Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GENETISK MØTELIGHETSFAKTOR SOM EN prediktor for TYPE 2-DIABETES REMISSJON OG VEKTTAP ETTER BARIATRISK KIRURGI (OBEGEN)

GENETISK MØTELIGHETSFAKTOR SOM prediktor for TYPE 2-DIABETES REMISSJON OG VEKTTAP ETTER BARIATRISK KIRURGI: HVORDAN IDENTIFISERE PASIENTENE I HVILKEN BARIATRISK KIRURGI VIL SLIPPE?

Overvekt er direkte relatert til økt risiko for diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi, hjerte- og karsykdommer og generell dødelighet. Vekttap er effektivt for å redusere disse risikoene og redusere sykdommens alvorlighetsgrad. Fedmekirurgi er en effektiv terapi for vedvarende vekttap og type 2 diabetes (T2D) remisjon hos de fleste sykelig overvektige pasienter. Men det er også et betydelig antall individer med en upassende respons på fedmekirurgi. To nyere retrospektive studier vurderte rollen til genetisk belastning som en prediktor for denne responsen, men resultatene er fortsatt uavklart. Målet med denne studien er å vurdere om et utvalg av genetiske varianter kan tillate oss å identifisere individer som vil ha en tilfredsstillende respons etter fedmekirurgi når det gjelder vekttap og T2D-remisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv kasuskontrollstudie av 100 kvinner som gjennomgikk fedmekirurgi (Roux-en-Y laparoskopisk gastrisk bypass): 50 pasienter som var diabetikere før operasjonen: 15 tilfeller med mindre enn 40 % av overvektstapet (EWL) og 35 tilfeller med mer enn 75 % EWL, matchet med 50 ikke-diabetiske kontroller: 15 pasienter med mindre enn 40 % EWL og 35 med mer enn 75 % EWL etter ett år. Alle individer ble analysert med en genetisk poengsum fra Nutri inCode. Prediksjonsevnen ble analysert ved diskriminering (areal under ROC-kurven), sensitivitet og spesifisitet og en skåre ble beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall D´Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøket hadde som mål å rekruttere totalt 100 kvinnelige forsøkspersoner som gjennomgikk en gastrisk bypass i vårt sentrum med mer enn ett års overvåking. Disse 100 forsøkspersonene ble fordelt i 4 undergrupper i henhold til prosentandelen av overvektstap (%EWL) og tilstedeværelse eller fravær av type 2-diabetes før operasjon:

15 kvinner med %EWL <40 % uten diabetes 15 kvinner med <40 %EWL med type 2 diabetes 35 kvinner med %EWL> 75 % uten komorbiditeter 35 kvinner med %EWL> 75 % med type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgikk en gastrisk bypass med minimum 1 års oppfølging,
  • i alderen 18 til 60 år,
  • stabil vekt de siste 6 månedene,
  • har signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • mann,
  • med mobilitetsproblemer som begrenser en markert inaktivitet,
  • med patologi som begrenser praktiseringen innenfor normale grenser (kronisk obstruktiv lunge-hjerte-cerebral vaskulær sykdom, sykdom, oppfølger av ulykker osv.),
  • gjennomgår forskjellige kirurgiske teknikker for gastrisk bypass,
  • med alvorlige psykiatriske lidelser eller spiseforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T2D 40% EWL
15 pasienter som hadde type 2 diabetes før fedmekirurgi og presenterte mindre enn 40 % av det overskytende vekttapet etter 12 måneder fra operasjonen.
Analyse av de viktigste genetiske variantene assosiert med fedme blir evaluert, hovedsakelig de som er relatert til regulering av appetitt, energiforbruk, adipogenese, diabetes, betennelse i fettvev og andre.
nonT2D40%EWL
15 pasienter uten type 2-diabetes før fedmekirurgi og presenterte mindre enn 40 % av overvektstapet etter 12 måneder fra operasjonen.
Analyse av de viktigste genetiske variantene assosiert med fedme blir evaluert, hovedsakelig de som er relatert til regulering av appetitt, energiforbruk, adipogenese, diabetes, betennelse i fettvev og andre.
T2D75%EWL
35 pasienter som hadde type 2 diabetes før fedmekirurgi og presenterte mer enn 75 % av det overskytende vekttapet etter 12 måneder fra operasjonen.
Analyse av de viktigste genetiske variantene assosiert med fedme blir evaluert, hovedsakelig de som er relatert til regulering av appetitt, energiforbruk, adipogenese, diabetes, betennelse i fettvev og andre.
nonT2D75%EWL
35 pasienter uten type 2-diabetes før fedmekirurgi og som presenterte mer enn 75 % av det overskytende vekttapet etter 12 måneder fra operasjonen.
Analyse av de viktigste genetiske variantene assosiert med fedme blir evaluert, hovedsakelig de som er relatert til regulering av appetitt, energiforbruk, adipogenese, diabetes, betennelse i fettvev og andre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av den genetiske testen for å identifisere individer som vil ha en god respons på fedmekirurgi, når det gjelder vekttap.
Tidsramme: 6 måneder
Prediktiv verdi av den genetiske testen for å identifisere individer som vil ha en god respons på fedmekirurgi, når det gjelder vekttap.
6 måneder
Prediktiv verdi av den genetiske testen for å identifisere individer som vil ha en god respons på fedmekirurgi, når det gjelder type 2 diabetes remisjon etter operasjonen.
Tidsramme: 6 måneder
Prediktiv verdi av den genetiske testen for å identifisere individer som vil ha en god respons på fedmekirurgi, når det gjelder type 2 diabetes remisjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kasuskontrollstudie

Kliniske studier på Genetisk test

3
Abonnere