- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02405663
Sposoby porodu łożyskowego i wielkość utraty krwi podczas cięcia cesarskiego
Jak metody porodu łożyskowego mogą wpływać na ilość utraconej krwi podczas cięcia cesarskiego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cesarskie cięcie (CS) jest jedną z najczęściej wykonywanych dużych operacji brzusznych u kobiet na całym świecie, a jej odsetek dramatycznie wzrasta każdego roku.
Niektóre z zgłaszanych krótkoterminowych chorób obejmują krwotok, gorączkę pooperacyjną i zapalenie błony śluzowej macicy. Sposób dostarczenia łożyska jest jedną z procedur, która może przyczynić się do zwiększenia lub zmniejszenia zachorowalności na CS.
Podczas CS traci się średnio 0,5-1 litra krwi, próbowano wielu różnych technik, aby zmniejszyć tę utratę krwi. Takie techniki obejmują rozłupywanie palców w porównaniu z cięciem nożycowym nacięcia, szycie in situ w porównaniu z eksterioryzacją i szyciem macicy, a na koniec spontaniczne lub ręczne usuwanie łożyska.
Dwie powszechne metody dostarczania łożyska w CS to trakcja pępowiny i ręczne usuwanie.
Ręczne usunięcie łożyska, które położnik wprowadza ręką do jamy macicy w celu jak najszybszego oddzielenia łożyska od doczesnej podstawy po porodzie oraz kontrolowane wyciągnięcie pępowiny, w ramach którego położnik wykonuje zewnętrzny masaż macicy i delikatne pociągnięcie na odsłonięta pępowina, aby ułatwić poród przez łożysko.
Opinie na temat najlepszej techniki porodu łożyskowego w CS są różne. Niektóre badania wykazały zmniejszone ryzyko utraty krwi przy kontrolowanym wyciągnięciu pępowiny (3), a inne wykazały, że ręczne usunięcie łożyska w cesarskim cięciu nie zwiększa utraty krwi w okresie okołooperacyjnym.
Autorzy doszli do wniosku, że ręczne doprowadzenie łożyska było istotnie związane z większą operacyjną utratą krwi i większym spadkiem pooperacyjnego poziomu hemoglobiny oraz poporodowej zachorowalności zakaźnej u matki, ale z krótszym czasem operacyjnym w porównaniu z samoistnym oddzieleniem łożyska.
Ponadto wiadomo, że utrata krwi podczas porodu CS jest trudna do oszacowania i opisano wiele różnych metod, w tym seryjne zmiany poziomu hematokrytu (Hct), poziomu hemoglobiny (Hb), ocenę wizualną i metodę grawimetryczną.
Stwierdzono niską, ale istotną korelację między wizualnie oszacowaną utratą krwi a okołooperacyjną zmianą hemoglobiny u kobiet rodzących przez cesarskie cięcie. Jednak hemoglobina, poziomy hematokrytu i ocena wizualna są najczęściej stosowaną techniką szacowania utraty krwi podczas porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Arabia Saudyjska, 101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie poinformowane i wyrażone zgodę kobiety poddawane planowanemu lub pilnemu cesarskiemu cięciu będą czytelne w celu włączenia do badania
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga.
- Ciąża poniżej 34 tygodnia.
- Ciężka niedokrwistość matki.
- Ciężki stan przedrzucawkowy
- Przedłużająca się praca.
- Przedłużone pęknięcie błon z gorączką.
- Odklejenie łożyska.
- Łożysko przednie.
- łożysko przyrośnięte.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Obecna lub wcześniejsza historia istotnej choroby, w tym choroby serca, wątroby, nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa usuwania ręcznego
Grupa zostanie przydzielona do ręcznego usunięcia łożyska poprzez wprowadzenie ręki przez chirurga do jamy macicy w celu jak najszybszego odcięcia łożyska od doczesnej podstawy po urodzeniu dziecka przez cesarskie cięcie
|
jedna ze standardowych procedur porodu łożyskowego podczas cesarskiego cięcia chirurg wprowadzi rękę do jamy macicy w celu jak najszybszego oddzielenia łożyska od doczesnej podstawnej
|
|
Eksperymentalny: grupa ciągnięcia sznurka
Grupa zostanie przydzielona do kontrolowanego rozciągnięcia pępowiny, podczas gdy chirurg wykona zewnętrzny masaż macicy i delikatne rozciągnięcie odsłoniętej pępowiny, aby ułatwić poród łożyska po urodzeniu dziecka przez cesarskie cięcie
|
jedna ze standardowych procedur porodu łożyskowego podczas cesarskiego cięcia chirurg wykonuje zewnętrzny masaż macicy i delikatne pociąganie odsłoniętej pępowiny w celu ułatwienia porodu łożyskowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena utraty krwi po porodzie łożyskowym
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Określić szacowaną utratę krwi po porodzie łożyskowym przez wyciągnięcie pępowiny lub ręcznie podczas cięcia cesarskiego, porównując przed i pooperacyjne pomiary hemoglobiny i hematokrytu
|
12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas porodu łożyskowego.
Ramy czasowe: 30 minut
|
czas potrzebny do urodzenia łożyska liczony od czasu pełnego porodu dziecka do czasu pełnego porodu łożyska
|
30 minut
|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 2 godziny
|
czas liczony od pierwszego nacięcia skóry do czasu ostatniego ściegu
|
2 godziny
|
|
Trzeba użyć ecbolics
Ramy czasowe: 30 minut
|
dokumentację rodzaju, dawki różnych ecbolics potrzebnych do zatrzymania ewentualnego krwawienia
|
30 minut
|
|
Potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: 12 godzin
|
dokumentacja zapotrzebowania i ilości potrzebnych opakowań na krwinki czerwone lub innych produktów krwiopochodnych, jeśli wymaga tego stan ogólny pacjenta
|
12 godzin
|
|
Utrata krwi > 1000 ml
Ramy czasowe: 12 godzin
|
odliczanie przypadków szacowanej utraty krwi powyżej 1000 ml
|
12 godzin
|
|
pooperacyjne zapalenie błony śluzowej macicy i gorączka poporodowa
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
odliczanie przypadków gorączki połogowej po wykluczeniu wszystkich innych etiologii niż zapalenie błony śluzowej macicy
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- afhsr-1-3-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komplikacje; Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na usuwanie ręczne
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Solventum US LLC3MZakończonyUraz taśmy klejącejStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
Colgate PalmoliveRekrutacyjnyRedukcja ładunku bakteryjnegoKostaryka
-
Colgate PalmoliveZakończony