Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФАКТОР ГЕНЕТИЧЕСКОЙ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ КАК ПРЕДИКТОР РЕМИССИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА И ПОТЕРИ ВЕСА ПОСЛЕ БАРИАТРИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ (OBEGEN)

31 марта 2015 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

ФАКТОР ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ВОСПРИИМЧИВОСТИ КАК ПРЕДИКТОР РЕМИССИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА И ПОТЕРИ ВЕСА ПОСЛЕ БАРИАТРИЧЕСКОЙ ОПЕРАЦИИ: КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ПАЦИЕНТОВ, У КОТОРЫХ БАРИАТРИЧЕСКАЯ ОПЕРАЦИЯ БУДЕТ НЕУДАЧНА?

Ожирение напрямую связано с повышенным риском развития сахарного диабета, гипертонии, дислипидемии, сердечно-сосудистых заболеваний и общей смертности. Потеря веса эффективна для снижения этих рисков и снижения тяжести заболевания. Бариатрическая хирургия является эффективным методом лечения устойчивой потери веса и ремиссии сахарного диабета 2 типа (СД2) у большинства пациентов с морбидным ожирением. Но есть также значительное число людей с неадекватной реакцией на бариатрическую хирургию. Два недавних ретроспективных исследования оценивали роль генетической нагрузки как предиктора этого ответа, но результаты до сих пор не выяснены. Цель этого исследования — оценить, может ли выбор генетических вариантов позволить нам идентифицировать людей, которые будут иметь удовлетворительный ответ после бариатрической операции с точки зрения потери веса и ремиссии СД2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективное исследование случай-контроль 100 женщин, перенесших бариатрическую операцию (лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру): 50 пациенток, которые страдали диабетом до операции: 15 случаев с потерей избыточного веса менее 40% (EWL) и 35 случаев с более чем 75% EWL, сопоставленных с 50 недиабетическими контрольными группами: 15 пациентов с менее чем 40% EWL и 35 с более чем 75% EWL через один год. Все люди были проанализированы с помощью генетической оценки от Nutri inCode. Прогностическая способность анализировалась по различению (площадь под ROC-кривой), чувствительности и специфичности, после чего рассчитывался балл.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Испытание было направлено на набор в общей сложности 100 женщин, перенесших обходной желудочный анастомоз в нашем центре с более чем одним годом наблюдения. Эти 100 пациентов были распределены на 4 подгруппы в зависимости от процента потери избыточного веса (%EWL) и наличия или отсутствия диабета 2 типа до операции:

15 женщин с %EWL <40% без диабета 15 женщин с %EWL <40% с диабетом 2 типа 35 женщин с %EWL> 75% без сопутствующих заболеваний 35 женщин с %EWL> 75% с диабетом 2 типа

Описание

Критерии включения:

  • женщины, перенесшие желудочное шунтирование с последующим наблюдением не менее 1 года,
  • в возрасте от 18 до 60 лет,
  • стабильный вес в течение предыдущих 6 месяцев,
  • подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • мужской,
  • с проблемами мобильности, которые ограничивают заметную бездеятельность,
  • с патологией, ограничивающей практику в пределах нормы (хроническая обструктивная легочно-сердечная недостаточность сосудов головного мозга, болезнь, последствие несчастного случая и т. д.),
  • перенесение различных хирургических техник для желудочного шунтирования,
  • с тяжелыми психическими расстройствами или расстройством пищевого поведения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
T2D 40% EWL
15 пациентов, у которых был сахарный диабет 2 типа до бариатрической операции и у которых через 12 месяцев после операции было менее 40% избыточной массы тела.
Генетический: Генетический тест
При анализе основных генетических вариантов, связанных с ожирением, оцениваются в основном те, которые связаны с регуляцией аппетита, расходом энергии, адипогенезом, сахарным диабетом, воспалением жировой ткани и др.
не T2D40%EWL
15 пациентов без сахарного диабета 2 типа до бариатрической операции, потеря веса которых составила менее 40% через 12 месяцев после операции.
Генетический: Генетический тест
При анализе основных генетических вариантов, связанных с ожирением, оцениваются в основном те, которые связаны с регуляцией аппетита, расходом энергии, адипогенезом, сахарным диабетом, воспалением жировой ткани и др.
T2D75%EWL
35 пациентов с сахарным диабетом 2 типа до бариатрической операции, потеря веса которых составила более 75% через 12 месяцев после операции.
Генетический: Генетический тест
При анализе основных генетических вариантов, связанных с ожирением, оцениваются в основном те, которые связаны с регуляцией аппетита, расходом энергии, адипогенезом, сахарным диабетом, воспалением жировой ткани и др.
не T2D75%EWL
35 пациентов без сахарного диабета 2 типа до бариатрической операции, у которых потеря веса составила более 75% через 12 месяцев после операции.
Генетический: Генетический тест
При анализе основных генетических вариантов, связанных с ожирением, оцениваются в основном те, которые связаны с регуляцией аппетита, расходом энергии, адипогенезом, сахарным диабетом, воспалением жировой ткани и др.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая ценность генетического теста для выявления лиц, у которых будет хороший ответ на бариатрическую операцию с точки зрения потери веса.
Временное ограничение: 6 месяцев
Прогностическая ценность генетического теста для выявления лиц, у которых будет хороший ответ на бариатрическую операцию с точки зрения потери веса.
6 месяцев
Прогностическая ценность генетического теста для выявления лиц, у которых будет хороший ответ на бариатрическую операцию, с точки зрения ремиссии диабета 2 типа после операции.
Временное ограничение: 6 месяцев
Прогностическая ценность генетического теста для выявления лиц, у которых будет хороший ответ на бариатрическую операцию, с точки зрения ремиссии диабета 2 типа.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG) 86/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследование случай-контроль

Клинические исследования Генетический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться