Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GENETISK MØDELIGHEDSFAKTOR SOM FORUDSIGTOR AF TYPE 2-DIABETES REMISSION OG VÆGTTAB EFTER BARIATRISK KIRURGI (OBEGEN)

31. marts 2015 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

GENETISK FØLGELIGHEDSFAKTOR SOM FORUDSIGTOR AF TYPE 2-DIABETES REMISSION OG VÆGTTAB EFTER BARIATRISK KIRURGI: HVORDAN IDENTIFICERER MAN DE PATIENTER, I HVILKEN BARIATRISK KIRURGI VIL SLIPPE?

Fedme er direkte relateret til en øget risiko for diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi, hjerte-kar-sygdomme og overordnet dødelighed. Vægttab er effektivt til at mindske disse risici og reducere sygdommens sværhedsgrad. Fedmekirurgi er en effektiv terapi til vedvarende vægttab og type 2-diabetes (T2D) remission hos de fleste af de sygeligt overvægtige patienter. Men der er også et betydeligt antal personer med en uhensigtsmæssig reaktion på fedmekirurgi. To nyere retrospektive undersøgelser vurderede den genetiske belastnings rolle som en forudsigelse for dette respons, men resultaterne er stadig uklare. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et udvalg af genetiske varianter kan give os mulighed for at identificere personer, som vil have en tilfredsstillende respons efter fedmekirurgi med hensyn til vægttab og T2D-remission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv case-kontrol undersøgelse af 100 kvinder, der gennemgik fedmekirurgi (Roux-en-Y laparoskopisk gastrisk bypass): 50 patienter, der var diabetikere før operationen: 15 tilfælde med mindre end 40 % af det overskydende vægttab (EWL) og 35 tilfælde med mere end 75 % EWL, matchet med 50 ikke-diabetiske kontroller: 15 patienter med mindre end 40 % EWL og 35 med mere end 75 % EWL efter et år. Alle individer blev analyseret med en genetisk score fra Nutri inCode. Forudsigelsesevnen blev analyseret ved diskrimination (areal under ROC-kurven), sensitivitet og specificitet, og en score blev beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøget havde til formål at rekruttere i alt 100 kvindelige forsøgspersoner, der gennemgik en gastrisk bypass i vores center med mere end et års overvågning. Disse 100 forsøgspersoner blev fordelt i 4 undergrupper i henhold til procentdelen af ​​overskydende vægttab (%EWL) og tilstedeværelsen eller fraværet af type 2-diabetes før operationen:

15 kvinder med %EWL <40 % uden diabetes 15 kvinder med <40 %EWL med type 2-diabetes 35 kvinder med %EWL> 75 % uden komorbiditeter 35 kvinder med %EWL> 75 % med type 2-diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der har gennemgået en gastrisk bypass med minimum 1 års opfølgning,
  • i alderen mellem 18 og 60 år,
  • stabil vægt i de foregående 6 måneder,
  • har underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • han,
  • med mobilitetsproblemer, der begrænser en markant inaktivitet,
  • med patologi, der begrænser praktiseringen inden for normale grænser (kronisk obstruktiv lunge-hjerte-karsygdom, sygdom, efterfølger af ulykke osv.),
  • gennemgår forskellige kirurgiske teknikker til gastrisk bypass,
  • med svære psykiatriske lidelser eller spiseforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T2D 40% EWL
15 patienter, der havde type 2-diabetes før fedmekirurgi og præsenterede for mindre end 40 % af det overskydende vægttab efter 12 måneder efter operationen.
Genetisk: Genetisk test
Analyse af de vigtigste genetiske varianter forbundet med fedme evalueres, hovedsageligt dem, der er relateret til regulering af appetit, energiforbrug, adipogenese, diabetes, betændelse i fedtvæv og andre.
nonT2D40%EWL
15 patienter uden type 2-diabetes før fedmekirurgi og præsenteret for mindre end 40 % af det overskydende vægttab efter 12 måneder efter operationen.
Genetisk: Genetisk test
Analyse af de vigtigste genetiske varianter forbundet med fedme evalueres, hovedsageligt dem, der er relateret til regulering af appetit, energiforbrug, adipogenese, diabetes, betændelse i fedtvæv og andre.
T2D75%EWL
35 patienter, der havde type 2-diabetes før fedmekirurgi og præsenterede for mere end 75 % af det overskydende vægttab efter 12 måneder efter operationen.
Genetisk: Genetisk test
Analyse af de vigtigste genetiske varianter forbundet med fedme evalueres, hovedsageligt dem, der er relateret til regulering af appetit, energiforbrug, adipogenese, diabetes, betændelse i fedtvæv og andre.
nonT2D75%EWL
35 patienter uden type 2-diabetes før fedmekirurgi, og som præsenterede for mere end 75 % af det overskydende vægttab efter 12 måneder efter operationen.
Genetisk: Genetisk test
Analyse af de vigtigste genetiske varianter forbundet med fedme evalueres, hovedsageligt dem, der er relateret til regulering af appetit, energiforbrug, adipogenese, diabetes, betændelse i fedtvæv og andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv værdi af den genetiske test til at identificere personer, der vil have en god respons på fedmekirurgi, hvad angår vægttab.
Tidsramme: 6 måneder
Prædiktiv værdi af den genetiske test til at identificere personer, der vil have en god respons på fedmekirurgi, hvad angår vægttab.
6 måneder
Prædiktiv værdi af den genetiske test til at identificere personer, der vil have en god respons på fedmekirurgi, i form af type 2-diabetes remission efter operationen.
Tidsramme: 6 måneder
Prædiktiv værdi af den genetiske test til at identificere personer, der vil have en god respons på fedmekirurgi, hvad angår type 2-diabetes remission.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG) 86/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Case-kontrol undersøgelse

Kliniske forsøg med Genetisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner