Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение функции легких после обучения стимулирующей спирометрии у детей с детским церебральным параличом

27 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Это исследование было разработано для изучения влияния стимулирующей спирометрии на легочную реабилитацию детей с церебральным параличом. Стимулирующий спирометр, устройство, которое может помочь улучшить дыхание и укрепить мышцы вдоха. Если больной был отнесен к тренировочной группе, испытуемые начинали укреплять дыхательные мышцы с помощью стимулирующей спирометрии. Обучение проводилось по десять занятий ежедневно в течение 4 недель. Сравнивали показатели функции внешнего дыхания, включая форсированную жизненную емкость легких, объем форсированного выдоха за 1 секунду, пиковую скорость кашля, максимальное время фонации до вмешательства и в конце нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина, от 4 до 18 лет
  • пациенты, которые привержены выполнению процедур, требуемых протоколом
  • GMFCS (система классификации функций крупной моторики) уровень II, III, IV
  • Стабильное состояние здоровья, по мнению следователя
  • Приемлемый рентгенологический результат грудной клетки при отсутствии признаков заболевания легких

Критерий исключения:

  • Любое неконтролируемое клинически значимое заболевание, кроме исследуемого
  • Пациенты с когнитивными нарушениями, которые не могут выполнить процедуру, требуемую протоколом
  • Пациенты с наличием или историей трахеостомии
  • Пациенты, которые принимают лекарства, которые могут повлиять на функцию дыхания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа обучения спирометрии
группа обучения стимулирующему спирометру
Поведенческий: Инсентив-тренировка со спирометром
Стимулирующий спирометр, устройство, которое может помочь улучшить дыхание и укрепить мышцы вдоха. Сначала испытуемые нормально выдохнули, затем поместили мундштук в рот и сомкнули губы вокруг мундштука. Затем они медленно и глубоко вдохнули, плотно прижав губы к мундштуку. После того, как они вдохнули как можно глубже, задержали дыхание не менее чем на 3 секунды, а затем вынули мундштук изо рта и нормально выдохнули. Испытуемые повторяли эту технику 10-15 раз. Выполнив 10-15 упражнений, они глубоко вздохнули и закашлялись. Обучение проводилось по десять занятий ежедневно в течение 4 недель.
Другие имена:
  • упражнение
Без вмешательства: Группа без вмешательства
группа без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: через 3 дня после тренировки дыхательной мускулатуры
Форсированная жизненная емкость легких означает количество воздуха, которое можно форсированно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха. Измерение ФЖЕЛ проводится с помощью спирометрии.
через 3 дня после тренировки дыхательной мускулатуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: через 3 дня после тренировки дыхательной мускулатуры
через 3 дня после тренировки дыхательной мускулатуры
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: через 3 дня после тренировки дыхательной мускулатуры
через 3 дня после тренировки дыхательной мускулатуры
максимальное время фонации
Временное ограничение: через 3 дня после тренировки дыхательной мускулатуры
через 3 дня после тренировки дыхательной мускулатуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-2013-0031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсентив-тренировка со спирометром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться