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Métodos de parto placentário e a quantidade de perda de sangue durante a cesariana

24 de maio de 2017 atualizado por: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University

Como os métodos de parto placentário podem afetar a quantidade de perda de sangue durante a cesariana?

Comparar o efeito da tração controlada do cordão umbilical e da remoção manual da placenta na perda de sangue em mulheres submetidas à cesariana

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cesariana (CE) é uma das principais operações abdominais realizadas em mulheres em todo o mundo e sua taxa está aumentando dramaticamente a cada ano.

Algumas das morbidades de curto prazo relatadas incluem hemorragia, febre pós-operatória e endometrite. O método de expulsão da placenta é um procedimento que pode contribuir para aumentar ou diminuir a morbidade da SC.

Em média, 0,5-1 litro de sangue é perdido durante a cesariana, muitas técnicas variáveis ​​foram tentadas para reduzir essa perda de sangue. Tais técnicas incluem divisão do dedo versus corte da tesoura da incisão, sutura in situ versus exteriorização e sutura do útero e, finalmente, remoção espontânea ou manual da placenta.

Dois métodos comuns usados ​​para liberar a placenta no CS são a tração do cordão e a remoção manual.

Remoção manual da placenta em que o obstetra introduz a mão na cavidade uterina para separar a placenta da decídua basal o mais rápido possível após o parto do bebê e tração controlada do cordão na qual o obstetra faz massagem uterina externa e tração suave no cordão umbilical exposto para facilitar a expulsão da placenta.

As opiniões divergem sobre a melhor técnica de parto placentário em CS. Alguns estudos mostraram um risco reduzido de perda de sangue com tração controlada do cordão (3) e outros mostraram que a remoção manual da placenta no CS não aumenta a perda de sangue perioperatória.

Os autores concluíram que a entrega manual da placenta foi significativamente associada a maior perda de sangue operatória e maior diminuição nos níveis de hemoglobina pós-operatória e morbidade infecciosa materna pós-parto, mas com menor tempo operatório em comparação com a separação espontânea da placenta.

Além disso, sabe-se que a perda de sangue no parto CS é difícil de estimar, e vários métodos diferentes, incluindo alteração seriada no hematócrito (Hct), nível de hemoglobina (Hb), estimativa visual e método gravimétrico, são descritos.

Foi encontrada uma correlação baixa, mas significativa, entre a perda de sangue estimada visualmente e a alteração da hemoglobina perioperatória em mulheres que tiveram parto por cesariana. No entanto, a hemoglobina, os níveis de hematócrito e a estimativa visual são as técnicas mais comumente usadas para estimar a perda de sangue no parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

288

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arábia Saudita, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

- Todas as mulheres informadas e consentidas submetidas a CS eletiva ou de emergência serão legíveis para inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • Gestação múltipla.
  • Gravidez abaixo de 34 semanas.
  • Anemia materna grave.
  • Pré-eclâmpsia grave
  • Trabalho de parto prolongado.
  • Ruptura prolongada das membranas com febre.
  • Descolamento da placenta.
  • Placenta prévia.
  • Placenta acreta.
  • Distúrbios de coagulação.
  • História atual ou anterior de uma doença significativa, incluindo doença cardíaca, hepática, distúrbios renais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de remoção manual
O grupo será designado para remoção manual da placenta, pois o cirurgião introduzirá sua mão na cavidade uterina para separar a placenta da decídua basal o mais rápido possível após o parto do bebê por cesariana
um dos procedimentos padrão para a entrega da placenta durante a cesariana, o cirurgião introduzirá a mão na cavidade uterina para separar a placenta da decídua basal o mais rápido possível após o nascimento do bebê
Experimental: grupo de tração do cordão
O grupo será designado para tração controlada do cordão enquanto o cirurgião faz massagem uterina externa e tração suave no cordão umbilical exposto para facilitar a expulsão da placenta após o parto do bebê por cesariana
um dos procedimentos padrão para a entrega da placenta durante a cesariana o cirurgião faz massagem uterina externa e tração suave no cordão umbilical exposto para facilitar a entrega da placenta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da perda de sangue após a expulsão da placenta
Prazo: 12 horas
Determinar a perda de sangue estimada após o parto da placenta, seja por tração do cordão ou manualmente durante a cesariana, comparando as medições de hemoglobina e hematócrito pré e pós-operatórios
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de parto placentário.
Prazo: 30 minutos
tempo necessário para a expulsão da placenta calculado a partir do momento do parto completo do bebê até o momento do parto completo da placenta
30 minutos
Duração da operação
Prazo: 2 horas
tempo calculado desde a primeira incisão na pele até o momento do último ponto
2 horas
Necessidade de uso de ecbólicos
Prazo: 30 minutos
documentação do tipo, a dose de diferentes ecbólicos necessários para estancar qualquer possível sangramento
30 minutos
Necessidade de transfusão de sangue
Prazo: 12 horas
documentação da necessidade e da quantidade necessária de pacotes de hemácias ou quaisquer outros hemoderivados, se o estado geral do paciente for necessário
12 horas
Perda de sangue > 1000 ml
Prazo: 12 horas
contagem regressiva dos casos de perda de sangue estimada superior a 1000ml
12 horas
endometrite pós-operatória e pirexia puerperal
Prazo: uma semana
contagem regressiva dos casos de pirexia puerperal após exclusão de todas as outras etiologias em vez de endometrite
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • afhsr-1-3-2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em remoção manual

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