- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02405663
Méthodes d'accouchement placentaire et quantité de sang perdu pendant la césarienne
Comment les méthodes d'accouchement placentaire peuvent-elles affecter la quantité de sang perdu pendant la césarienne ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne (CS) est l'une des opérations abdominales majeures les plus couramment pratiquées chez les femmes dans le monde et son taux augmente considérablement chaque année.
Certaines des morbidités à court terme signalées comprennent l'hémorragie, la fièvre postopératoire et l'endométrite. La méthode de délivrance du placenta est une procédure qui peut contribuer à une augmentation ou à une diminution de la morbidité du CS.
En moyenne, 0,5 à 1 litre de sang est perdu pendant la césarienne, de nombreuses techniques variables ont été essayées pour réduire cette perte de sang. Ces techniques comprennent la séparation des doigts par rapport à la coupe aux ciseaux de l'incision, la couture in situ par rapport à l'extériorisation et la couture de l'utérus, et enfin l'extraction spontanée ou manuelle du placenta.
Deux méthodes courantes utilisées pour délivrer le placenta au CS sont la traction du cordon et le retrait manuel.
Retrait manuel du placenta dans lequel l'obstétricien introduit sa main dans la cavité utérine pour cliver le placenta de la caduque basale dès que possible après l'accouchement du nourrisson et traction contrôlée du cordon dans laquelle l'obstétricien effectue un massage utérin externe et une légère traction sur le cordon ombilical exposé pour faciliter la délivrance placentaire.
Les opinions divergent quant à la meilleure technique de délivrance placentaire au CS. Certains essais ont montré un risque réduit de perte de sang avec une traction contrôlée du cordon (3) et d'autres ont montré que l'extraction manuelle du placenta au CS n'augmente pas la perte de sang périopératoire.
Les auteurs ont conclu que l'expulsion manuelle du placenta était significativement associée à une plus grande perte de sang opératoire et à une plus grande diminution des taux d'hémoglobine postopératoire et de la morbidité infectieuse maternelle post-partum, mais avec un temps opératoire plus court par rapport à la séparation placentaire spontanée.
De plus, il est connu que la perte de sang lors de l'accouchement par césarienne est difficile à estimer, et de nombreuses méthodes différentes, y compris le changement en série de l'hématocrite (Hct), le taux d'hémoglobine (Hb), l'estimation visuelle et la méthode gravimétrique sont décrites.
Une corrélation faible, mais significative, a été trouvée entre la perte de sang estimée visuellement et le changement d'hémoglobine périopératoire chez les femmes accouchant par césarienne. Cependant, l'hémoglobine, les taux d'hématocrite et l'estimation visuelle sont les techniques les plus couramment utilisées pour estimer la perte de sang à l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Arabie Saoudite, 101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes informées et consentantes subissant une césarienne élective ou d'urgence seront lisibles pour l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple.
- Grossesse inférieure à 34 semaines.
- Anémie maternelle sévère.
- Pré-éclampsie sévère
- Travail prolongé.
- Rupture prolongée des membranes avec fièvre.
- Rupture du placenta.
- Placenta praevia.
- Placenta accreta.
- Troubles de la coagulation.
- Antécédents actuels ou antérieurs d'une maladie importante, y compris les maladies cardiaques, hépatiques, rénales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de suppression manuelle
Le groupe sera affecté au retrait manuel du placenta car le chirurgien introduira sa main dans la cavité utérine pour cliver le placenta de la caduque basale dès que possible après l'accouchement du bébé par césarienne
|
l'une des procédures standard pour l'accouchement placentaire pendant la césarienne, le chirurgien introduira sa main dans la cavité utérine pour cliver le placenta de la caduque basale dès que possible après l'accouchement du bébé
|
|
Expérimental: groupe de traction de cordon
Le groupe sera affecté à une traction contrôlée du cordon pendant que le chirurgien effectue un massage utérin externe et une traction douce sur le cordon ombilical exposé pour faciliter l'accouchement placentaire après l'accouchement du bébé par césarienne
|
l'une des procédures standard pour l'expulsion du placenta pendant la césarienne le chirurgien effectue un massage utérin externe et une légère traction sur le cordon ombilical exposé pour faciliter l'expulsion du placenta
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la perte de sang après l'accouchement placentaire
Délai: 12 heures
|
Déterminer la perte de sang estimée après l'accouchement placentaire soit par traction du cordon, soit manuellement pendant la césarienne en comparant les mesures d'hémoglobine et d'hématocrite pré et postopératoires
|
12 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai de délivrance placentaire.
Délai: 30 minutes
|
temps nécessaire pour délivrer le placenta calculé à partir du moment de la délivrance complète du bébé jusqu'au moment de la délivrance complète du placenta
|
30 minutes
|
|
Durée de fonctionnement
Délai: 2 heures
|
temps calculé entre la première incision cutanée et le moment du dernier point
|
2 heures
|
|
Besoin d'utiliser des ecbolics
Délai: 30 minutes
|
documentation du type, la dose de différents ecboliques nécessaires pour arrêter tout saignement éventuel
|
30 minutes
|
|
Besoin de transfusion sanguine
Délai: 12 heures
|
documentation du besoin et de la quantité nécessaire de concentrés de globules rouges ou de tout autre produit sanguin si l'état général du patient l'exige
|
12 heures
|
|
Perte de sang > 1000 ml
Délai: 12 heures
|
compte à rebours des cas de perte de sang estimée supérieure à 1000 ml
|
12 heures
|
|
endométrite postopératoire et pyrexie puerpérale
Délai: une semaine
|
décompte des cas de pyrexie puerpérale après exclusion de toute autre étiologie plutôt que l'endométrite
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- afhsr-1-3-2015
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