Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GENEETTINEN HERKKYYSTEKIJÄ TYYPIN 2 DIABETETIN REMISSION JA PAINONPUHDON ENNASTAJANA BARIATRISEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN (OBEGEN)

tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

GENEETTINEN HERKKYYSTEKIJÄ TYYPIN 2 DIABETEEN REMISSION JA PAINONPUHDON ENNASTAJANA BARIATRISEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN: MITEN TUNNISTAA POTILAAT, MISSÄ BARIATRISINEN LEIKKAUS Epäonnistuu?

Liikalihavuus liittyy suoraan lisääntyneeseen diabeteksen, verenpainetaudin, dyslipidemian, sydän- ja verisuonitautien riskiin ja yleiseen kuolleisuuteen. Painonpudotus vähentää tehokkaasti näitä riskejä ja vähentää sairauksien vakavuutta. Bariatrinen kirurgia on tehokas hoitomuoto jatkuvaan painonpudotukseen ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) remissioon useimmilla sairaalloisesti liikalihavilla potilailla. Mutta on myös huomattava määrä henkilöitä, joiden vaste bariatriseen leikkaukseen ei ole asianmukainen. Kahdessa viimeaikaisessa retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioitiin geneettisen kuormituksen roolia tämän vasteen ennustajana, mutta tulokset ovat edelleen selvittämättömiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko geneettisten muunnelmien valikoima antaa meille mahdollisuuden tunnistaa yksilöitä, joilla on tyydyttävä vaste bariatrisen leikkauksen jälkeen painonpudotuksen ja T2D-remission suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus 100 naisella, joille tehtiin bariatrinen leikkaus (Roux-en-Y laparoskooppinen mahalaukun ohitus): 50 potilasta, joilla oli diabetes ennen leikkausta: 15 tapausta alle 40 % ylipainon laskusta (EWL) ja 35 tapausta yli 75 % EWL ja 50 ei-diabeettista kontrollia: 15 potilaalla alle 40 % EWL ja 35 potilaalla yli 75 % EWL vuoden kuluttua. Kaikki yksilöt analysoitiin Nutri inCoden geneettisellä pistemäärällä. Ennustava kyky analysoitiin erottelulla (ROC-käyrän alla oleva pinta-ala), herkkyydellä ja spesifisyydellä ja laskettiin pisteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kokeessa pyrittiin värväämään yhteensä 100 naispuolista henkilöä, joille tehtiin mahalaukun ohitusleikkaus keskustassamme yli vuoden seurannalla. Nämä 100 koehenkilöä jaettiin 4 alaryhmään sen mukaan, kuinka suuri painonpudotusprosentti (%EWL) ja tyypin 2 diabeteksen esiintyminen tai puuttuminen ennen leikkausta olivat:

15 naista, joilla %EWL <40 % ilman diabetesta, 15 naista, joilla on <40 % EWL, joilla on tyypin 2 diabetes, 35 naista, joiden %EWL> 75 % ilman liitännäissairauksia 35 naista, joiden %EWL> 75 %, joilla on tyypin 2 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille on tehty mahalaukun ohitusleikkaus vähintään 1 vuoden seurannalla,
  • iältään 18-60 vuotta,
  • vakaa paino viimeisten 6 kuukauden aikana,
  • ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros,
  • joilla on liikkuvuusongelmia, jotka rajoittavat huomattavaa passiivisuutta,
  • joilla on patologia, joka rajoittaa harjoittelua normaalin rajoissa (krooninen obstruktiivinen keuhkoahtauma aivoverisuonisairaus, sairaus, onnettomuuden jatko jne.),
  • joille tehdään erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita mahalaukun ohitukseen asti,
  • joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä tai syömishäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T2D 40%EWL
15 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes ennen bariatrista leikkausta ja alle 40 % ylipainosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Geneettinen: Geneettinen testi
Arvioidaan tärkeimpien liikalihavuuteen liittyvien geneettisten muunnelmien analyysiä, pääasiassa niitä, jotka liittyvät ruokahalun säätelyyn, energiankulutukseen, adipogeneesiin, diabetekseen, rasvakudostulehdukseen ja muihin.
nonT2D40%EWL
15 potilaalla, joilla ei ollut tyypin 2 diabetesta ennen bariatrista leikkausta ja alle 40 % ylipainosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Geneettinen: Geneettinen testi
Arvioidaan tärkeimpien liikalihavuuteen liittyvien geneettisten muunnelmien analyysiä, pääasiassa niitä, jotka liittyvät ruokahalun säätelyyn, energiankulutukseen, adipogeneesiin, diabetekseen, rasvakudostulehdukseen ja muihin.
T2D75%EWL
35 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes ennen bariatrista leikkausta ja yli 75 % ylipainosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Geneettinen: Geneettinen testi
Arvioidaan tärkeimpien liikalihavuuteen liittyvien geneettisten muunnelmien analyysiä, pääasiassa niitä, jotka liittyvät ruokahalun säätelyyn, energiankulutukseen, adipogeneesiin, diabetekseen, rasvakudostulehdukseen ja muihin.
nonT2D75%EWL
35 potilasta, joilla ei ollut tyypin 2 diabetesta ennen bariatrista leikkausta ja joilla oli yli 75 % ylipainosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Geneettinen: Geneettinen testi
Arvioidaan tärkeimpien liikalihavuuteen liittyvien geneettisten muunnelmien analyysiä, pääasiassa niitä, jotka liittyvät ruokahalun säätelyyn, energiankulutukseen, adipogeneesiin, diabetekseen, rasvakudostulehdukseen ja muihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisen testin ennustearvo yksilöiden tunnistamisessa, joilla on hyvä vaste bariatriseen leikkaukseen painonpudotuksen kannalta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geneettisen testin ennustearvo yksilöiden tunnistamisessa, joilla on hyvä vaste bariatriseen leikkaukseen painonpudotuksen kannalta.
6 kuukautta
Geneettisen testin ennustearvo yksilöiden tunnistamisessa, joilla on hyvä vaste bariatriseen leikkaukseen tyypin 2 diabeteksen remissiossa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geneettisen testin ennustearvo yksilöiden tunnistamisessa, joilla on hyvä vaste bariatriseen leikkaukseen tyypin 2 diabeteksen remission kannalta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG) 86/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Case-control Study

Kliiniset tutkimukset Geneettinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa