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비만 수술 후 제2형 당뇨병 완화 및 체중 감소 예측인자로서의 유전적 감수성 인자 (OBEGEN)

비만 수술 후 제2형 당뇨병 완화 및 체중 감소의 예측 인자로서의 유전적 감수성 요인: 비만 수술이 실패할 환자를 식별하는 방법은 무엇입니까?

비만은 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환 및 전체 사망률의 위험 증가와 직접적인 관련이 있습니다. 체중 감량은 이러한 위험을 줄이고 질병의 중증도를 줄이는 데 효과적입니다. Bariatric 수술은 대부분의 병적 비만 환자에서 지속적인 체중 감소와 제2형 당뇨병(T2D) 완화에 효과적인 치료법입니다. 그러나 비만 수술에 대해 부적절한 반응을 보이는 상당수의 개인도 있습니다. 최근 두 개의 후향적 연구에서 이 반응의 예측인자로서 유전적 부하의 역할을 평가했지만 그 결과는 아직 밝혀지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 유전적 변이의 선택을 통해 비만 수술 후 체중 감소 및 T2D 완화 측면에서 만족스러운 반응을 보일 개인을 식별할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

비만 수술(Roux-en-Y 복강경 위우회술)을 받은 100명의 여성에 대한 후향적 환자-대조군 연구: 수술 전 당뇨병이 있었던 환자 50명: 초과 체중 감소(EWL)가 40% 미만인 15건 및 35건 75% 이상의 EWL을 가진 50명의 비당뇨 대조군과 일치: 1년 후 40% 미만의 EWL을 가진 15명의 환자와 75% 이상의 EWL을 가진 35명의 환자. 모든 개인은 Nutri inCode의 유전 점수로 분석되었습니다. 예측 능력은 변별력(ROC 곡선 아래 영역), 민감도 및 특이도로 분석하고 점수를 계산했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상시험은 1년 이상 모니터링하면서 우리 센터에서 위우회술을 받은 총 100명의 여성 피험자를 모집하는 것을 목표로 했습니다. 이 100명의 대상자는 수술 전 초과 체중 감소 비율(%EWL)과 제2형 당뇨병의 유무에 따라 4개의 하위 그룹으로 분류되었습니다.

당뇨병이 없는 %EWL <40%인 여성 15명 제2형 당뇨병이 있는 <40% EWL인 여성 15명 %EWL>인 여성 35명 동반 질환이 없는 75% %EWL>인 여성 35명 제2형 당뇨병이 있는 여성 75%

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 추적관찰로 위우회술을 받은 여성,
  • 18세에서 60세 사이,
  • 지난 6개월 동안 안정적인 체중,
  • 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 남성,
  • 눈에 띄는 비활동성을 제한하는 이동성 문제,
  • 정상적인 범위 내에서 진료를 제한하는 병리학 (만성 폐쇄성 폐 심장 뇌 혈관 질환, 질병, 사고 후유증 등),
  • 위우회술에 이르기까지 다양한 수술법을 시행하고 있으며,
  • 심각한 정신 장애 또는 섭식 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
T2D 40%EWL
비만 수술 전에 제2형 당뇨병이 있었고 수술 후 12개월 후 초과 체중 감소의 40% 미만을 나타낸 환자 15명.
비만과 관련된 주요 유전적 변이 분석은 주로 식욕, 에너지 소비, 지방 생성, 당뇨병, 지방 조직의 염증 및 기타 조절과 관련된 것들로 평가됩니다.
비T2D40%EWL
제2형 당뇨병이 없는 15명의 환자가 비만 수술 전에 수술 후 12개월 후 초과 체중 감소의 40% 미만을 나타냈습니다.
비만과 관련된 주요 유전적 변이 분석은 주로 식욕, 에너지 소비, 지방 생성, 당뇨병, 지방 조직의 염증 및 기타 조절과 관련된 것들로 평가됩니다.
T2D75%EWL
비만 수술 전 제2형 당뇨병이 있었고 수술 후 12개월 후 초과 체중의 75% 이상이 감소한 환자 35명.
비만과 관련된 주요 유전적 변이 분석은 주로 식욕, 에너지 소비, 지방 생성, 당뇨병, 지방 조직의 염증 및 기타 조절과 관련된 것들로 평가됩니다.
비T2D75%EWL
비만 수술 전 제2형 당뇨병이 없고 수술 12개월 후 초과 체중의 75% 이상 감소한 35명의 환자.
비만과 관련된 주요 유전적 변이 분석은 주로 식욕, 에너지 소비, 지방 생성, 당뇨병, 지방 조직의 염증 및 기타 조절과 관련된 것들로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량 측면에서 비만 수술에 좋은 반응을 보일 개인을 식별하는 유전자 검사의 예측 가치.
기간: 6개월
체중 감량 측면에서 비만 수술에 좋은 반응을 보일 개인을 식별하는 유전자 검사의 예측 가치.
6개월
수술 후 제2형 당뇨병 완화 측면에서 비만 수술에 좋은 반응을 보일 개인을 식별하는 유전자 검사의 예측 가치.
기간: 6개월
제2형 당뇨병 완화 측면에서 비만 수술에 좋은 반응을 보일 개인을 식별하는 유전자 검사의 예측 가치.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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