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Methoden der Plazentaentbindung und das Ausmaß des Blutverlusts während eines Kaiserschnitts

24. Mai 2017 aktualisiert von: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University

Wie können sich Methoden der Plazentaentbindung auf das Ausmaß des Blutverlusts während eines Kaiserschnitts auswirken?

Vergleich zwischen der Wirkung einer kontrollierten Schnurzugkraft und einer manuellen Entfernung der Plazenta auf den Blutverlust bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Kaiserschnitt (CS) ist eine der am häufigsten durchgeführten großen Bauchoperationen bei Frauen weltweit und seine Häufigkeit nimmt jedes Jahr dramatisch zu.

Zu den gemeldeten kurzfristigen Morbiditäten gehören Blutungen, postoperatives Fieber und Endometritis. Die Methode der Plazenta-Entbindung ist ein Verfahren, das zu einer Zunahme oder Abnahme der Morbidität von CS beitragen kann.

Bei CS gehen durchschnittlich 0,5–1 Liter Blut verloren. Es wurden viele verschiedene Techniken ausprobiert, um diesen Blutverlust zu reduzieren. Zu diesen Techniken gehören Fingerspalten versus Scherenschneiden bei der Inzision, In-situ-Nähen versus Exterieurisieren und Nähen der Gebärmutter und schließlich die spontane oder manuelle Entfernung der Plazenta.

Zwei gängige Methoden zur Plazentaabgabe bei CS sind Nabelschnurzug und manuelle Entfernung.

Manuelle Entfernung der Plazenta, bei der der Geburtshelfer seine Hand in die Gebärmutterhöhle einführt, um die Plazenta so bald wie möglich nach der Entbindung des Säuglings von der Dezidua basalis abzutrennen, und kontrollierte Nabelschnurtraktion, bei der der Geburtshelfer eine äußere Uterusmassage und sanfte Traktion an der Gebärmutter ausführt freigelegte Nabelschnur, um die Plazenta-Entbindung zu erleichtern.

Über die beste Technik zur Plazentaentbindung bei CS gehen die Meinungen auseinander. Einige Studien zeigten ein geringeres Blutverlustrisiko bei kontrollierter Schnurzugkraft (3) und andere zeigten, dass die manuelle Entfernung der Plazenta am CS den perioperativen Blutverlust nicht erhöht.

Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die manuelle Abgabe der Plazenta signifikant mit einem größeren operativen Blutverlust und einer stärkeren Abnahme des postoperativen Hämoglobinspiegels und einer postpartalen mütterlichen Infektionsmorbidität verbunden war, jedoch mit einer kürzeren Operationszeit im Vergleich zur spontanen Plazentalösung.

Darüber hinaus ist bekannt, dass der Blutverlust bei der CS-Abgabe schwer abzuschätzen ist, und zahlreiche verschiedene Methoden, einschließlich serieller Änderungen des Hämatokrits (Hct), des Hämoglobinspiegels (Hb), der visuellen Schätzung und der gravimetrischen Methode, werden beschrieben.

Es wurde eine geringe, aber signifikante Korrelation zwischen dem visuell geschätzten Blutverlust und der perioperativen Hämoglobinveränderung bei Frauen, die eine CS entbinden, festgestellt. Hämoglobin, Hämatokritwerte und die visuelle Beurteilung sind jedoch die am häufigsten verwendeten Techniken zur Schätzung des Blutverlusts bei der Entbindung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

288

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudi-Arabien, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle informierten und eingewilligten Frauen, die sich einer Wahl- oder Notfall-CS unterziehen, werden für die Aufnahme in die Studie lesbar sein

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft.
  • Schwangerschaft unter 34 Wochen.
  • Schwere mütterliche Anämie.
  • Schwere Präeklampsie
  • Längere Wehen.
  • Längerer Blasensprung mit Fieber.
  • Plazentalösung.
  • Plazenta praevia.
  • Plazenta accreta.
  • Gerinnungsstörungen.
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer bedeutenden Krankheit, einschließlich Herzerkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: manuelle Entfernungsgruppe
Die Gruppe wird mit der manuellen Entfernung der Plazenta beauftragt, da der Chirurg seine Hand in die Gebärmutterhöhle einführt, um die Plazenta so bald wie möglich nach der Entbindung des Kindes per Kaiserschnitt von der Dezidua basalis abzutrennen
Eines der Standardverfahren für die Plazentaentbindung während eines Kaiserschnitts: Der Chirurg führt seine Hand in die Gebärmutterhöhle ein, um so bald wie möglich nach der Entbindung des Kindes die Plazenta von der Dezidua basalis abzutrennen
Experimental: Schnurzuggruppe
Die Gruppe wird für eine kontrollierte Nabelschnurtraktion eingesetzt, während der Chirurg eine externe Uterusmassage und eine sanfte Traktion an der freigelegten Nabelschnur durchführt, um die Plazenta-Entbindung nach der Entbindung des Babys per Kaiserschnitt zu erleichtern
Eines der Standardverfahren für die Plazenta-Entbindung während eines Kaiserschnitts: Der Chirurg führt eine äußere Gebärmuttermassage und sanften Zug an der freigelegten Nabelschnur durch, um die Plazenta-Entbindung zu erleichtern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Blutverlustes nach der Plazentageburt
Zeitfenster: 12 Stunden
Bestimmen Sie den geschätzten Blutverlust nach der Plazentaentbindung entweder durch Nabelschnurzug oder manuell während des Kaiserschnitts durch Vergleich der prä- und postoperativen Hämoglobin- und Hämatokritmessungen
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plazenta-Geburtszeit.
Zeitfenster: 30 Minuten
Zeit, die zur Geburt der Plazenta benötigt wird, berechnet vom Zeitpunkt der vollständigen Entbindung des Kindes bis zum Zeitpunkt der vollständigen Entbindung der Plazenta
30 Minuten
Betriebsdauer
Zeitfenster: 2 Stunden
Zeit berechnet vom ersten Hautschnitt bis zum Zeitpunkt des letzten Stichs
2 Stunden
Ekbolika müssen verwendet werden
Zeitfenster: 30 Minuten
Dokumentation des Typs und der Dosis verschiedener Ekbolika, die erforderlich ist, um eine mögliche Blutung zu stoppen
30 Minuten
Notwendigkeit einer Bluttransfusion
Zeitfenster: 12 Stunden
Dokumentation des Bedarfs und der benötigten Menge an Erythrozytenkonzentraten oder anderen Blutprodukten, wenn der Allgemeinzustand des Patienten erforderlich ist
12 Stunden
Blutverlust > 1000 ml
Zeitfenster: 12 Stunden
Herunterzählen der Fälle mit einem geschätzten Blutverlust von mehr als 1000 ml
12 Stunden
postoperative Endometritis und Wochenbettpyrexie
Zeitfenster: eine Woche
Herunterzählen der Fälle von Wochenbettpyrexie nach Ausschluss aller anderen Ätiologien anstelle von Endometritis
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • afhsr-1-3-2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur manuelle Entfernung

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