Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methoden van placenta-afgifte en de hoeveelheid bloedverlies tijdens een keizersnede

24 mei 2017 bijgewerkt door: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University

Hoe kunnen methoden van placenta-afgifte de hoeveelheid bloedverlies tijdens een keizersnede beïnvloeden?

Vergelijken tussen het effect van gecontroleerde navelstrengtractie en handmatige verwijdering van de placenta op bloedverlies bij vrouwen die een keizersnede ondergaan

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Keizersnede (CS) is wereldwijd een van de meest uitgevoerde grote buikoperaties bij vrouwen en het aantal neemt elk jaar dramatisch toe.

Enkele van de gerapporteerde kortetermijnmorbiditeiten zijn onder meer bloeding, postoperatieve koorts en endometritis. De methode om de placenta af te leveren is een procedure die kan bijdragen aan een toename of afname van de morbiditeit van CS.

Gemiddeld gaat er 0,5-1 liter bloed verloren tijdens CS, er zijn veel variabele technieken geprobeerd om dit bloedverlies te verminderen. Dergelijke technieken omvatten het splitsen van de vingers versus het knippen van de incisie met een schaar, in situ hechten versus uitwendig maken en hechten van de baarmoeder, en uiteindelijk spontane of handmatige verwijdering van de placenta.

Twee veelgebruikte methoden om de placenta bij CS af te leveren, zijn tractie van het koord en handmatige verwijdering.

Handmatige verwijdering van de placenta waarbij de verloskundige zijn hand in de baarmoederholte brengt om de placenta zo snel mogelijk na de bevalling van de decidua basalis te splijten en gecontroleerde navelstrengtractie waarbij de verloskundige externe baarmoedermassage en zachte tractie op de blootliggende navelstreng om de bevalling via de placenta te vergemakkelijken.

De meningen lopen uiteen over de beste placenta-bevallingstechniek bij CS. Sommige onderzoeken toonden een verminderd risico op bloedverlies aan met gecontroleerde navelstrengtractie (3) en andere toonden aan dat handmatige verwijdering van de placenta bij CS het perioperatieve bloedverlies niet verhoogt.

De auteurs concludeerden dat handmatige bevalling van de placenta significant geassocieerd was met meer operatief bloedverlies en een grotere afname van postoperatieve hemoglobinewaarden en postpartum infectieuze morbiditeit bij de moeder, maar met een kortere operatietijd in vergelijking met spontane placenta-scheiding.

Bovendien is bekend dat het bloedverlies bij CS-bevalling moeilijk in te schatten is, en er worden talloze verschillende methoden beschreven, waaronder seriële verandering in hematocriet (Hct), hemoglobine (Hb) niveau, visuele schatting en de gravimetrische methode.

Er werd een lage, maar significante correlatie gevonden tussen visueel geschat bloedverlies en perioperatieve hemoglobineverandering bij vrouwen die bevallen door CS. Hemoglobine, hematocrietwaarden en visuele schatting zijn echter de meest gebruikte technieken voor het schatten van bloedverlies bij bevalling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saoedi-Arabië, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle geïnformeerde en goedgekeurde vrouwen die electieve of nood-CS ondergaan, zullen leesbaar zijn voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Meervoudige zwangerschap.
  • Zwangerschap onder de 34 weken.
  • Ernstige maternale bloedarmoede.
  • Ernstige pre-eclampsie
  • Langdurige arbeid.
  • Langdurige breuk van de vliezen met koorts.
  • Abruptie van de placenta.
  • Placenta praevia.
  • Placenta accreta.
  • Stollingsstoornissen.
  • Huidige of eerdere geschiedenis van een significante ziekte, waaronder hartaandoeningen, lever- en nieraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: handmatige verwijderingsgroep
Groep zal worden toegewezen voor handmatige verwijdering van de placenta, aangezien de chirurg zijn hand in de baarmoederholte zal brengen om de placenta zo snel mogelijk van de decidua basalis te klieven na de bevalling van de baby via een keizersnede
een van de standaardprocedures voor placentabevalling tijdens een keizersnede de chirurg zal zijn hand in de baarmoederholte brengen om zo snel mogelijk na de bevalling de placenta van de decidua basalis te klieven
Experimenteel: koord tractie groep
Groep zal worden toegewezen voor gecontroleerde navelstrengtractie terwijl de chirurg externe baarmoedermassage en zachte tractie op de blootgestelde navelstreng uitvoert om de bevalling van de placenta te vergemakkelijken na de bevalling van de baby via een keizersnede
een van de standaardprocedures voor de bevalling van de placenta tijdens een keizersnede de chirurg masseert de baarmoeder uit en trekt zachtjes aan de blootliggende navelstreng om de bevalling te vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van bloedverlies na bevalling van de placenta
Tijdsspanne: 12 uren
Bepaal het geschatte bloedverlies na bevalling via de placenta, hetzij door middel van navelstrengtractie, hetzij handmatig tijdens een keizersnede door pre- en postoperatieve hemoglobine- en hematocrietmetingen te vergelijken
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Placenta levertijd.
Tijdsspanne: 30 minuten
tijd die nodig is om de placenta te bevallen, berekend vanaf het moment van volledige bevalling tot het moment van volledige bevalling van de placenta
30 minuten
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Twee uur
tijd berekend vanaf de eerste huidincisie tot de tijd van de laatste hechting
Twee uur
Noodzaak om ecbolics te gebruiken
Tijdsspanne: 30 minuten
documentatie van het type, de dosis van verschillende ecbolics die nodig zijn om mogelijke bloedingen te stoppen
30 minuten
Behoefte aan bloedtransfusie
Tijdsspanne: 12 uren
documentatie van de behoefte en de benodigde hoeveelheid verpakte rode bloedcellen of andere bloedproducten als de algemene toestand van de patiënt dit vereist
12 uren
Bloedverlies > 1000 ml
Tijdsspanne: 12 uren
het aftellen van de gevallen van geschat bloedverlies van meer dan 1000 ml
12 uren
postoperatieve endometritis en puerperale pyrexie
Tijdsspanne: een week
aftellen van de gevallen van puerperale pyrexie na uitsluiting van alle andere etiologieën in plaats van endometritis
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • afhsr-1-3-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicaties; Keizersnede

Klinische onderzoeken op handmatig verwijderen

Abonneren