- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02405663
Métodos de parto placentário e a quantidade de perda de sangue durante a cesariana
Como os métodos de parto placentário podem afetar a quantidade de perda de sangue durante a cesariana?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana (CE) é uma das principais operações abdominais realizadas em mulheres em todo o mundo e sua taxa está aumentando dramaticamente a cada ano.
Algumas das morbidades de curto prazo relatadas incluem hemorragia, febre pós-operatória e endometrite. O método de expulsão da placenta é um procedimento que pode contribuir para aumentar ou diminuir a morbidade da SC.
Em média, 0,5-1 litro de sangue é perdido durante a cesariana, muitas técnicas variáveis foram tentadas para reduzir essa perda de sangue. Tais técnicas incluem divisão do dedo versus corte da tesoura da incisão, sutura in situ versus exteriorização e sutura do útero e, finalmente, remoção espontânea ou manual da placenta.
Dois métodos comuns usados para liberar a placenta no CS são a tração do cordão e a remoção manual.
Remoção manual da placenta em que o obstetra introduz a mão na cavidade uterina para separar a placenta da decídua basal o mais rápido possível após o parto do bebê e tração controlada do cordão na qual o obstetra faz massagem uterina externa e tração suave no cordão umbilical exposto para facilitar a expulsão da placenta.
As opiniões divergem sobre a melhor técnica de parto placentário em CS. Alguns estudos mostraram um risco reduzido de perda de sangue com tração controlada do cordão (3) e outros mostraram que a remoção manual da placenta no CS não aumenta a perda de sangue perioperatória.
Os autores concluíram que a entrega manual da placenta foi significativamente associada a maior perda de sangue operatória e maior diminuição nos níveis de hemoglobina pós-operatória e morbidade infecciosa materna pós-parto, mas com menor tempo operatório em comparação com a separação espontânea da placenta.
Além disso, sabe-se que a perda de sangue no parto CS é difícil de estimar, e vários métodos diferentes, incluindo alteração seriada no hematócrito (Hct), nível de hemoglobina (Hb), estimativa visual e método gravimétrico, são descritos.
Foi encontrada uma correlação baixa, mas significativa, entre a perda de sangue estimada visualmente e a alteração da hemoglobina perioperatória em mulheres que tiveram parto por cesariana. No entanto, a hemoglobina, os níveis de hematócrito e a estimativa visual são as técnicas mais comumente usadas para estimar a perda de sangue no parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Arábia Saudita, 101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres informadas e consentidas submetidas a CS eletiva ou de emergência serão legíveis para inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- Gestação múltipla.
- Gravidez abaixo de 34 semanas.
- Anemia materna grave.
- Pré-eclâmpsia grave
- Trabalho de parto prolongado.
- Ruptura prolongada das membranas com febre.
- Descolamento da placenta.
- Placenta prévia.
- Placenta acreta.
- Distúrbios de coagulação.
- História atual ou anterior de uma doença significativa, incluindo doença cardíaca, hepática, distúrbios renais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de remoção manual
O grupo será designado para remoção manual da placenta, pois o cirurgião introduzirá sua mão na cavidade uterina para separar a placenta da decídua basal o mais rápido possível após o parto do bebê por cesariana
|
um dos procedimentos padrão para a entrega da placenta durante a cesariana, o cirurgião introduzirá a mão na cavidade uterina para separar a placenta da decídua basal o mais rápido possível após o nascimento do bebê
|
|
Experimental: grupo de tração do cordão
O grupo será designado para tração controlada do cordão enquanto o cirurgião faz massagem uterina externa e tração suave no cordão umbilical exposto para facilitar a expulsão da placenta após o parto do bebê por cesariana
|
um dos procedimentos padrão para a entrega da placenta durante a cesariana o cirurgião faz massagem uterina externa e tração suave no cordão umbilical exposto para facilitar a entrega da placenta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da perda de sangue após a expulsão da placenta
Prazo: 12 horas
|
Determinar a perda de sangue estimada após o parto da placenta, seja por tração do cordão ou manualmente durante a cesariana, comparando as medições de hemoglobina e hematócrito pré e pós-operatórios
|
12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de parto placentário.
Prazo: 30 minutos
|
tempo necessário para a expulsão da placenta calculado a partir do momento do parto completo do bebê até o momento do parto completo da placenta
|
30 minutos
|
|
Duração da operação
Prazo: 2 horas
|
tempo calculado desde a primeira incisão na pele até o momento do último ponto
|
2 horas
|
|
Necessidade de uso de ecbólicos
Prazo: 30 minutos
|
documentação do tipo, a dose de diferentes ecbólicos necessários para estancar qualquer possível sangramento
|
30 minutos
|
|
Necessidade de transfusão de sangue
Prazo: 12 horas
|
documentação da necessidade e da quantidade necessária de pacotes de hemácias ou quaisquer outros hemoderivados, se o estado geral do paciente for necessário
|
12 horas
|
|
Perda de sangue > 1000 ml
Prazo: 12 horas
|
contagem regressiva dos casos de perda de sangue estimada superior a 1000ml
|
12 horas
|
|
endometrite pós-operatória e pirexia puerperal
Prazo: uma semana
|
contagem regressiva dos casos de pirexia puerperal após exclusão de todas as outras etiologias em vez de endometrite
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- afhsr-1-3-2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em remoção manual
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAtivo, não recrutando
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationConcluído
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridConcluídoCervicalgia | Dores no pescoço | Dores Cervicais Posteriores | Dor Posterior do Pescoço
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaConcluído
-
Indonesia UniversityConcluídoNeoplasias de Cabeça e PescoçoIndonésia
-
Alexander AchalandabasoConcluídoDor crônica | Dor de pescoçoEspanha
-
Universidad de ZaragozaConcluídoPlagiocefalia | Plagiocefalia não sinostótica | Plagiocefalia PosicionalEspanha
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncerEstados Unidos
-
Universidad de ZaragozaConcluídoDentes Tratados Endodonticamente | Terapia de canal radicularEspanha