Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSPÓŁCZYNNIK PODATNOŚCI GENETYCZNEJ JAKO PREDYKTOR REMISJI CUKRZYCY TYPU 2 I UTRATY WAGI PO CHIRURGII BARIATRYCZNEJ (OBEGEN)

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

CZYNNIK PODATNOŚCI GENETYCZNEJ JAKO PREDYKTOR REMISJI CUKRZYCY TYPU 2 I UTRATY WAGI PO CHIRURGII BARIATRYCZNEJ: JAK IDENTYFIKOWAĆ PACJENTÓW, U KTÓRYCH OPERACJA BARIATRYCZNA SIĘ NIE POWODZI?

Otyłość jest bezpośrednio związana ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, chorób sercowo-naczyniowych i ogólnej śmiertelności. Utrata masy ciała skutecznie zmniejsza to ryzyko i zmniejsza nasilenie choroby. Chirurgia bariatryczna jest skuteczną terapią trwałej utraty masy ciała i remisji cukrzycy typu 2 (T2D) u większości chorobliwie otyłych pacjentów. Ale istnieje również znaczna liczba osób z niewłaściwą reakcją na operację bariatryczną. W dwóch niedawnych badaniach retrospektywnych oceniono rolę obciążenia genetycznego jako predyktora tej odpowiedzi, ale wyniki są nadal niejasne. Celem niniejszego badania jest ocena, czy wybór wariantów genetycznych może pozwolić na identyfikację osób, u których po operacji bariatrycznej uzyska się zadowalającą odpowiedź w zakresie utraty masy ciała i remisji T2D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 100 kobiet poddanych operacji bariatrycznej (laparoskopowe pomostowanie żołądka Roux-en-Y): 50 pacjentek z cukrzycą przed operacją: 15 przypadków z mniejszą niż 40% utratą nadwagi (EWL) i 35 przypadków z ponad 75% EWL, dopasowaną do 50 osób z grupy kontrolnej bez cukrzycy: 15 pacjentów z mniej niż 40% EWL i 35 z ponad 75% EWL po roku. Wszystkie osoby zostały przeanalizowane za pomocą wyniku genetycznego z Nutri inCode. Zdolność predykcyjną analizowano poprzez dyskryminację (pole pod krzywą ROC), czułość i specyficzność i obliczano wynik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie miało na celu rekrutację łącznie 100 kobiet, które przeszły bypass żołądka w naszym ośrodku z ponad rocznym monitorowaniem. Tych 100 osób podzielono na 4 podgrupy w zależności od procentowej utraty nadmiernej masy ciała (%EWL) oraz obecności lub braku cukrzycy typu 2 przed operacją:

15 kobiet z %EWL <40% bez cukrzycy 15 kobiet z <40%EWL z cukrzycą typu 2 35 kobiet z %EWL> 75% bez chorób współistniejących 35 kobiet z %EWL> 75% z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które przeszły bypass żołądka z minimum 1 rok obserwacji,
  • w wieku od 18 do 60 lat,
  • stabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna,
  • z problemami z poruszaniem się, które ograniczają wyraźną bezczynność,
  • z patologią, która ogranicza praktykę w granicach normy (przewlekła obturacyjna choroba płuc serca, naczyń mózgowych, choroby, następstwa wypadku itp.),
  • poddawanych różnym technikom chirurgicznym do bajpasu żołądka,
  • z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
T2D 40%EWL
Badaniem objęto 15 pacjentów z cukrzycą typu 2 przed operacją bariatryczną, u których po 12 miesiącach od operacji stwierdzono mniej niż 40% nadwagi.
Genetyczny: Test genetyczny
Ocenia się analizę głównych wariantów genetycznych związanych z otyłością, głównie związanych z regulacją apetytu, wydatkami energetycznymi, adipogenezą, cukrzycą, zapaleniem tkanki tłuszczowej i innymi.
nieT2D40%EWL
Badaniem objęto 15 pacjentów bez cukrzycy typu 2 przed operacją bariatryczną, u których po 12 miesiącach od operacji stwierdzono mniej niż 40% nadwagi.
Genetyczny: Test genetyczny
Ocenia się analizę głównych wariantów genetycznych związanych z otyłością, głównie związanych z regulacją apetytu, wydatkami energetycznymi, adipogenezą, cukrzycą, zapaleniem tkanki tłuszczowej i innymi.
T2D75%EWL
Badaniem objęto 35 pacjentów z cukrzycą typu 2 przed operacją bariatryczną, u których po 12 miesiącach od operacji stwierdzono ponad 75% nadwagi.
Genetyczny: Test genetyczny
Ocenia się analizę głównych wariantów genetycznych związanych z otyłością, głównie związanych z regulacją apetytu, wydatkami energetycznymi, adipogenezą, cukrzycą, zapaleniem tkanki tłuszczowej i innymi.
nieT2D75%EWL
35 pacjentów bez cukrzycy typu 2 przed operacją bariatryczną, u których po 12 miesiącach od operacji stwierdzono ponad 75% nadwagi.
Genetyczny: Test genetyczny
Ocenia się analizę głównych wariantów genetycznych związanych z otyłością, głównie związanych z regulacją apetytu, wydatkami energetycznymi, adipogenezą, cukrzycą, zapaleniem tkanki tłuszczowej i innymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna testu genetycznego w identyfikacji osób, które będą miały dobrą odpowiedź na operację bariatryczną pod względem utraty wagi.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wartość predykcyjna testu genetycznego w identyfikacji osób, które będą miały dobrą odpowiedź na operację bariatryczną pod względem utraty wagi.
6 miesiąc
Wartość predykcyjna testu genetycznego w identyfikacji osób, które będą miały dobrą odpowiedź na operację bariatryczną pod względem remisji cukrzycy typu 2 po operacji.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wartość predykcyjna testu genetycznego w identyfikacji osób, które będą miały dobrą odpowiedź na operację bariatryczną pod względem remisji cukrzycy typu 2.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG) 86/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie kliniczno-kontrolne

Badania kliniczne na Test genetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj