Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til placental levering og mængden af ​​blodtab under kejsersnit

24. maj 2017 opdateret af: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University

Hvordan kan metoder til placentafødsel påvirke mængden af ​​blodtab under kejsersnit?

At sammenligne mellem effekten af ​​kontrolleret snoretræk og manuel fjernelse af moderkagen på blodtab blandt kvinder, der gennemgår kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit (CS) er en af ​​de mest almindeligt udførte store abdominale operationer hos kvinder på verdensplan, og dens hastighed stiger dramatisk hvert år.

Nogle af de rapporterede kortsigtede sygeligheder omfatter blødning, postoperativ feber og endometritis. Metoden til levering af placenta er en procedure, der kan bidrage til en stigning eller et fald i morbiditeten af ​​CS.

I gennemsnit går 0,5-1 liter blod tabt under CS, mange variable teknikker er blevet forsøgt for at reducere dette blodtab. Sådanne teknikker indbefatter fingerspaltning versus sakseskæring af snit, in situ syning vers eksteriørisering og syning af livmoderen og endelig spontan eller manuel fjernelse af placenta.

To almindelige metoder, der bruges til at levere moderkagen ved CS, er snoretræk og manuel fjernelse.

Manuel fjernelse af moderkagen, hvor fødselslægen indfører sin hånd i livmoderhulen for at spalte moderkagen fra decidua basalis så hurtigt som muligt efter fødslen af ​​spædbarnet og kontrolleret snoretræk, hvor fødselslægen udfører ekstern livmodermassage og blid træk på blotlagt navlestreng for at lette moderkagefødsel.

Der er delte meninger om den bedste teknik til placentalevering på CS. Nogle forsøg viste en reduceret risiko for blodtab med kontrolleret ledningstræk (3), og andre viste, at manuel fjernelse af placenta ved CS ikke øger perioperativt blodtab.

Forfatterne konkluderede, at manuel levering af placenta var signifikant forbundet med større operativt blodtab og større fald i postoperative hæmoglobinniveauer og postpartum maternel infektiøs morbiditet, men med kortere operationstid sammenlignet med spontan placentaadskillelse.

Derudover er det kendt, at blodtabet ved CS levering er vanskeligt at estimere, og talrige forskellige metoder, herunder seriel ændring i hæmatokrit (Hct), hæmoglobin (Hb) niveau, visuel estimering og den gravimetriske metode er beskrevet.

En lav, men signifikant, sammenhæng blev fundet mellem visuelt estimeret blodtab og perioperativ hæmoglobinændring hos kvinder, der føder ved CS. Imidlertid er hæmoglobin, hæmatokritniveauer og visuel estimering den mest almindeligt anvendte teknik til at estimere blodtab ved levering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudi Arabien, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle informerede og samtykkede kvinder, der gennemgår elektiv eller akut CS, vil være læselige for tilmelding til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter.
  • Graviditet under 34 uger.
  • Svær maternel anæmi.
  • Alvorlig præeklampsi
  • Langvarig fødsel.
  • Langvarig brud på membranerne med feber.
  • Placentaabruption.
  • Placenta previa.
  • Placenta accreta.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Nuværende eller tidligere historie med en betydelig sygdom, herunder hjertesygdomme, lever, nyresygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe til manuel fjernelse
Gruppen vil blive tildelt manuel fjernelse af moderkagen, da kirurgen vil føre sin hånd ind i livmoderhulen for at spalte moderkagen fra decidua basalis så hurtigt som muligt efter fødslen af ​​barnet ved kejsersnit
en af ​​standardprocedurerne for placentafødsel under kejsersnit vil kirurgen indføre sin hånd i livmoderhulen for at spalte moderkagen fra decidua basalis så hurtigt som muligt efter fødslen af ​​barnet
Eksperimentel: ledningstrækgruppe
Gruppen vil blive tildelt kontrolleret ledningstræk, da kirurgen udfører ekstern livmodermassage og blid træk på den blottede navlestreng for at lette moderkagefødsel efter fødslen af ​​barnet ved kejsersnit
en af ​​standardprocedurerne for moderkagefødsel under kejsersnit udfører kirurgen ekstern livmodermassage og blid træk på den blottede navlestreng for at lette moderkagefødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af blodtab efter moderkagefødsel
Tidsramme: 12 timer
Bestem estimeret blodtab efter moderkagefødsel enten ved snoretræk eller manuelt under kejsersnit ved at sammenligne præ- og postoperative hæmoglobin- og hæmatokritmålinger
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placental leveringstid.
Tidsramme: 30 minutter
den tid, der er nødvendig for at føde moderkagen, beregnet fra tidspunktet for fuld fødsel til tidspunktet for fuld moderkagefødsel
30 minutter
Driftens varighed
Tidsramme: 2 timer
tid beregnet fra første hudsnit til tidspunktet for sidste sting
2 timer
Skal bruge ecbolics
Tidsramme: 30 minutter
dokumentation af typen, den dosis af forskellige ecbolics, der skal til for at stoppe enhver mulig blødning
30 minutter
Behov for blodtransfusion
Tidsramme: 12 timer
dokumentation for behovet og mængden af ​​pakkede røde blodlegemer eller andre blodprodukter, hvis patientens almentilstand er påkrævet
12 timer
Blodtab > 1000 ml
Tidsramme: 12 timer
tæller tilfældene af estimeret blodtab på mere end 1000 ml ned
12 timer
postoperativ endometritis og puerperal pyreksi
Tidsramme: en uge
nedtælling af tilfælde af puerperal pyreksi efter udelukkelse af alle andre ætiologier snarere end endometritis
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • afhsr-1-3-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer; Kejsersnit

Kliniske forsøg med manuel fjernelse

3
Abonner