Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GENETISK MÖGLIGHETSFAKTOR SOM EN prediktor för TYP 2-DIABETES REMISSION OCH VIKTFÖRVÄRD EFTER BARIATRISK KIRURGI (OBEGEN)

31 mars 2015 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

GENETISK MÖGLIGHETSFAKTOR SOM EN prediktor för TYP 2-DIABETES REMISSION OCH VIKTFÖRVÄRD EFTER BARIATRISK KIRURGI: HUR IDENTIFICERAS PATIENTERNA I VILKA FARMSKIRURGI KOMMER MISSLYCKAS?

Fetma är direkt relaterad till en ökad risk för diabetes mellitus, högt blodtryck, dyslipidemi, hjärt-kärlsjukdomar och total dödlighet. Viktminskning är effektivt för att minska dessa risker och minska sjukdomens svårighetsgrad. Bariatrisk kirurgi är en effektiv terapi för ihållande viktminskning och typ 2-diabetes (T2D) remission hos de flesta sjukligt överviktiga patienter. Men det finns också ett betydande antal individer med ett olämpligt svar på bariatrisk operation. Två nyare retrospektiva studier utvärderade rollen av genetisk belastning som en prediktor för detta svar, men resultaten är fortfarande oklara. Syftet med denna studie är att bedöma om ett urval av genetiska varianter kan göra det möjligt för oss att identifiera individer som kommer att få ett tillfredsställande svar efter bariatrisk operation när det gäller viktminskning och T2D-remission.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv fallkontrollstudie av 100 kvinnor som genomgick överviktskirurgi (Roux-en-Y laparoskopisk gastric bypass): 50 patienter som var diabetiker före operationen: 15 fall med mindre än 40 % av överviktsförlusten (EWL) och 35 fall med mer än 75 % EWL, matchat med 50 icke-diabeteskontroller: 15 patienter med mindre än 40 % EWL och 35 med mer än 75 % EWL efter ett år. Alla individer analyserades med en genetisk poäng från Nutri inCode. Den prediktiva förmågan analyserades genom diskriminering (area under ROC-kurvan), sensitivitet och specificitet och en poäng beräknades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försöket syftade till att rekrytera totalt 100 kvinnliga försökspersoner som genomgick en gastric bypass i vår cente med mer än ett års övervakning. Dessa 100 försökspersoner fördelades i 4 undergrupper enligt procentandelen av överviktsförlust (%EWL) och förekomsten eller frånvaron av typ 2-diabetes före operation:

15 kvinnor med %EWL <40 % utan diabetes 15 kvinnor med <40 %EWL med typ 2-diabetes 35 kvinnor med %EWL> 75 % utan komorbiditeter 35 kvinnor med %EWL> 75 % med typ 2-diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som genomgick en gastric bypass med minst 1 års uppföljning,
  • mellan 18 och 60 år,
  • stabil vikt under de senaste 6 månaderna,
  • har undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • manlig,
  • med rörelseproblem som begränsar en markant inaktivitet,
  • med patologi som begränsar utövandet inom normala gränser (kronisk obstruktiv lunghjärtkärlsjukdom, sjukdom, följd av olycka, etc.),
  • genomgår olika kirurgiska tekniker för gastric bypass,
  • med svåra psykiatriska störningar eller ätstörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
T2D 40% EWL
15 patienter som hade typ 2-diabetes före bariatrisk operation och visade mindre än 40 % av den överskjutande viktminskningen efter 12 månader från operationen.
Genetisk: Genetiskt test
Analyser av de huvudsakliga genetiska varianterna associerade med fetma utvärderas, främst de som är relaterade till reglering av aptit, energiförbrukning, adipogenes, diabetes, inflammation i fettvävnad och andra.
nonT2D40%EWL
15 patienter utan typ 2-diabetes före bariatrisk operation och uppvisade mindre än 40 % av den överskjutande viktminskningen efter 12 månader från operationen.
Genetisk: Genetiskt test
Analyser av de huvudsakliga genetiska varianterna associerade med fetma utvärderas, främst de som är relaterade till reglering av aptit, energiförbrukning, adipogenes, diabetes, inflammation i fettvävnad och andra.
T2D75%EWL
35 patienter som hade typ 2-diabetes före bariatrisk operation och fick mer än 75 % av överviktsminskningen efter 12 månader från operationen.
Genetisk: Genetiskt test
Analyser av de huvudsakliga genetiska varianterna associerade med fetma utvärderas, främst de som är relaterade till reglering av aptit, energiförbrukning, adipogenes, diabetes, inflammation i fettvävnad och andra.
nonT2D75%EWL
35 patienter utan typ 2-diabetes före bariatrisk operation och som uppvisade mer än 75 % av den överskjutande viktminskningen efter 12 månader från operationen.
Genetisk: Genetiskt test
Analyser av de huvudsakliga genetiska varianterna associerade med fetma utvärderas, främst de som är relaterade till reglering av aptit, energiförbrukning, adipogenes, diabetes, inflammation i fettvävnad och andra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde av det genetiska testet för att identifiera individer som kommer att ha ett bra svar på bariatrisk kirurgi, när det gäller viktminskning.
Tidsram: 6 månader
Prediktivt värde av det genetiska testet för att identifiera individer som kommer att ha ett bra svar på bariatrisk kirurgi, när det gäller viktminskning.
6 månader
Prediktivt värde av det genetiska testet för att identifiera individer som kommer att ha ett bra svar på bariatrisk kirurgi, när det gäller typ 2-diabetes remission efter operationen.
Tidsram: 6 månader
Prediktivt värde av det genetiska testet för att identifiera individer som kommer att ha ett bra svar på bariatrisk kirurgi, när det gäller typ 2-diabetesremission.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG) 86/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fallkontrollstudie

Kliniska prövningar på Genetiskt test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera