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Modification de la fonction pulmonaire après une formation incitative au spiromètre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

27 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude a été conçue pour examiner l'effet de la spirométrie incitative dans la réadaptation pulmonaire des enfants atteints de paralysie cérébrale. Le spiromètre incitatif, un appareil qui peut aider à améliorer la respiration et à renforcer les muscles inspiratoires. Si le patient était affecté au groupe d'entraînement, les sujets commençaient un exercice de renforcement des muscles respiratoires en utilisant la spirométrie incitative. La formation a été effectuée dix séances par jour, pendant 4 semaines. Les tests de la fonction respiratoire comprenant la capacité vitale forcée, le volume expiratoire forcé en 1 seconde, le débit de toux maximal, le temps de phonation maximal ont été comparés avant les interventions et à la fin de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme, 4 à 18 ans
  • les patients qui se sont engagés à se conformer aux procédures requises par le protocole
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) niveau II, III, IV
  • Condition médicale stable de l'avis de l'investigateur
  • Résultat radiologique thoracique acceptable sans signe de maladie pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale cliniquement significative non contrôlée autre que celle à l'étude
  • Patients atteints de troubles cognitifs incapables de se conformer à la procédure requise par le protocole
  • Patients avec présence ou antécédents de trachéotomie
  • Les patients qui prennent des médicaments pouvant affecter la fonction respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de formation spiromètre
groupe de formation spiromètre incitatif
Comportemental: Formation incitative sur le spiromètre
Le spiromètre incitatif, un appareil qui peut aider à améliorer la respiration et à renforcer les muscles inspiratoires. Tout d'abord, les sujets ont expiré normalement, puis ont placé l'embout buccal dans leur bouche et scellé leurs lèvres autour de l'embout buccal. Ensuite, ils ont inhalé lentement et profondément avec leurs lèvres étroitement scellées sur l'embout buccal. Après avoir inspiré aussi profondément que possible, retenu leur souffle pendant au moins 3 secondes, puis retiré l'embout buccal de leur bouche et expiré normalement. Les sujets ont répété cette technique 10 à 15 fois. Lorsqu'ils ont terminé 10 à 15 exercices, ils ont pris une profonde inspiration et ont toussé. La formation a été effectuée dix séances par jour, pendant 4 semaines.
Autres noms:
  • exercice
Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
pas de groupe d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale forcée
Délai: dans les 3 jours après l'entraînement des muscles respiratoires
La capacité vitale forcée signifie la quantité d'air qui peut être exhalée de force des poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible. La mesure de la CVF se fait par des tests de spirométrie.
dans les 3 jours après l'entraînement des muscles respiratoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: dans les 3 jours après l'entraînement des muscles respiratoires
dans les 3 jours après l'entraînement des muscles respiratoires
Débit maximal de toux
Délai: dans les 3 jours après l'entraînement des muscles respiratoires
dans les 3 jours après l'entraînement des muscles respiratoires
temps de phonation maximal
Délai: dans les 3 jours après l'entraînement des muscles respiratoires
dans les 3 jours après l'entraînement des muscles respiratoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2015

Première publication (Estimation)

2 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2013-0031

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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