- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02405663
Istukan luovutusmenetelmät ja verenhukan määrä keisarinleikkauksen aikana
Kuinka istukan luovutusmenetelmät voivat vaikuttaa verenhukan määrään keisarileikkauksen aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CS) on yksi yleisimmin tehdyistä suurista vatsan leikkauksista naisilla maailmanlaajuisesti ja sen määrä kasvaa dramaattisesti joka vuosi.
Joitakin raportoiduista lyhytaikaisista sairasteluista ovat verenvuoto, postoperatiivinen kuume ja endometriitti. Istukan luovutusmenetelmä on yksi toimenpide, joka voi osaltaan lisätä tai vähentää CS-sairastuvuutta.
Keskimäärin 0,5-1 litraa verta menetetään CS:n aikana, monia vaihtelevia tekniikoita on kokeiltu tämän verenhukan vähentämiseksi. Tällaisia tekniikoita ovat sormen halkaisu vs. viillon leikkaaminen leikkaamalla, in situ -ompeleminen jakeiden ulkoistaminen ja kohdun ompeleminen ja lopuksi istukan spontaani tai manuaalinen poistaminen.
Kaksi yleistä istukan synnyttämiseen käytettyä menetelmää CS:ssä ovat napanuoran veto ja manuaalinen poisto.
Istukan manuaalinen poisto, jonka synnytyslääkäri työntää kätensä kohdun onteloon istukan katkaisemiseksi decidua basalisista mahdollisimman pian synnytyksen jälkeen ja ohjattu napanuoran veto, jossa synnytyslääkäri suorittaa kohdun ulkoista hierontaa ja hellävaraista vetoa paljas napanuora istukan synnytyksen helpottamiseksi.
Mielipiteet eroavat CS:n parhaasta istukanantotekniikasta. Jotkut tutkimukset osoittivat pienentyneen verenhukan riskin hallitulla napanuoran vedolla (3), ja toiset osoittivat, että istukan manuaalinen poistaminen CS:ssä ei lisää perioperatiivista verenhukkaa.
Kirjoittajat päättelivät, että istukan manuaalinen luovutus liittyi merkitsevästi suurempaan leikkaukseen liittyvään verenhukkaan ja suurempaan leikkauksen jälkeiseen hemoglobiinitason laskuun ja synnytyksen jälkeiseen äidin infektiosairauteen, mutta lyhyempään leikkausaikaan verrattuna istukan spontaanin erottumiseen.
Lisäksi tiedetään, että verenhukkaa CS-annolla on vaikea arvioida, ja kuvataan lukuisia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien sarjamuutos hematokriitissä (Hct), hemoglobiinitaso (Hb), visuaalinen estimointi ja gravimetrinen menetelmä.
Matala, mutta merkittävä korrelaatio havaittiin visuaalisesti arvioidun verenhukan ja perioperatiivisen hemoglobiinin muutoksen välillä CS:n kautta synnyttäneillä naisilla. Hemoglobiini-, hematokriittitasot ja visuaalinen estimointi ovat kuitenkin yleisimmin käytetty tekniikka synnytyksen yhteydessä tapahtuvan verenhukan arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Saudi-Arabia, 101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tietoiset ja suostuneet naiset, jotka käyvät valinnaista tai hätähoitoa, ovat luettavissa tutkimukseen ilmoittautumista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus.
- Raskaus alle 34 viikkoa.
- Vaikea äidin anemia.
- Vaikea preeklampsia
- Pitkittynyt synnytys.
- Pitkäaikainen repeämä kalvojen kanssa kuumetta.
- Istukan irtoaminen.
- Placenta previa.
- Placenta accreta.
- Hyytymishäiriöt.
- Nykyinen tai aikaisempi merkittävä sairaus, mukaan lukien sydän-, maksa- tai munuaissairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalinen poistoryhmä
Ryhmä määrätään istukan manuaaliseen poistoon, kun kirurgi vie kätensä kohdun onteloon katkaistakseen istukan decidua basalisista mahdollisimman pian keisarinleikkauksen jälkeen.
|
yksi tavallisista toimenpiteistä istukan synnyttämisessä keisarinleikkauksen aikana, kirurgi työntää kätensä kohtuonteloon irrottaakseen istukan decidua basalisista mahdollisimman pian synnytyksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: johdon vetoryhmä
Ryhmä määrätään ohjattua napanuoran vetoa varten, kun kirurgi tekee kohdun ulkoista hierontaa ja hellävaraista pitoa paljaalle napanuoralle helpottaakseen istukan synnytystä keisarinleikkauksen jälkeen.
|
yksi tavallisista toimenpiteistä istukan synnyttämisessä keisarinleikkauksen aikana, kirurgi suorittaa kohdun ulkoisen hieronnan ja hellävaraisen vetämällä paljastunutta napanuoraa istukan synnytyksen helpottamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukan arviointi istukan synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Määritä arvioitu verenhukka istukan synnytyksen jälkeen joko napanuoran vedolla tai manuaalisesti keisarinleikkauksen aikana vertaamalla leikkausta edeltäviä ja postoperatiivisia hemoglobiini- ja hematokriittimittauksia
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan toimitusaika.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
istukan synnyttämiseen tarvittava aika laskettuna täydellisestä synnytyksestä istukan täyteen synnytykseen
|
30 minuuttia
|
|
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
aika, joka lasketaan ensimmäisestä ihon viillosta viimeiseen ompeleeseen
|
2 tuntia
|
|
Pitää käyttää ekboliikkaa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
tyypin dokumentaatio, erilaisten ekbolien annos, joka tarvitaan mahdollisen verenvuodon pysäyttämiseen
|
30 minuuttia
|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
dokumentaatio pakattujen punasolupakkausten tai muiden verituotteiden tarpeesta ja tarvittavasta määrästä, jos potilaan yleinen tila sitä vaatii
|
12 tuntia
|
|
Verenmenetys > 1000 ml
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
laskemalla alas tapaukset, joissa arvioitu verenhukka on yli 1000 ml
|
12 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen endometriitti ja lapsenaikainen kuume
Aikaikkuna: yksi viikko
|
lapsikuumeen tapausten laskeminen sen jälkeen, kun kaikki muut etiologiat on suljettu pois endometriitin sijaan
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- afhsr-1-3-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset manuaalinen poisto
-
Hologic, Inc.ValmisHedelmättömyys | Epänormaali kohdun verenvuoto
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
Vidacare CorporationValmis
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat