혈액학 환자의 혈관 접근 - PICC 대 CVC
2018년 4월 9일 업데이트: Marco Picardi, Federico II University
혈액학 환자의 혈관 접근 - IV상 무작위 통제 시험에서 PICC와 CVC 비교
말초 삽입 중앙 카테터(PICC)의 사용은 혈액학 환자에게 중요한 발전을 나타내며, 특히 장기 주입 또는 정맥 접근이 어려운 상황에서 화학 요법 및/또는 혈액 제품의 효과적인 전달을 가능하게 합니다.
현대 의료 행위에서 삽입 용이성, 많은 용도(예: 약물 투여 및 정맥 접근), 인지된 안전성, 중심 삽입 중심 카테터(CICC)와 비교한 비용 효율성 등 여러 가지 이유로 사용이 급격히 증가했습니다.
연구 개요
상세 설명
말초 삽입 중앙 카테터(PICC)의 사용은 혈액학 환자에게 중요한 발전을 나타내며, 특히 장기 주입 또는 정맥 접근이 어려운 상황에서 화학 요법 및/또는 혈액 제품의 효과적인 전달을 가능하게 합니다.
현대 의료 관행에서 삽입의 용이성, 많은 사용(예: 약물 투여 및 정맥 접근), 인식된 안전성, 중심 삽입 중심 카테터(CICC)와 비교한 비용 효율성 등 여러 가지 이유로 사용이 급격히 증가했습니다.
이러한 이점에도 불구하고 PICC는 팔의 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증과 관련이 있습니다.
종종 정맥 혈전색전증이라고 불리는 이러한 합병증은 치료를 복잡하게 하고 방해할 뿐만 아니라 비용, 이환율 및 사망률을 증가시키기 때문에 중요합니다.
이러한 효과에도 불구하고 PICC 관련 정맥 혈전색전증의 부담과 위험은 불확실하며 임상의는 혈관 접근의 기본 선택에 대한 증거가 거의 없습니다.
특히 화학 요법이 혈류 감염의 주요 위험과 함께 골수 억제를 유발할 가능성이 더 높은 혈액 악성 종양의 영향을 받는 환자의 경우 다른 혈관보다 하나의 혈관 접근을 선택하는 증거가 문헌에 부족합니다.
또한 다른 CICC에 비해 PICC 관련 정맥 혈전색전증의 정확한 발병률과 위험도는 알려져 있지 않습니다.
증가하는 PICC 사용의 맥락에서 이러한 위험을 이해하는 것은 중요한 비용 및 환자 안전 질문입니다.
지금까지 이러한 질문을 조사하기 위한 체계적인 검토는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Napoli, 이탈리아
- Prof Marco Picardi - Hematology - AOU FEDERICO II
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 새로 진단된 AML
- 의심되는 생존 > 4주
- 중심 정맥 접근이 필요한 경우 >4주
제외 기준:
- 진행 중인 통제되지 않은 전신 감염
- 팔 또는 중심정맥에 심각한 혈전증/협착증 존재
- AML 발병 전 12개월 이내에 다른 암 진단
- 완치 화학 요법을 받을 수 없음을 나타내는 임상 상태의 모든 증거
- 통신 및/또는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주변에 삽입된 중앙 카테터
말초 삽입 중심 카테터(PICC) - 혈액학 환자에서 가장 일반적으로 사용되는 혈관 접근 - CICC와 PICC 간의 무작위화
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2개의 잘 확립된 일상적인 임상 혈관 접근 장치 사이의 무작위화
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활성 비교기: 중앙 삽입 중앙 카테터
중앙 삽입 중앙 카테터(CICC) - 합병증을 줄이기 위한 새로운 혈관 접근 - CICC와 PICC 간의 무작위화
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2개의 잘 확립된 일상적인 임상 혈관 접근 장치 사이의 무작위화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 혈류 감염
기간: 일년
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1. 카테터 관련(CR) 주요 합병증의 누적 발생률: 카테터 관련 혈류 감염 및 CR 심부정맥 혈전증.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 합병증
기간: 일년
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2. 카테터 위치(심각한 출혈, 동맥 천자 및/또는 기흉), 카테터 기능 장애(탈구, 폐색 및/또는 파열), 카테터 제거 및 30일 전체 사망률과 관련된 합병증의 발생.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Picardi, Prof, Hematology - AOU Federico II - Napoli - Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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