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胎盘分娩方式与剖宫产失血量

2017年5月24日 更新者:ahmed abdulmoneim altraigey、Benha University

胎盘分娩方法如何影响剖宫产术中的失血量?

比较控制性脐带牵拉和手动去除胎盘对剖腹产妇女失血量的影响

研究概览

详细说明

剖宫产 (CS) 是全球女性最常进行的主要腹部手术之一,其发生率每年都在急剧增加。

一些报告的短期并发症包括出血、术后发热和子宫内膜炎。 交付胎盘的方法是一种可能有助于增加或减少 CS 发病率的程序。

在 CS 期间平均失血 0.5-1 升,已经尝试了许多可变技术来减少这种失血。 这些技术包括手指分裂与剪刀切割切口、原位缝合与子宫外置和缝合,以及最后自发或手动去除胎盘。

用于在 CS 处输送胎盘的两种常用方法是脐带牵引和手动移除。

胎盘人工摘除法,即产科医生将手伸入宫腔内,尽快将胎盘从基底蜕膜上剥离下来,并进行控制性脐带牵引,即产科医生进行宫外按摩,轻轻牵拉胎盘。露出脐带以利于胎盘分娩。

关于 CS 的最佳胎盘分娩技术意见不一。 一些试验表明,控制脐带牵引可降低失血风险 (3),而其他试验表明,在 CS 处手动去除胎盘不会增加围手术期失血。

作者得出结论,与自发性胎盘分离相比,人工胎盘分娩与手术失血量增加、术后血红蛋白水平降低和产后母体感染发病率显着相关,但手术时间更短。

此外,众所周知,CS 分娩时的失血量很难估计,并且描述了许多不同的方法,包括血细胞比容 (Hct)、血红蛋白 (Hb) 水平的连续变化、视觉估计和重量法。

在 CS 分娩的妇女中,视觉估计的失血量与围手术期血红蛋白变化之间存在低但显着的相关性。 然而,血红蛋白、血细胞比容水平和视觉估计是最常用的估计分娩失血量的技术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

288

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asir,
      • Khamis Mushait,、Asir,、沙特阿拉伯、101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

-所有接受选修或紧急 CS 的知情和同意的女性都可以清楚地注册到研究中

排除标准:

  • 多胎妊娠。
  • 怀孕34周以下。
  • 严重的产妇贫血。
  • 严重的先兆子痫
  • 长时间的劳动。
  • 长时间伴有发烧的胎膜破裂。
  • 胎盘早剥。
  • 前置胎盘。
  • 胎盘植入。
  • 凝血障碍。
  • 目前或既往有重大疾病史,包括心脏病、肝病、肾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手动删除组
由于剖腹产分娩后,外科医生会尽快将手伸入子宫腔,将胎盘从基底蜕膜上切下
剖腹产术中胎盘分娩的标准程序之一,外科医生会在婴儿分娩后尽快将手伸入子宫腔,将胎盘从基底蜕膜上切下
实验性的:绳索牵引组
小组将被分配进行受控的脐带牵引,因为外科医生会在剖腹产分娩后对暴露的脐带进行外部子宫按摩和轻柔牵引,以促进胎盘分娩
剖腹产过程中胎盘分娩的标准程序之一,外科医生在外露的脐带上进行子宫外按摩和轻柔牵拉,以促进胎盘分娩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎盘分娩后失血量评估
大体时间:12小时
通过比较术前和术后血红蛋白和血细胞比容测量值,通过脐带牵引或剖宫产手动确定胎盘分娩后的估计失血量
12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎盘分娩时间。
大体时间:30分钟
胎盘娩出所需时间从婴儿完全娩出到胎盘完全娩出的时间计算
30分钟
运行时间
大体时间:2小时
从第一个皮肤切口到最后一针时间计算的时间
2小时
需要使用 ecbolics
大体时间:30分钟
类型的记录,停止任何可能出血所需的不同催血剂的剂量
30分钟
需要输血
大体时间:12小时
如果患者的一般状况需要,则记录包装红细胞包或任何其他血液制品的需求和数量
12小时
失血量 > 1000 毫升
大体时间:12小时
倒数估计失血量超过1000毫升的个案
12小时
术后子宫内膜炎和产褥热
大体时间:一周
排除所有其他病因而非子宫内膜炎后产褥热的病例数
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月28日

首次发布 (估计)

2015年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月24日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • afhsr-1-3-2015

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