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FACTEUR DE SENSIBILITÉ GÉNÉTIQUE COMME PRÉDICATEUR DE LA RÉMISSION DU DIABÈTE DE TYPE 2 ET DE LA PERTE DE POIDS APRÈS UNE CHIRURGIE BARIATRIQUE (OBEGEN)

31 mars 2015 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

FACTEUR DE SENSIBILITÉ GÉNÉTIQUE COMME PRÉDICATEUR DE LA RÉMISSION DU DIABÈTE DE TYPE 2 ET DE LA PERTE DE POIDS APRÈS LA CHIRURGIE BARIATRIQUE : COMMENT IDENTIFIER LES PATIENTS CHEZ QUI LA CHIRURGIE BARIATRIQUE ÉCHOUERA ?

L'obésité est directement liée à un risque accru de diabète sucré, d'hypertension, de dyslipidémie, de maladies cardiovasculaires et de mortalité globale. La perte de poids est efficace pour diminuer ces risques et réduire la gravité de la maladie. La chirurgie bariatrique est une thérapie efficace pour la perte de poids soutenue et la rémission du diabète de type 2 (T2D) chez la plupart des patients souffrant d'obésité morbide. Mais il existe également un nombre important de personnes ayant une réponse inappropriée à la chirurgie bariatrique. Deux études rétrospectives récentes ont évalué le rôle de la charge génétique comme facteur prédictif de cette réponse, mais les résultats ne sont toujours pas élucidés. Le but de cette étude est d'évaluer si une sélection de variants génétiques peut permettre d'identifier des individus qui auront une réponse satisfaisante après chirurgie bariatrique en termes de perte de poids et de rémission du DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude cas-témoins rétrospective de 100 femmes ayant subi une chirurgie bariatrique (bypass gastrique laparoscopique de Roux-en-Y) : 50 patients diabétiques avant la chirurgie : 15 cas avec moins de 40 % de surpoids et 35 cas avec plus de 75 % de LEP, appariés avec 50 témoins non diabétiques : 15 patients avec moins de 40 % de LEP et 35 avec plus de 75 % de LEP après un an. Tous les individus ont été analysés avec un score génétique de Nutri inCode. Le pouvoir prédictif a été analysé par discrimination (aire sous la courbe ROC), sensibilité et spécificité et un score a été calculé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'essai visait à recruter un total de 100 sujets féminins ayant subi un pontage gastrique dans notre centre avec plus d'un an de suivi. Ces 100 sujets ont été répartis en 4 sous-groupes selon le pourcentage de perte de poids en excès (%EWL) et la présence ou non de diabète de type 2 avant la chirurgie :

15 femmes avec %EWL <40% sans diabète 15 femmes avec <40%EWL avec diabète de type 2 35 femmes avec un %EWL> 75% sans comorbidités 35 femmes avec un %EWL> 75% avec diabète de type 2

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes ayant subi un pontage gastrique avec un suivi d'au moins 1 an,
  • âgés de 18 à 60 ans,
  • poids stable au cours des 6 derniers mois,
  • avoir signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • homme,
  • avec des problèmes de mobilité qui contraignent une inactivité marquée,
  • avec une pathologie qui limite la pratique dans les limites normales (maladie vasculaire cérébrale cardiaque pulmonaire obstructive chronique, maladie, séquelle d'accident, etc ),
  • subissant différentes techniques chirurgicales jusqu'au pontage gastrique,
  • souffrant de troubles psychiatriques graves ou de troubles alimentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DT2 40 % EWL
15 patients qui souffraient de diabète de type 2 avant la chirurgie bariatrique et présentaient moins de 40 % de perte de poids excessive après 12 mois de chirurgie.
Génétique: Test génétique
L'analyse des principales variantes génétiques associées à l'obésité est évaluée, principalement celles liées à la régulation de l'appétit, de la dépense énergétique, de l'adipogenèse, du diabète, de l'inflammation du tissu adipeux et autres.
nonT2D40%EWL
15 patients sans diabète de type 2 avant chirurgie bariatrique et présentant moins de 40% de perte de poids en excès après 12 mois de chirurgie.
Génétique: Test génétique
L'analyse des principales variantes génétiques associées à l'obésité est évaluée, principalement celles liées à la régulation de l'appétit, de la dépense énergétique, de l'adipogenèse, du diabète, de l'inflammation du tissu adipeux et autres.
T2D75%EWL
35 patients atteints de diabète de type 2 avant la chirurgie bariatrique et présentant plus de 75 % de perte de poids excessive après 12 mois de chirurgie.
Génétique: Test génétique
L'analyse des principales variantes génétiques associées à l'obésité est évaluée, principalement celles liées à la régulation de l'appétit, de la dépense énergétique, de l'adipogenèse, du diabète, de l'inflammation du tissu adipeux et autres.
nonT2D75%EWL
35 patients sans diabète de type 2 avant la chirurgie bariatrique et qui présentaient plus de 75% de perte de poids excessive après 12 mois de chirurgie.
Génétique: Test génétique
L'analyse des principales variantes génétiques associées à l'obésité est évaluée, principalement celles liées à la régulation de l'appétit, de la dépense énergétique, de l'adipogenèse, du diabète, de l'inflammation du tissu adipeux et autres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive du test génétique pour identifier les individus qui auront une bonne réponse à la chirurgie bariatrique, en termes de perte de poids.
Délai: 6 mois
Valeur prédictive du test génétique pour identifier les individus qui auront une bonne réponse à la chirurgie bariatrique, en termes de perte de poids.
6 mois
Valeur prédictive du test génétique pour identifier les individus qui auront une bonne réponse à la chirurgie bariatrique, en termes de rémission du diabète de type 2 après la chirurgie.
Délai: 6 mois
Valeur prédictive du test génétique pour identifier les individus qui répondront bien à la chirurgie bariatrique, en termes de rémission du diabète de type 2.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG) 86/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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