Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af lungefunktion efter incitamentspirometertræning hos børn med cerebral parese

27. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af ​​incitamentspirometri i pulmonal rehabilitering af børn med cerebral parese. Incitamentspirometeret, en enhed, der kan hjælpe med at forbedre vejrtrækningen og styrke inspiratoriske muskler. Hvis patienten blev tildelt træningsgruppe, begyndte forsøgspersonerne at træne respiratorisk muskelstyrkende øvelse ved hjælp af incitamentspirometri. Træningen blev udført ti sessioner dagligt i 4 uger. Respiratoriske funktionstests inklusive forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen på 1 sekund, maksimal hosteflow, maksimal fonationstid blev sammenlignet før interventioner og ved slutningen af ​​træningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, 4 til 18 år
  • patienter, der er forpligtet til at overholde protokolkrævede procedurer
  • GMFCS (Gross motor function classification system) niveau II, III, IV
  • Stabil medicinsk tilstand efter efterforskerens opfattelse
  • Acceptabelt røntgenresultat af thorax, som ikke har tegn på lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrolleret klinisk signifikant medicinsk tilstand ud over den, der undersøges
  • Patienter med kognitiv svækkelse, som ikke er i stand til at overholde protokolkrævet procedure
  • Patienter med tilstedeværelse eller historie af trakeostomi
  • Patienter, der tager medicin, der kan påvirke åndedrætsfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spirometer træningsgruppe
incitament spirometer træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Incitament spirometer træning
Incitamentspirometeret, en enhed, der kan hjælpe med at forbedre vejrtrækningen og styrke inspiratoriske muskler. Først udåndede forsøgspersonerne normalt, placerede derefter mundstykket i munden og forseglede deres læber omkring mundstykket. Derefter inhalerede de langsomt og dybt med deres læber tæt forseglet på mundstykket. Efter at de havde inhaleret så dybt som muligt, holdt de vejret i mindst 3 sekunder og fjernede derefter mundstykket fra deres mund og åndede ud normalt. Forsøgspersonerne gentog denne teknik 10-15 gange. Da de var færdige med 10-15 øvelser, tog de en dyb indånding og hostede. Træningen blev udført ti sessioner dagligt i 4 uger.
Andre navne:
  • dyrke motion
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
ingen interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: inden for 3 dage efter respiratorisk muskeltræning
Tvungen vitalkapacitet betyder mængden af ​​luft, som kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding. Måling af FVC udføres gennem spirometritestning.
inden for 3 dage efter respiratorisk muskeltræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund
Tidsramme: inden for 3 dage efter respiratorisk muskeltræning
inden for 3 dage efter respiratorisk muskeltræning
Top hosteflow
Tidsramme: inden for 3 dage efter respiratorisk muskeltræning
inden for 3 dage efter respiratorisk muskeltræning
maksimal fonationstid
Tidsramme: inden for 3 dage efter respiratorisk muskeltræning
inden for 3 dage efter respiratorisk muskeltræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2015

Først opslået (Skøn)

2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2013-0031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Incitament spirometer træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner