- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02405663
Metoder for placental levering og mengden blodtap under keisersnitt
Hvordan kan metoder for placentaforløsning påvirke mengden blodtap under keisersnitt?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt (CS) er en av de mest utførte store abdominale operasjonene hos kvinner over hele verden, og frekvensen øker dramatisk hvert år.
Noen av de rapporterte kortsiktige sykelighetene inkluderer blødning, postoperativ feber og endometritt. Metoden for å levere morkaken er en prosedyre som kan bidra til en økning eller reduksjon i sykelighet av CS.
På gjennomsnittlig 0,5-1 liter blod tapes under CS, mange variable teknikker har blitt prøvd for å redusere dette blodtapet. Slike teknikker inkluderer fingersplitting versus saksklipping av snitt, in situ-sting vers eksteriorisering og søm av livmor, og til slutt spontan eller manuell fjerning av morkaken.
To vanlige metoder som brukes for å levere morkaken ved CS er snortrekk og manuell fjerning.
Manuell fjerning av morkaken som fødselslegen fører hånden inn i livmorhulen for å spalte morkaken fra decidua basalis så snart som mulig etter fødselen av spedbarnet og kontrollert ledningstrekk der fødselslegen gjør ekstern livmormassasje og skånsomt trekk på eksponert navlestreng for å lette placentalevering.
Meningene er forskjellige om det beste for placentaleveringsteknikk ved CS. Noen studier viste redusert risiko for blodtap med kontrollert ledningstrekk (3) og andre viste at manuell fjerning av placenta ved CS ikke øker perioperativt blodtap.
Forfattere konkluderte med at manuell levering av placenta var signifikant assosiert med større operativt blodtap og større reduksjon i postoperative hemoglobinnivåer og postpartum morbiditet, men med kortere operasjonstid sammenlignet med spontan placenta-separasjon.
I tillegg er det kjent at blodtapet ved CS-levering er vanskelig å estimere, og en rekke forskjellige metoder inkludert serieendring i hematokrit (Hct), hemoglobin (Hb) nivå, visuell estimering og gravimetrisk metode er beskrevet.
En lav, men signifikant, korrelasjon ble funnet mellom visuelt estimert blodtap og perioperativ hemoglobinforandring hos kvinner som føder ved CS. Imidlertid er hemoglobin, hematokritnivåer og visuell estimering den mest brukte teknikken for å estimere blodtap ved levering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Saudi-Arabia, 101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle informerte og samtykkende kvinner som gjennomgår valgfri eller akutt CS vil være lesbare for påmelding til studien
Ekskluderingskriterier:
- Flere svangerskap.
- Graviditet under 34 uker.
- Alvorlig maternal anemi.
- Alvorlig preeklampsi
- Langvarig fødsel.
- Langvarig ruptur av membranene med feber.
- Morkakeavbrudd.
- Placenta previa.
- Placenta accreta.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Nåværende eller tidligere historie med en betydelig sykdom inkludert hjertesykdom, lever, nyresykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe for manuell fjerning
Gruppen vil bli tildelt for manuell fjerning av morkaken ettersom kirurgen vil føre hånden inn i livmorhulen for å spalte morkaken fra decidua basalis så snart som mulig etter fødselen av babyen ved keisersnitt
|
en av standardprosedyrene for placentafødsel under keisersnitt, vil kirurgen føre hånden inn i livmorhulen for å spalte placenta fra decidua basalis så snart som mulig etter fødselen av babyen
|
|
Eksperimentell: ledningstrekkgruppe
Gruppen vil bli tildelt kontrollert ledningstrekk ettersom kirurgen gjør ekstern livmormassasje og forsiktig trekk på den blottlagte navlestrengen for å lette placentafødsel etter fødselen av babyen ved keisersnitt
|
en av standardprosedyrene for placentafødsel under keisersnitt, gjør kirurgen ekstern livmormassasje og skånsomt trekk på den blottlagte navlestrengen for å lette placentafødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtapsvurdering etter placentafødsel
Tidsramme: 12 timer
|
Bestem estimert blodtap etter placentafødsel enten ved trekk i tråden eller manuelt under keisersnitt ved å sammenligne pre- og postoperative hemoglobin- og hematokritmålinger
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringstid for placenta.
Tidsramme: 30 minutter
|
tiden som trengs for å føde morkaken, beregnet fra tidspunktet for full fødsel til hele morkaken
|
30 minutter
|
|
Driftens varighet
Tidsramme: 2 timer
|
tid beregnet fra første hudsnitt til tidspunktet for siste søm
|
2 timer
|
|
Trenger å bruke ecbolics
Tidsramme: 30 minutter
|
dokumentasjon av typen, dosen av forskjellige ecbolics som trengs for å stoppe eventuell blødning
|
30 minutter
|
|
Behov for blodoverføring
Tidsramme: 12 timer
|
dokumentasjon av behovet og mengden av pakkede røde blodlegemer eller andre blodprodukter dersom pasientens allmenntilstand er nødvendig
|
12 timer
|
|
Blodtap > 1000 ml
Tidsramme: 12 timer
|
teller ned tilfeller av estimert blodtap mer enn 1000 ml
|
12 timer
|
|
postoperativ endometritt og puerperal pyreksi
Tidsramme: en uke
|
teller ned tilfeller av puerperal pyreksi etter ekskludering av alle andre etiologier i stedet for endometritt
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- afhsr-1-3-2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjoner; Keisersnitt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på manuell fjerning
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
Solventum US LLC3MFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeELDRE MENNESKER | Lungekreft (NSCLC) | Avansert omsorgsplanlegging (ACP)Taiwan
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSlag | Hjerte-og karsykdommer | Diabetes | Høyt kolesterolTaiwan