Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen toiminnan muutos kannustinspirometriharjoittelun jälkeen lapsilla, joilla on aivovamma

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan kannustinspirometrian vaikutusta aivohalvauksesta kärsivien lasten keuhkojen kuntoutukseen. Kannustava spirometri, laite, joka voi parantaa hengitystä ja vahvistaa sisäänhengityslihaksia. Jos potilas määrättiin harjoitusryhmään, koehenkilöt aloittivat hengityslihaksia vahvistavan harjoituksen kannustinspirometrialla. Harjoituksia suoritettiin kymmenen kertaa päivässä 4 viikon ajan. Hengitystoiminnan testejä, mukaan lukien pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, yskän huippuvirtaus, maksimi phonaatioaika, verrattiin ennen interventioita ja harjoituksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies tai nainen, 4-18 vuotta
  • potilaille, jotka ovat sitoutuneet noudattamaan protokollan edellyttämiä toimenpiteitä
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) taso II, III, IV
  • Tutkijan mielestä vakaa sairaus
  • Hyväksyttävä rintakehän radiologinen tulos, jolla ei ole merkkejä keuhkosairaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu kuin tutkittava hallitsematon kliinisesti merkittävä sairaus
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät pysty noudattamaan protokollan edellyttämiä menettelyjä
  • Potilaat, joilla on tai on ollut trakeostomia
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hengitystoimintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: spirometrin koulutusryhmä
kannustava spirometrikoulutusryhmä
Käyttäytyminen: Kannustava spirometrikoulutus
Kannustava spirometri, laite, joka voi parantaa hengitystä ja vahvistaa sisäänhengityslihaksia. Ensin koehenkilöt hengittivät normaalisti ulos, sitten laittoivat suukappaleen suuhunsa ja sulkivat huulensa suukappaleen ympärille. Sitten he hengittivät hitaasti ja syvään huulensa tiiviisti suukappaleen päällä. Hengitettyään sisään mahdollisimman syvään, pidättivät hengitystään vähintään 3 sekuntia, poistivat sitten suukappaleen suustaan ​​ja hengittivät ulos normaalisti. Koehenkilöt toistivat tätä tekniikkaa 10-15 kertaa. Kun he suorittivat 10-15 harjoitusta, he hengittivät syvään ja yskivät. Harjoituksia suoritettiin kymmenen kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Harjoittele
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
ei interventioryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä hengityslihasten harjoittelun jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti tarkoittaa ilmamäärää, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista mahdollisimman syvän hengityksen jälkeen. FVC-mittaus tehdään spirometriatestillä.
3 päivän sisällä hengityslihasten harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä hengityslihasten harjoittelun jälkeen
3 päivän sisällä hengityslihasten harjoittelun jälkeen
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä hengityslihasten harjoittelun jälkeen
3 päivän sisällä hengityslihasten harjoittelun jälkeen
maksimaalinen soittoaika
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä hengityslihasten harjoittelun jälkeen
3 päivän sisällä hengityslihasten harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2013-0031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kannustava spirometrikoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa