Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metoder för placentaförlossning och mängden blodförlust under kejsarsnitt

24 maj 2017 uppdaterad av: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University

Hur kan metoder för placentaförlossning påverka mängden blodförlust under kejsarsnitt?

Att jämföra effekten av kontrollerad sladddragning och manuellt avlägsnande av moderkakan på blodförlust bland kvinnor som genomgår kejsarsnitt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnitt (CS) är en av de vanligast utförda större bukoperationerna hos kvinnor över hela världen och frekvensen ökar dramatiskt varje år.

Några av de rapporterade korttidssjukdomarna inkluderar blödning, postoperativ feber och endometrit. Metoden för att leverera moderkakan är en procedur som kan bidra till en ökning eller minskning av sjukligheten av CS.

I genomsnitt förloras 0,5-1 liter blod under CS, många olika tekniker har prövats för att minska denna blodförlust. Sådana tekniker inkluderar fingerklyvning kontra saxklippning av snitt, in situ sömnad verser exteriorisering och sömnad av livmodern, och slutligen spontant eller manuellt avlägsnande av moderkakan.

Två vanliga metoder som används för att förlossa moderkakan vid CS är sladddragning och manuell borttagning.

Manuell borttagning av moderkakan som förlossningsläkaren för in sin hand i livmoderhålan för att klyva moderkakan från decidua basalis så snart som möjligt efter förlossningen av barnet och kontrollerad naveldragning där förlossningsläkaren gör extern livmodermassage och mild dragning på exponerad navelsträng för att underlätta förlossningen av moderkakan.

Åsikterna går isär om det bästa för placentaförlossningsteknik vid CS. Vissa studier visade en minskad risk för blodförlust med kontrollerad sladddragning (3) och andra visade att manuell borttagning av placenta vid CS inte ökar perioperativ blodförlust.

Författarna drog slutsatsen att manuell tillförsel av moderkakan var signifikant associerad med större operativ blodförlust och större minskning av postoperativa hemoglobinnivåer och postpartum maternell infektionssjukdom men med kortare operationstid jämfört med spontan placenta separation.

Dessutom är det känt att blodförlusten vid CS-leverans är svår att uppskatta, och många olika metoder, inklusive seriell förändring av hematokrit (Hct), hemoglobin (Hb) nivå, visuell uppskattning och den gravimetriska metoden beskrivs.

En låg, men signifikant, korrelation hittades mellan visuellt uppskattad blodförlust och perioperativ hemoglobinförändring hos kvinnor som förlossar genom CS. Emellertid är hemoglobin, hematokritnivåer och visuell uppskattning den mest använda tekniken för att uppskatta blodförlust vid leverans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudiarabien, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla informerade och samtyckta kvinnor som genomgår elektiv eller akut CS kommer att vara läsbara för registrering i studien

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet.
  • Graviditet under 34 veckor.
  • Allvarlig maternell anemi.
  • Svår havandeskapsförgiftning
  • Långvarig förlossning.
  • Långvarig bristning av hinnorna med feber.
  • Placentabortfall.
  • Placenta previa.
  • Placenta accreta.
  • Koagulationsstörningar.
  • Aktuell eller tidigare historia av en betydande sjukdom inklusive hjärtsjukdomar, lever, njursjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp för manuell borttagning
Gruppen kommer att tilldelas för manuellt avlägsnande av moderkakan eftersom kirurgen kommer att föra in sin hand i livmoderhålan för att klyva moderkakan från decidua basalis så snart som möjligt efter förlossningen av barnet med kejsarsnitt
en av standardprocedurerna för placentaförlossning under kejsarsnitt kommer kirurgen att föra in sin hand i livmoderhålan för att klyva moderkakan från decidua basalis så snart som möjligt efter förlossningen av barnet
Experimentell: sladddraggrupp
Gruppen kommer att tilldelas för kontrollerad sladddragning eftersom kirurgen gör extern livmodermassage och mild dragning på den exponerade navelsträngen för att underlätta placentaförlossning efter förlossningen av barnet med kejsarsnitt
en av standardprocedurerna för placentaförlossning under kejsarsnitt gör kirurgen extern livmodermassage och försiktigt drag på den exponerade navelsträngen för att underlätta moderkakan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodförlustbedömning efter placentaförlossning
Tidsram: 12 timmar
Fastställ beräknad blodförlust efter placentaförlossning antingen genom att dra i navelsträngen eller manuellt under kejsarsnitt genom att jämföra pre- och postoperativa hemoglobin- och hematokritmätningar
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveranstid för placenta.
Tidsram: 30 minuter
tid som behövs för att förlossa moderkakan beräknad från tidpunkten för full förlossning till tidpunkten för full moderkakan
30 minuter
Operationens varaktighet
Tidsram: 2 timmar
tid beräknad från första hudsnittet till tiden för sista stygn
2 timmar
Behöver använda ecbolics
Tidsram: 30 minuter
dokumentation av typen, dosen av olika ecbolics som behövs för att stoppa eventuella blödningar
30 minuter
Behov av blodtransfusion
Tidsram: 12 timmar
dokumentation av behovet och mängden av packade röda blodkroppsförpackningar eller andra blodprodukter om patientens allmäntillstånd krävs
12 timmar
Blodförlust > 1000 ml
Tidsram: 12 timmar
räknar ner fallen med uppskattad blodförlust på mer än 1000 ml
12 timmar
postoperativ endometrit och puerperal pyrexi
Tidsram: en vecka
räknar ner fallen av puerperal pyrexi efter uteslutning av alla andra etiologier snarare än endometrit
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • afhsr-1-3-2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera