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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02406404
뇌성마비 아동의 유도 폐활량계 훈련 후 폐기능의 변화
2019년 3월 27일 업데이트: Yonsei University
본 연구는 뇌성마비 아동의 폐재활에 대한 인센티브 폐활량 측정의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
호흡을 개선하고 흡기 근육을 강화하는 데 도움이 되는 장치인 인센티브 폐활량계.
훈련군에 배정된 환자는 인센티브 폐활량계를 이용한 호흡근 강화 운동을 시작하였다.
교육은 4주 동안 매일 10회씩 진행되었습니다.
강제폐활량, 1초간 강제호기량, 최고기침량, 최대 발성시간 등을 포함한 호흡기능 검사를 중재 전과 운동 종료 시에 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 4-18세
- 프로토콜 요구 절차를 준수하기 위해 최선을 다하는 환자
- GMFCS(대운동 기능 분류 시스템) 레벨 II, III, IV
- 연구자의 의견에 따른 안정적인 의학적 상태
- 폐 질환의 증거가 없는 허용 가능한 흉부 방사선 결과
제외 기준:
- 연구 대상 이외의 통제되지 않은 임상적으로 중요한 의학적 상태
- 프로토콜 요구 절차를 준수할 수 없는 인지 장애가 있는 환자
- 기관절개술의 존재 또는 병력이 있는 환자
- 호흡 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐활량계 훈련 그룹
인센티브 폐활량계 교육 그룹
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호흡을 개선하고 흡기 근육을 강화하는 데 도움이 되는 장치인 인센티브 폐활량계.
먼저 피험자들은 정상적으로 숨을 내쉬고 나서 마우스피스를 입에 물고 마우스피스 주위에 입술을 다물었다.
그런 다음 그들은 입술을 마우스피스에 단단히 고정한 채 천천히 그리고 깊게 숨을 들이마셨습니다.
최대한 깊게 숨을 들이마신 후 최소 3초 동안 숨을 참은 다음 마우스피스를 입에서 떼고 정상적으로 숨을 내쉬었습니다.
피험자는 이 기술을 10-15회 반복했습니다.
10-15개의 운동을 마치면 심호흡을 하고 기침을 합니다.
교육은 4주 동안 매일 10회씩 진행되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
개입 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량
기간: 호흡근 훈련 후 3일 이내
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강제 폐활량이란 가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양을 의미합니다.
FVC 측정은 폐활량계 테스트를 통해 수행됩니다.
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호흡근 훈련 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1초간 강제 호기량
기간: 호흡근 훈련 후 3일 이내
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호흡근 훈련 후 3일 이내
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최고 기침 흐름
기간: 호흡근 훈련 후 3일 이내
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호흡근 훈련 후 3일 이내
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최대 발성 시간
기간: 호흡근 훈련 후 3일 이내
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호흡근 훈련 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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