- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02405949
GENETISK MØTELIGHETSFAKTOR SOM EN prediktor for TYPE 2-DIABETES REMISSJON OG VEKTTAP ETTER BARIATRISK KIRURGI (OBEGEN)
GENETISK MØTELIGHETSFAKTOR SOM prediktor for TYPE 2-DIABETES REMISSJON OG VEKTTAP ETTER BARIATRISK KIRURGI: HVORDAN IDENTIFISERE PASIENTENE I HVILKEN BARIATRISK KIRURGI VIL SLIPPE?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitario Vall D´Hebron
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Forsøket hadde som mål å rekruttere totalt 100 kvinnelige forsøkspersoner som gjennomgikk en gastrisk bypass i vårt sentrum med mer enn ett års overvåking. Disse 100 forsøkspersonene ble fordelt i 4 undergrupper i henhold til prosentandelen av overvektstap (%EWL) og tilstedeværelse eller fravær av type 2-diabetes før operasjon:
15 kvinner med %EWL <40 % uten diabetes 15 kvinner med <40 %EWL med type 2 diabetes 35 kvinner med %EWL> 75 % uten komorbiditeter 35 kvinner med %EWL> 75 % med type 2 diabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som gjennomgikk en gastrisk bypass med minimum 1 års oppfølging,
- i alderen 18 til 60 år,
- stabil vekt de siste 6 månedene,
- har signert det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- mann,
- med mobilitetsproblemer som begrenser en markert inaktivitet,
- med patologi som begrenser praktiseringen innenfor normale grenser (kronisk obstruktiv lunge-hjerte-cerebral vaskulær sykdom, sykdom, oppfølger av ulykker osv.),
- gjennomgår forskjellige kirurgiske teknikker for gastrisk bypass,
- med alvorlige psykiatriske lidelser eller spiseforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
T2D 40% EWL
15 pasienter som hadde type 2 diabetes før fedmekirurgi og presenterte mindre enn 40 % av det overskytende vekttapet etter 12 måneder fra operasjonen.
|
Analyse av de viktigste genetiske variantene assosiert med fedme blir evaluert, hovedsakelig de som er relatert til regulering av appetitt, energiforbruk, adipogenese, diabetes, betennelse i fettvev og andre.
|
nonT2D40%EWL
15 pasienter uten type 2-diabetes før fedmekirurgi og presenterte mindre enn 40 % av overvektstapet etter 12 måneder fra operasjonen.
|
Analyse av de viktigste genetiske variantene assosiert med fedme blir evaluert, hovedsakelig de som er relatert til regulering av appetitt, energiforbruk, adipogenese, diabetes, betennelse i fettvev og andre.
|
T2D75%EWL
35 pasienter som hadde type 2 diabetes før fedmekirurgi og presenterte mer enn 75 % av det overskytende vekttapet etter 12 måneder fra operasjonen.
|
Analyse av de viktigste genetiske variantene assosiert med fedme blir evaluert, hovedsakelig de som er relatert til regulering av appetitt, energiforbruk, adipogenese, diabetes, betennelse i fettvev og andre.
|
nonT2D75%EWL
35 pasienter uten type 2-diabetes før fedmekirurgi og som presenterte mer enn 75 % av det overskytende vekttapet etter 12 måneder fra operasjonen.
|
Analyse av de viktigste genetiske variantene assosiert med fedme blir evaluert, hovedsakelig de som er relatert til regulering av appetitt, energiforbruk, adipogenese, diabetes, betennelse i fettvev og andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediktiv verdi av den genetiske testen for å identifisere individer som vil ha en god respons på fedmekirurgi, når det gjelder vekttap.
Tidsramme: 6 måneder
|
Prediktiv verdi av den genetiske testen for å identifisere individer som vil ha en god respons på fedmekirurgi, når det gjelder vekttap.
|
6 måneder
|
Prediktiv verdi av den genetiske testen for å identifisere individer som vil ha en god respons på fedmekirurgi, når det gjelder type 2 diabetes remisjon etter operasjonen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Prediktiv verdi av den genetiske testen for å identifisere individer som vil ha en god respons på fedmekirurgi, når det gjelder type 2 diabetes remisjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR(AG) 86/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kasuskontrollstudie
-
Duke UniversityFullført
-
University of ViennaFullførtUnderstreke | Angst | Hemming | Attentional Control Switching | Oppgaveveksling mellom modaliteterØsterrike
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkjentFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtPasienter med slitasjegikt som gjennomgår CAS-TKA
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåTreningsprogram | Standard Care Control
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerFullførtAngina pectoris | Real World StudyKina
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern Denmark; OPEN; Lida og Oskar Nielsens Fond; Esbjerg Fonden; Gangsted FondenFullførtSvangerskapsforgiftning | CAS | Feilfoldingssykdom, proteinDanmark
-
Szeged UniversityFullførtCOPD Postural Control IMTUngarn
Kliniske studier på Genetisk test
-
Geneticure, LLCRekrutteringHypertensjonForente stater
-
Institut Universitari DexeusFullførtInfertilitet | Preimplantasjons genetisk screeningSpania
-
Ology BioservicesFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkreftForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia