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Cambio de la función pulmonar después del entrenamiento con espirómetros de incentivo en niños con parálisis cerebral

27 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
Este estudio fue diseñado para examinar el efecto de la espirometría de incentivo en la rehabilitación pulmonar de niños con parálisis cerebral. El espirómetro de incentivo, un dispositivo que puede ayudar a mejorar la respiración y fortalecer los músculos inspiratorios. Si el paciente se asignaba al grupo de entrenamiento, los sujetos comenzaban con el ejercicio de fortalecimiento de los músculos respiratorios utilizando la espirometría de incentivo. El entrenamiento se realizó diez sesiones diarias, durante 4 semanas. Las pruebas de función respiratoria, incluida la capacidad vital forzada, el volumen espiratorio forzado en 1 segundo, el flujo máximo de tos y el tiempo máximo de fonación, se compararon antes de las intervenciones y al final del ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer, de 4 a 18 años
  • pacientes que están comprometidos a cumplir con los procedimientos requeridos por el protocolo
  • GMFCS (sistema de clasificación de la función motora gruesa) nivel II, III, IV
  • Condición médica estable en opinión del investigador.
  • Resultado radiológico de tórax aceptable que no tiene evidencia de enfermedad pulmonar

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica clínicamente significativa no controlada que no sea la que está en estudio.
  • Pacientes con deterioro cognitivo que no pueden cumplir con el procedimiento requerido por el protocolo
  • Pacientes con presencia o antecedentes de traqueotomía
  • Pacientes que toman medicamentos que pueden afectar la función respiratoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de entrenamiento de espirómetros
grupo de entrenamiento de espirómetros de incentivo
Conductual: Entrenamiento de espirómetros de incentivo
El espirómetro de incentivo, un dispositivo que puede ayudar a mejorar la respiración y fortalecer los músculos inspiratorios. Primero, los sujetos exhalaron normalmente, luego colocaron la boquilla en su boca y sellaron sus labios alrededor de la boquilla. Luego inhalaron lenta y profundamente con los labios sellados firmemente sobre la boquilla. Después de inhalar lo más profundamente posible, contener la respiración durante al menos 3 segundos y luego quitarse la boquilla de la boca y exhalar normalmente. Los sujetos repitieron esta técnica 10-15 veces. Cuando terminaron de 10 a 15 ejercicios, respiraron profundamente y tosieron. El entrenamiento se realizó diez sesiones diarias, durante 4 semanas.
Otros nombres:
  • ejercicio
Sin intervención: Sin grupo de intervención
ningún grupo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento de los músculos respiratorios
La capacidad vital forzada significa la cantidad de aire que se puede exhalar a la fuerza de los pulmones después de respirar lo más profundamente posible. La medición de la CVF se realiza mediante pruebas de espirometría.
dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento de los músculos respiratorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento de los músculos respiratorios
dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento de los músculos respiratorios
Flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento de los músculos respiratorios
dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento de los músculos respiratorios
tiempo máximo de fonación
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento de los músculos respiratorios
dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento de los músculos respiratorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2013-0031

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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