Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Métodos de parto placentario y cantidad de sangre perdida durante la cesárea

24 de mayo de 2017 actualizado por: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University

¿Cómo pueden los métodos de parto placentario afectar la cantidad de sangre perdida durante la cesárea?

Comparar el efecto de la tracción controlada del cordón umbilical y la extracción manual de la placenta sobre la pérdida de sangre en mujeres sometidas a cesárea

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cesárea (CS) es una de las operaciones abdominales mayores más comúnmente realizadas en mujeres en todo el mundo y su tasa aumenta dramáticamente cada año.

Algunas de las morbilidades a corto plazo notificadas incluyen hemorragia, fiebre posoperatoria y endometritis. El método de expulsión de la placenta es un procedimiento que puede contribuir a aumentar o disminuir la morbilidad de la cesárea.

Se pierde un promedio de 0,5 a 1 litro de sangre durante la cesárea, se han probado muchas técnicas variables para reducir esta pérdida de sangre. Dichas técnicas incluyen la separación de los dedos frente al corte con tijera de la incisión, la sutura in situ frente a la exteriorización y la sutura del útero y, por último, la extracción espontánea o manual de la placenta.

Dos métodos comunes que se usan para expulsar la placenta en la cesárea son la tracción del cordón y la extracción manual.

Extracción manual de la placenta en la que el obstetra introduce su mano en la cavidad uterina para separar la placenta de la decidua basal tan pronto como sea posible después del parto del bebé y tracción controlada del cordón en la que el obstetra realiza un masaje uterino externo y una tracción suave en el cordón umbilical expuesto para facilitar el parto de la placenta.

Las opiniones difieren sobre cuál es la mejor técnica para el parto placentario en CS. Algunos ensayos mostraron un riesgo reducido de pérdida de sangre con la tracción controlada del cordón (3) y otros demostraron que la extracción manual de la placenta en la cesárea no aumenta la pérdida de sangre perioperatoria.

Los autores concluyeron que el parto manual de la placenta se asoció significativamente con una mayor pérdida de sangre durante la operación y una mayor disminución de los niveles de hemoglobina posoperatoria y de la morbilidad infecciosa materna posparto, pero con un tiempo operatorio más corto en comparación con la separación placentaria espontánea.

Además, se sabe que la pérdida de sangre en el parto por cesárea es difícil de estimar, y se describen numerosos métodos diferentes que incluyen el cambio en serie del hematocrito (Hct), el nivel de hemoglobina (Hb), la estimación visual y el método gravimétrico.

Se encontró una correlación baja, pero significativa, entre la pérdida de sangre estimada visualmente y el cambio de hemoglobina perioperatoria en mujeres que dieron a luz por cesárea. Sin embargo, la hemoglobina, los niveles de hematocrito y la estimación visual son las técnicas más utilizadas para estimar la pérdida de sangre en el parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

288

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arabia Saudita, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todas las mujeres informadas y con consentimiento que se sometan a cesárea electiva o de emergencia serán legibles para la inscripción en el estudio

Criterio de exclusión:

  • gestación múltiple.
  • Embarazo menor de 34 semanas.
  • Anemia materna severa.
  • Preeclampsia severa
  • Trabajo de parto prolongado.
  • Rotura prolongada de las membranas con fiebre.
  • Desprendimiento de la placenta.
  • Placenta previa.
  • Placenta acreta.
  • Trastornos de la coagulación.
  • Antecedentes actuales o previos de una enfermedad importante, incluidas enfermedades cardíacas, hepáticas, renales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de eliminación manual
Se asignará un grupo para la extracción manual de la placenta, ya que el cirujano introducirá su mano en la cavidad uterina para separar la placenta de la decidua basal tan pronto como sea posible después del parto del bebé por cesárea.
uno de los procedimientos estándar para el parto de la placenta durante la cesárea, el cirujano introducirá su mano en la cavidad uterina para separar la placenta de la decidua basal tan pronto como sea posible después del parto del bebé
Experimental: grupo de tracción del cordón
Se asignará un grupo para la tracción controlada del cordón mientras el cirujano realiza un masaje uterino externo y una tracción suave sobre el cordón umbilical expuesto para facilitar el parto de la placenta después del nacimiento del bebé por cesárea.
uno de los procedimientos estándar para el parto de la placenta durante la cesárea, el cirujano realiza un masaje uterino externo y una tracción suave sobre el cordón umbilical expuesto para facilitar el parto de la placenta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la pérdida de sangre después del parto placentario
Periodo de tiempo: 12 horas
Determinar la pérdida de sangre estimada después del parto placentario ya sea por tracción del cordón o manualmente durante la cesárea comparando las mediciones de hemoglobina y hematocrito pre y postoperatorias
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de parto placentario.
Periodo de tiempo: 30 minutos
tiempo necesario para expulsar la placenta calculado desde el momento del parto total del bebé hasta el momento del parto total de la placenta
30 minutos
Duración de la operación
Periodo de tiempo: 2 horas
tiempo calculado desde la primera incisión en la piel hasta el momento de la última puntada
2 horas
Necesidad de usar ecbolics
Periodo de tiempo: 30 minutos
documentación del tipo, la dosis de diferentes ecbolics necesaria para detener cualquier posible sangrado
30 minutos
Necesidad de transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: 12 horas
documentación de la necesidad y la cantidad necesaria de paquetes de glóbulos rojos concentrados o cualquier otro producto sanguíneo si el estado general del paciente lo requiere
12 horas
Pérdida de sangre > 1000 ml
Periodo de tiempo: 12 horas
contando los casos de pérdida de sangre estimada de más de 1000ml
12 horas
endometritis postoperatoria y pirexia puerperal
Periodo de tiempo: una semana
contando los casos de pirexia puerperal después de la exclusión de todas las demás etiologías en lugar de la endometritis
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • afhsr-1-3-2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre extracción manual

3
Suscribir