- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02405663
Metoder för placentaförlossning och mängden blodförlust under kejsarsnitt
Hur kan metoder för placentaförlossning påverka mängden blodförlust under kejsarsnitt?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt (CS) är en av de vanligast utförda större bukoperationerna hos kvinnor över hela världen och frekvensen ökar dramatiskt varje år.
Några av de rapporterade korttidssjukdomarna inkluderar blödning, postoperativ feber och endometrit. Metoden för att leverera moderkakan är en procedur som kan bidra till en ökning eller minskning av sjukligheten av CS.
I genomsnitt förloras 0,5-1 liter blod under CS, många olika tekniker har prövats för att minska denna blodförlust. Sådana tekniker inkluderar fingerklyvning kontra saxklippning av snitt, in situ sömnad verser exteriorisering och sömnad av livmodern, och slutligen spontant eller manuellt avlägsnande av moderkakan.
Två vanliga metoder som används för att förlossa moderkakan vid CS är sladddragning och manuell borttagning.
Manuell borttagning av moderkakan som förlossningsläkaren för in sin hand i livmoderhålan för att klyva moderkakan från decidua basalis så snart som möjligt efter förlossningen av barnet och kontrollerad naveldragning där förlossningsläkaren gör extern livmodermassage och mild dragning på exponerad navelsträng för att underlätta förlossningen av moderkakan.
Åsikterna går isär om det bästa för placentaförlossningsteknik vid CS. Vissa studier visade en minskad risk för blodförlust med kontrollerad sladddragning (3) och andra visade att manuell borttagning av placenta vid CS inte ökar perioperativ blodförlust.
Författarna drog slutsatsen att manuell tillförsel av moderkakan var signifikant associerad med större operativ blodförlust och större minskning av postoperativa hemoglobinnivåer och postpartum maternell infektionssjukdom men med kortare operationstid jämfört med spontan placenta separation.
Dessutom är det känt att blodförlusten vid CS-leverans är svår att uppskatta, och många olika metoder, inklusive seriell förändring av hematokrit (Hct), hemoglobin (Hb) nivå, visuell uppskattning och den gravimetriska metoden beskrivs.
En låg, men signifikant, korrelation hittades mellan visuellt uppskattad blodförlust och perioperativ hemoglobinförändring hos kvinnor som förlossar genom CS. Emellertid är hemoglobin, hematokritnivåer och visuell uppskattning den mest använda tekniken för att uppskatta blodförlust vid leverans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Saudiarabien, 101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla informerade och samtyckta kvinnor som genomgår elektiv eller akut CS kommer att vara läsbara för registrering i studien
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet.
- Graviditet under 34 veckor.
- Allvarlig maternell anemi.
- Svår havandeskapsförgiftning
- Långvarig förlossning.
- Långvarig bristning av hinnorna med feber.
- Placentabortfall.
- Placenta previa.
- Placenta accreta.
- Koagulationsstörningar.
- Aktuell eller tidigare historia av en betydande sjukdom inklusive hjärtsjukdomar, lever, njursjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp för manuell borttagning
Gruppen kommer att tilldelas för manuellt avlägsnande av moderkakan eftersom kirurgen kommer att föra in sin hand i livmoderhålan för att klyva moderkakan från decidua basalis så snart som möjligt efter förlossningen av barnet med kejsarsnitt
|
en av standardprocedurerna för placentaförlossning under kejsarsnitt kommer kirurgen att föra in sin hand i livmoderhålan för att klyva moderkakan från decidua basalis så snart som möjligt efter förlossningen av barnet
|
|
Experimentell: sladddraggrupp
Gruppen kommer att tilldelas för kontrollerad sladddragning eftersom kirurgen gör extern livmodermassage och mild dragning på den exponerade navelsträngen för att underlätta placentaförlossning efter förlossningen av barnet med kejsarsnitt
|
en av standardprocedurerna för placentaförlossning under kejsarsnitt gör kirurgen extern livmodermassage och försiktigt drag på den exponerade navelsträngen för att underlätta moderkakan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodförlustbedömning efter placentaförlossning
Tidsram: 12 timmar
|
Fastställ beräknad blodförlust efter placentaförlossning antingen genom att dra i navelsträngen eller manuellt under kejsarsnitt genom att jämföra pre- och postoperativa hemoglobin- och hematokritmätningar
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leveranstid för placenta.
Tidsram: 30 minuter
|
tid som behövs för att förlossa moderkakan beräknad från tidpunkten för full förlossning till tidpunkten för full moderkakan
|
30 minuter
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: 2 timmar
|
tid beräknad från första hudsnittet till tiden för sista stygn
|
2 timmar
|
|
Behöver använda ecbolics
Tidsram: 30 minuter
|
dokumentation av typen, dosen av olika ecbolics som behövs för att stoppa eventuella blödningar
|
30 minuter
|
|
Behov av blodtransfusion
Tidsram: 12 timmar
|
dokumentation av behovet och mängden av packade röda blodkroppsförpackningar eller andra blodprodukter om patientens allmäntillstånd krävs
|
12 timmar
|
|
Blodförlust > 1000 ml
Tidsram: 12 timmar
|
räknar ner fallen med uppskattad blodförlust på mer än 1000 ml
|
12 timmar
|
|
postoperativ endometrit och puerperal pyrexi
Tidsram: en vecka
|
räknar ner fallen av puerperal pyrexi efter uteslutning av alla andra etiologier snarare än endometrit
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- afhsr-1-3-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .