Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GENETISCHE GEVOELIGHEIDSFACTOR ALS VOORSPELLER VAN TYPE 2 DIABETES REMISSIE EN GEWICHTSVERLIES NA BARIATRISCHE CHIRURGIE (OBEGEN)

31 maart 2015 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

GENETISCHE GEVOELIGHEIDSFACTOR ALS VOORSPELLER VAN TYPE 2 DIABETES REMISSIE EN GEWICHTSVERLIES NA BARIATRISCHE CHIRURGIE: HOE IDENTIFICEER JE DE PATIËNTEN BIJ WELKE BARIATRISCHE CHIRURGIE ZAL FOUTEN?

Obesitas houdt rechtstreeks verband met een verhoogd risico op diabetes mellitus, hypertensie, dyslipidemie, hart- en vaatziekten en algehele mortaliteit. Gewichtsverlies is effectief in het verminderen van deze risico's en het verminderen van de ernst van de ziekte. Bariatrische chirurgie is een effectieve therapie voor aanhoudend gewichtsverlies en remissie van diabetes type 2 (T2D) bij de meeste patiënten met morbide obesitas. Maar er is ook een aanzienlijk aantal personen met een ongepaste reactie op bariatrische chirurgie. Twee recente retrospectieve onderzoeken beoordeelden de rol van genetische belasting als voorspeller van deze respons, maar de resultaten zijn nog niet opgehelderd. Het doel van deze studie is om te beoordelen of een selectie van genetische varianten ons in staat kan stellen om individuen te identificeren die een bevredigende respons zullen hebben na bariatrische chirurgie in termen van gewichtsverlies en T2D-remissie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve case-control studie van 100 vrouwen die bariatrische chirurgie ondergingen (Roux-en-Y laparoscopische gastric bypass): 50 patiënten die diabetes hadden vóór de operatie: 15 gevallen met minder dan 40% van het overtollige gewichtsverlies (EWL) en 35 gevallen met meer dan 75% EWL, gekoppeld aan 50 niet-diabetische controles: 15 patiënten met minder dan 40% EWL en 35 met meer dan 75% EWL na één jaar. Alle individuen werden geanalyseerd met een genetische score van Nutri inCode. Het voorspellend vermogen werd geanalyseerd op discriminatie (gebied onder de ROC-curve), sensitiviteit en specificiteit en er werd een score berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proef was gericht op het rekruteren van in totaal 100 vrouwelijke proefpersonen die een maagbypass ondergingen in ons centrum met meer dan een jaar monitoring. Deze 100 proefpersonen werden verdeeld in 4 subgroepen op basis van het percentage overtollig gewichtsverlies (%EWL) en de aan- of afwezigheid van type 2-diabetes vóór de operatie:

15 vrouwen met %EWL <40% zonder diabetes 15 vrouwen met <40%EWL met diabetes type 2 35 vrouwen met een %EWL> 75% zonder comorbiditeiten 35 vrouwen met een %EWL> 75% met diabetes type 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die een maagbypass hebben ondergaan met een follow-up van minimaal 1 jaar,
  • leeftijd tussen 18 en 60 jaar,
  • stabiel gewicht in de afgelopen 6 maanden,
  • de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • mannelijk,
  • met mobiliteitsproblemen die een duidelijke inactiviteit beperken,
  • met pathologie die de praktijk binnen normale grenzen beperkt (chronische obstructieve pulmonale cardiale cerebrale vasculaire ziekte, ziekte, vervolg op ongeval, enz.),
  • verschillende chirurgische technieken ondergaan tot maagbypass,
  • met ernstige psychiatrische stoornissen of een eetstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T2D 40%EWL
15 patiënten die diabetes type 2 hadden vóór bariatrische chirurgie en minder dan 40% van het overtollige gewichtsverlies vertoonden na 12 maanden na de operatie.
Genetisch: Genetische test
Analyse van de belangrijkste genetische varianten die verband houden met obesitas worden geëvalueerd, voornamelijk die met betrekking tot de regulatie van eetlust, energieverbruik, adipogenese, diabetes, ontsteking van vetweefsel en andere .
nonT2D40%EWL
15 patiënten zonder type 2-diabetes vóór bariatrische chirurgie en gepresenteerd met minder dan 40% van het overtollige gewichtsverlies na 12 maanden na de operatie.
Genetisch: Genetische test
Analyse van de belangrijkste genetische varianten die verband houden met obesitas worden geëvalueerd, voornamelijk die met betrekking tot de regulatie van eetlust, energieverbruik, adipogenese, diabetes, ontsteking van vetweefsel en andere .
T2D75%EWL
35 patiënten die diabetes type 2 hadden vóór bariatrische chirurgie en meer dan 75% van het overtollige gewichtsverlies vertoonden na 12 maanden na de operatie.
Genetisch: Genetische test
Analyse van de belangrijkste genetische varianten die verband houden met obesitas worden geëvalueerd, voornamelijk die met betrekking tot de regulatie van eetlust, energieverbruik, adipogenese, diabetes, ontsteking van vetweefsel en andere .
nietT2D75%EWL
35 patiënten zonder diabetes type 2 vóór bariatrische chirurgie en die meer dan 75% van het overtollige gewichtsverlies vertoonden na 12 maanden na de operatie.
Genetisch: Genetische test
Analyse van de belangrijkste genetische varianten die verband houden met obesitas worden geëvalueerd, voornamelijk die met betrekking tot de regulatie van eetlust, energieverbruik, adipogenese, diabetes, ontsteking van vetweefsel en andere .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van de genetische test bij het identificeren van personen die goed zullen reageren op bariatrische chirurgie, in termen van gewichtsverlies.
Tijdsspanne: 6 maanden
Voorspellende waarde van de genetische test bij het identificeren van personen die goed zullen reageren op bariatrische chirurgie, in termen van gewichtsverlies.
6 maanden
Voorspellende waarde van de genetische test bij het identificeren van personen die goed zullen reageren op bariatrische chirurgie, in termen van remissie van diabetes type 2 na de operatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Voorspellende waarde van de genetische test bij het identificeren van personen die goed zullen reageren op bariatrische chirurgie, in termen van remissie van diabetes type 2.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG) 86/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Case-control studie

Klinische onderzoeken op Genetische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren