Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metoder for placental levering og mengden blodtap under keisersnitt

24. mai 2017 oppdatert av: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University

Hvordan kan metoder for placentaforløsning påvirke mengden blodtap under keisersnitt?

For å sammenligne effekten av kontrollert snortrekk og manuell fjerning av morkaken på blodtap blant kvinner som gjennomgår keisersnitt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt (CS) er en av de mest utførte store abdominale operasjonene hos kvinner over hele verden, og frekvensen øker dramatisk hvert år.

Noen av de rapporterte kortsiktige sykelighetene inkluderer blødning, postoperativ feber og endometritt. Metoden for å levere morkaken er en prosedyre som kan bidra til en økning eller reduksjon i sykelighet av CS.

På gjennomsnittlig 0,5-1 liter blod tapes under CS, mange variable teknikker har blitt prøvd for å redusere dette blodtapet. Slike teknikker inkluderer fingersplitting versus saksklipping av snitt, in situ-sting vers eksteriorisering og søm av livmor, og til slutt spontan eller manuell fjerning av morkaken.

To vanlige metoder som brukes for å levere morkaken ved CS er snortrekk og manuell fjerning.

Manuell fjerning av morkaken som fødselslegen fører hånden inn i livmorhulen for å spalte morkaken fra decidua basalis så snart som mulig etter fødselen av spedbarnet og kontrollert ledningstrekk der fødselslegen gjør ekstern livmormassasje og skånsomt trekk på eksponert navlestreng for å lette placentalevering.

Meningene er forskjellige om det beste for placentaleveringsteknikk ved CS. Noen studier viste redusert risiko for blodtap med kontrollert ledningstrekk (3) og andre viste at manuell fjerning av placenta ved CS ikke øker perioperativt blodtap.

Forfattere konkluderte med at manuell levering av placenta var signifikant assosiert med større operativt blodtap og større reduksjon i postoperative hemoglobinnivåer og postpartum morbiditet, men med kortere operasjonstid sammenlignet med spontan placenta-separasjon.

I tillegg er det kjent at blodtapet ved CS-levering er vanskelig å estimere, og en rekke forskjellige metoder inkludert serieendring i hematokrit (Hct), hemoglobin (Hb) nivå, visuell estimering og gravimetrisk metode er beskrevet.

En lav, men signifikant, korrelasjon ble funnet mellom visuelt estimert blodtap og perioperativ hemoglobinforandring hos kvinner som føder ved CS. Imidlertid er hemoglobin, hematokritnivåer og visuell estimering den mest brukte teknikken for å estimere blodtap ved levering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudi-Arabia, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle informerte og samtykkende kvinner som gjennomgår valgfri eller akutt CS vil være lesbare for påmelding til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap.
  • Graviditet under 34 uker.
  • Alvorlig maternal anemi.
  • Alvorlig preeklampsi
  • Langvarig fødsel.
  • Langvarig ruptur av membranene med feber.
  • Morkakeavbrudd.
  • Placenta previa.
  • Placenta accreta.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Nåværende eller tidligere historie med en betydelig sykdom inkludert hjertesykdom, lever, nyresykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe for manuell fjerning
Gruppen vil bli tildelt for manuell fjerning av morkaken ettersom kirurgen vil føre hånden inn i livmorhulen for å spalte morkaken fra decidua basalis så snart som mulig etter fødselen av babyen ved keisersnitt
en av standardprosedyrene for placentafødsel under keisersnitt, vil kirurgen føre hånden inn i livmorhulen for å spalte placenta fra decidua basalis så snart som mulig etter fødselen av babyen
Eksperimentell: ledningstrekkgruppe
Gruppen vil bli tildelt kontrollert ledningstrekk ettersom kirurgen gjør ekstern livmormassasje og forsiktig trekk på den blottlagte navlestrengen for å lette placentafødsel etter fødselen av babyen ved keisersnitt
en av standardprosedyrene for placentafødsel under keisersnitt, gjør kirurgen ekstern livmormassasje og skånsomt trekk på den blottlagte navlestrengen for å lette placentafødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtapsvurdering etter placentafødsel
Tidsramme: 12 timer
Bestem estimert blodtap etter placentafødsel enten ved trekk i tråden eller manuelt under keisersnitt ved å sammenligne pre- og postoperative hemoglobin- og hematokritmålinger
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringstid for placenta.
Tidsramme: 30 minutter
tiden som trengs for å føde morkaken, beregnet fra tidspunktet for full fødsel til hele morkaken
30 minutter
Driftens varighet
Tidsramme: 2 timer
tid beregnet fra første hudsnitt til tidspunktet for siste søm
2 timer
Trenger å bruke ecbolics
Tidsramme: 30 minutter
dokumentasjon av typen, dosen av forskjellige ecbolics som trengs for å stoppe eventuell blødning
30 minutter
Behov for blodoverføring
Tidsramme: 12 timer
dokumentasjon av behovet og mengden av pakkede røde blodlegemer eller andre blodprodukter dersom pasientens allmenntilstand er nødvendig
12 timer
Blodtap > 1000 ml
Tidsramme: 12 timer
teller ned tilfeller av estimert blodtap mer enn 1000 ml
12 timer
postoperativ endometritt og puerperal pyreksi
Tidsramme: en uke
teller ned tilfeller av puerperal pyreksi etter ekskludering av alle andre etiologier i stedet for endometritt
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • afhsr-1-3-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner; Keisersnitt

Kliniske studier på manuell fjerning

Abonnere