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Méthodes d'accouchement placentaire et quantité de sang perdu pendant la césarienne

24 mai 2017 mis à jour par: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University

Comment les méthodes d'accouchement placentaire peuvent-elles affecter la quantité de sang perdu pendant la césarienne ?

Comparer l'effet de la traction contrôlée du cordon et de l'extraction manuelle du placenta sur la perte de sang chez les femmes subissant une césarienne

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La césarienne (CS) est l'une des opérations abdominales majeures les plus couramment pratiquées chez les femmes dans le monde et son taux augmente considérablement chaque année.

Certaines des morbidités à court terme signalées comprennent l'hémorragie, la fièvre postopératoire et l'endométrite. La méthode de délivrance du placenta est une procédure qui peut contribuer à une augmentation ou à une diminution de la morbidité du CS.

En moyenne, 0,5 à 1 litre de sang est perdu pendant la césarienne, de nombreuses techniques variables ont été essayées pour réduire cette perte de sang. Ces techniques comprennent la séparation des doigts par rapport à la coupe aux ciseaux de l'incision, la couture in situ par rapport à l'extériorisation et la couture de l'utérus, et enfin l'extraction spontanée ou manuelle du placenta.

Deux méthodes courantes utilisées pour délivrer le placenta au CS sont la traction du cordon et le retrait manuel.

Retrait manuel du placenta dans lequel l'obstétricien introduit sa main dans la cavité utérine pour cliver le placenta de la caduque basale dès que possible après l'accouchement du nourrisson et traction contrôlée du cordon dans laquelle l'obstétricien effectue un massage utérin externe et une légère traction sur le cordon ombilical exposé pour faciliter la délivrance placentaire.

Les opinions divergent quant à la meilleure technique de délivrance placentaire au CS. Certains essais ont montré un risque réduit de perte de sang avec une traction contrôlée du cordon (3) et d'autres ont montré que l'extraction manuelle du placenta au CS n'augmente pas la perte de sang périopératoire.

Les auteurs ont conclu que l'expulsion manuelle du placenta était significativement associée à une plus grande perte de sang opératoire et à une plus grande diminution des taux d'hémoglobine postopératoire et de la morbidité infectieuse maternelle post-partum, mais avec un temps opératoire plus court par rapport à la séparation placentaire spontanée.

De plus, il est connu que la perte de sang lors de l'accouchement par césarienne est difficile à estimer, et de nombreuses méthodes différentes, y compris le changement en série de l'hématocrite (Hct), le taux d'hémoglobine (Hb), l'estimation visuelle et la méthode gravimétrique sont décrites.

Une corrélation faible, mais significative, a été trouvée entre la perte de sang estimée visuellement et le changement d'hémoglobine périopératoire chez les femmes accouchant par césarienne. Cependant, l'hémoglobine, les taux d'hématocrite et l'estimation visuelle sont les techniques les plus couramment utilisées pour estimer la perte de sang à l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arabie Saoudite, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- Toutes les femmes informées et consentantes subissant une césarienne élective ou d'urgence seront lisibles pour l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Gestation multiple.
  • Grossesse inférieure à 34 semaines.
  • Anémie maternelle sévère.
  • Pré-éclampsie sévère
  • Travail prolongé.
  • Rupture prolongée des membranes avec fièvre.
  • Rupture du placenta.
  • Placenta praevia.
  • Placenta accreta.
  • Troubles de la coagulation.
  • Antécédents actuels ou antérieurs d'une maladie importante, y compris les maladies cardiaques, hépatiques, rénales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de suppression manuelle
Le groupe sera affecté au retrait manuel du placenta car le chirurgien introduira sa main dans la cavité utérine pour cliver le placenta de la caduque basale dès que possible après l'accouchement du bébé par césarienne
l'une des procédures standard pour l'accouchement placentaire pendant la césarienne, le chirurgien introduira sa main dans la cavité utérine pour cliver le placenta de la caduque basale dès que possible après l'accouchement du bébé
Expérimental: groupe de traction de cordon
Le groupe sera affecté à une traction contrôlée du cordon pendant que le chirurgien effectue un massage utérin externe et une traction douce sur le cordon ombilical exposé pour faciliter l'accouchement placentaire après l'accouchement du bébé par césarienne
l'une des procédures standard pour l'expulsion du placenta pendant la césarienne le chirurgien effectue un massage utérin externe et une légère traction sur le cordon ombilical exposé pour faciliter l'expulsion du placenta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la perte de sang après l'accouchement placentaire
Délai: 12 heures
Déterminer la perte de sang estimée après l'accouchement placentaire soit par traction du cordon, soit manuellement pendant la césarienne en comparant les mesures d'hémoglobine et d'hématocrite pré et postopératoires
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de délivrance placentaire.
Délai: 30 minutes
temps nécessaire pour délivrer le placenta calculé à partir du moment de la délivrance complète du bébé jusqu'au moment de la délivrance complète du placenta
30 minutes
Durée de fonctionnement
Délai: 2 heures
temps calculé entre la première incision cutanée et le moment du dernier point
2 heures
Besoin d'utiliser des ecbolics
Délai: 30 minutes
documentation du type, la dose de différents ecboliques nécessaires pour arrêter tout saignement éventuel
30 minutes
Besoin de transfusion sanguine
Délai: 12 heures
documentation du besoin et de la quantité nécessaire de concentrés de globules rouges ou de tout autre produit sanguin si l'état général du patient l'exige
12 heures
Perte de sang > 1000 ml
Délai: 12 heures
compte à rebours des cas de perte de sang estimée supérieure à 1000 ml
12 heures
endométrite postopératoire et pyrexie puerpérale
Délai: une semaine
décompte des cas de pyrexie puerpérale après exclusion de toute autre étiologie plutôt que l'endométrite
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • afhsr-1-3-2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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