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Metodi di consegna placentare e quantità di perdita di sangue durante il taglio cesareo

24 maggio 2017 aggiornato da: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University

In che modo i metodi di consegna placentare possono influire sulla quantità di perdita di sangue durante il taglio cesareo?

Confronto tra l'effetto della trazione controllata del cordone e la rimozione manuale della placenta sulla perdita di sangue tra le donne sottoposte a taglio cesareo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il taglio cesareo (CS) è una delle principali operazioni addominali più comunemente eseguite nelle donne in tutto il mondo e il suo tasso aumenta drammaticamente ogni anno.

Alcune delle morbilità a breve termine riportate includono emorragia, febbre postoperatoria ed endometrite. Il metodo di consegna della placenta è una procedura che può contribuire ad aumentare o diminuire la morbilità della CS.

Su una media di 0,5-1 litro di sangue viene perso durante il CS, sono state provate molte tecniche variabili per ridurre questa perdita di sangue. Tali tecniche includono la divisione delle dita contro il taglio a forbice dell'incisione, la cucitura in situ contro l'esteriorizzazione e la cucitura dell'utero e infine la rimozione spontanea o manuale della placenta.

Due metodi comuni utilizzati per consegnare la placenta a CS sono la trazione del cordone e la rimozione manuale.

Rimozione manuale della placenta con la quale l'ostetrico introduce la mano nella cavità uterina per separare la placenta dalla decidua basalis appena possibile dopo il parto del bambino e trazione controllata del cordone ombelicale in cui l'ostetrico esegue un massaggio uterino esterno e una leggera trazione sul cordone ombelicale esposto per facilitare il parto placentare.

Le opinioni divergono sulla migliore tecnica di parto placentare al CS. Alcuni studi hanno mostrato un ridotto rischio di perdita di sangue con la trazione controllata del cordone (3) e altri hanno dimostrato che la rimozione manuale della placenta al CS non aumenta la perdita di sangue perioperatoria.

Gli autori hanno concluso che il parto manuale della placenta era significativamente associato a una maggiore perdita di sangue durante l'intervento e una maggiore diminuzione dei livelli di emoglobina postoperatoria e morbilità infettiva materna postpartum, ma con un tempo operatorio più breve rispetto alla separazione spontanea della placenta.

Inoltre, è noto che la perdita di sangue alla somministrazione di CS è difficile da stimare e sono descritti numerosi metodi diversi tra cui il cambiamento seriale dell'ematocrito (Hct), il livello di emoglobina (Hb), la stima visiva e il metodo gravimetrico.

È stata trovata una correlazione bassa, ma significativa, tra la perdita di sangue stimata visivamente e il cambiamento di emoglobina perioperatoria nelle donne che partorivano con CS. Tuttavia, l'emoglobina, i livelli di ematocrito e la stima visiva sono le tecniche più comunemente utilizzate per stimare la perdita di sangue al momento del parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arabia Saudita, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutte le donne informate e consenzienti sottoposte a CS elettive o di emergenza saranno leggibili per l'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

  • Gestazione multipla.
  • Gravidanza inferiore a 34 settimane.
  • Anemia materna grave.
  • Preeclampsia grave
  • Travaglio prolungato.
  • Rottura prolungata delle membrane con febbre.
  • Distacco placentare.
  • Placenta previa.
  • Placenta accreta.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Storia attuale o precedente di una malattia significativa tra cui malattie cardiache, fegato, disturbi renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo rimozione manuale
Il gruppo verrà assegnato per la rimozione manuale della placenta poiché il chirurgo introdurrà la sua mano nella cavità uterina per separare la placenta dalla decidua basalis il prima possibile dopo il parto del bambino con taglio cesareo
una delle procedure standard per il parto placentare durante il taglio cesareo il chirurgo introdurrà la sua mano nella cavità uterina per separare la placenta dalla decidua basalis il prima possibile dopo il parto
Sperimentale: gruppo di trazione del cavo
Il gruppo verrà assegnato per la trazione controllata del cordone mentre il chirurgo esegue il massaggio uterino esterno e una leggera trazione sul cordone ombelicale esposto per facilitare il parto placentare dopo il parto del bambino con taglio cesareo
una delle procedure standard per il parto placentare durante il taglio cesareo il chirurgo esegue un massaggio uterino esterno e una leggera trazione sul cordone ombelicale esposto per facilitare il parto placentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della perdita di sangue dopo il parto placentare
Lasso di tempo: 12 ore
Determinare la perdita di sangue stimata dopo il parto placentare mediante trazione del cordone o manualmente durante il taglio cesareo confrontando le misurazioni dell'emoglobina e dell'ematocrito pre e postoperatorie
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di consegna placentare.
Lasso di tempo: 30 minuti
tempo necessario per il parto della placenta calcolato dal momento del parto completo al momento del parto placentare completo
30 minuti
Durata dell'operazione
Lasso di tempo: 2 ore
tempo calcolato dalla prima incisione cutanea al momento dell'ultimo punto
2 ore
Bisogno di usare ecbolics
Lasso di tempo: 30 minuti
documentazione del tipo, della dose di diversi ecbolic necessari per fermare ogni possibile sanguinamento
30 minuti
Bisogno di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 12 ore
documentazione della necessità e della quantità necessaria di confezioni di globuli rossi confezionati o di qualsiasi altro emoderivato se lo richiedono le condizioni generali del paziente
12 ore
Perdita di sangue > 1000 ml
Lasso di tempo: 12 ore
conto alla rovescia dei casi di perdita di sangue stimata superiore a 1000 ml
12 ore
endometrite postoperatoria e piressia puerperale
Lasso di tempo: una settimana
conto alla rovescia dei casi di piressia puerperale dopo l'esclusione di tutte le altre eziologie piuttosto che dell'endometrite
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • afhsr-1-3-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rimozione manuale

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