret: egy hét
|
a gyermekágyi láz eseteinek visszaszámlálása minden egyéb etiológia kizárása után, nem pedig az endometritis
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- afhsr-1-3-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .