胎盤の分娩方法と帝王切開時の出血量
胎盤の出産方法は帝王切開時の失血量にどのような影響を与えるのでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
帝王切開 (CS) は、世界中の女性に最も一般的に行われている大規模な腹部手術の 1 つであり、その率は毎年劇的に増加しています。
報告された短期の罹患率には、出血、術後の発熱、子宮内膜炎などがあります。 胎盤を分娩する方法は、CS の罹患率の増加または減少に寄与する可能性がある処置の 1 つです。
CS中に平均0.5〜1リットルの血液が失われ、この失血を減らすために多くのさまざまな技術が試みられてきました。 このような技術には、指で割る方法とハサミで切開する方法、その場で縫合する方法と子宮の外に出して縫合する方法、そして最終的に胎盤を自然にまたは手動で除去する方法が含まれます。
CS で胎盤を送り出すために使用される 2 つの一般的な方法は、臍帯牽引と手動除去です。
新生児の出産後できるだけ早く、産科医が子宮腔に手を入れて胎盤を基底脱落膜から切り離す手作業による胎盤の除去と、産科医が外部の子宮マッサージと子宮の穏やかな牽引を行う制御された臍帯牽引胎盤の出産を容易にするために臍帯を露出させます。
CS における胎盤分娩技術の最適性については意見が分かれています。 いくつかの試験では、制御された臍帯牽引により失血のリスクが減少することが示され(3)、他の試験では、CSにおける胎盤の手動除去が周術期の失血を増加させないことが示されました。
著者らは、胎盤の手動分娩は、手術時の失血量の増加、術後ヘモグロビンレベルおよび分娩後の母体感染症罹患率の大幅な低下と有意に関連しているが、自然発生的な胎盤剥離と比較して手術時間は短いと結論付けた。
さらに、CS分娩時の失血量を推定するのは難しいことが知られており、ヘマトクリット（Hct）、ヘモグロビン（Hb）レベルの連続変化、視覚的推定、重量測定法など、数多くの異なる方法が記載されています。
CSで出産した女性の視覚的に推定された失血量と周術期のヘモグロビン変化の間には、低いが有意な相関関係が見出された。 ただし、ヘモグロビン、ヘマトクリット値、および視覚的推定は、出産時の失血を推定するために最も一般的に使用される手法です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Asir,
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Khamis Mushait,、Asir,、サウジアラビア、101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的または緊急の CS を受けているすべての情報と同意を得た女性は、研究に登録するために判読できるようになります。
除外基準:
- 多胎妊娠。
- 妊娠34週未満。
- 母親の重度の貧血。
- 重度の子癇前症
- 長時間労働。
- 発熱を伴う長期にわたる破水。
- 胎盤早期剥離。
- 前置胎盤。
- 胎盤の付着。
- 凝固障害。
- 心臓病、肝臓、腎臓障害などの重大な疾患の現在または過去の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動削除グループ
グループは、帝王切開による赤ちゃんの出産後できるだけ早く胎盤を基底脱落膜から切り離すために外科医が子宮腔に手を入れるため、手動による胎盤の除去に割り当てられます。
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帝王切開時の胎盤分娩の標準手順の 1 つで、外科医は子宮腔に手を入れ、赤ちゃんの分娩後できるだけ早く胎盤を基底脱落膜から切り離します。
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実験的：コードトラクショングループ
グループは、帝王切開による赤ちゃんの出産後に胎盤の出産を促進するために、外科医が外部子宮マッサージと露出した臍帯の穏やかな牽引を行う際に、制御された臍帯牽引を行うように割り当てられます。
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帝王切開中の胎盤分娩の標準的な手順の 1 つで、外科医は胎盤の分娩を促進するために、子宮の外側をマッサージし、露出したへその緒を優しく牽引します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤出産後の失血評価
時間枠：12時間
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術前と術後のヘモグロビンおよびヘマトクリットの測定値を比較することで、臍帯牽引または帝王切開時の手動による胎盤分娩後の推定失血量を決定します。
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラセンタの出産時間。
時間枠：30分
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胎盤の出産に必要な時間は、赤ちゃんの完全分娩から胎盤の完全分娩までで計算されます。
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30分
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手術期間
時間枠：2時間
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最初の皮膚切開から最後のステッチの時間までに計算された時間
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2時間
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エボリック薬を使用する必要がある
時間枠：30分
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可能性のある出血を止めるために必要なさまざまなエボリック薬の種類、用量の文書化
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30分
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輸血の必要性
時間枠：12時間
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患者の全身状態が必要な場合、充填赤血球パックまたはその他の血液製剤の必要性と必要量の文書
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12時間
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失血量 > 1000 ml
時間枠：12時間
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推定失血量が1000mlを超える症例をカウントダウン
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12時間
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術後子宮内膜炎と産褥発熱
時間枠：一週間
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子宮内膜炎ではなく他のすべての病因を除外した上で産褥発熱の症例をカウントダウンする
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一週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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