Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana funkcji płuc po bodźcowym treningu spirometrycznym u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu spirometrii motywacyjnej w rehabilitacji pulmonologicznej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Spirometr motywacyjny, urządzenie, które może pomóc poprawić oddychanie i wzmocnić mięśnie wdechowe. W przypadku przydzielenia pacjenta do grupy treningowej, badani rozpoczynali ćwiczenia wzmacniające mięśnie oddechowe za pomocą spirometrii motywacyjnej. Trening odbywał się po dziesięć sesji dziennie przez 4 tygodnie. Przed interwencjami i po zakończeniu ćwiczeń porównano testy funkcji oddechowych, w tym wymuszoną pojemność życiową, wymuszoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy, szczytowy przepływ kaszlowy, maksymalny czas fonacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta, od 4 do 18 lat
  • pacjentów, którzy zobowiązali się do przestrzegania procedur wymaganych w protokole
  • GMFCS (system klasyfikacji funkcji motoryki dużej) poziom II, III, IV
  • Stan zdrowia w ocenie badacza stabilny
  • Akceptowalny wynik radiologiczny klatki piersiowej, który nie ma objawów choroby płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy niekontrolowany klinicznie istotny stan chorobowy inny niż ten będący przedmiotem badania
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy nie są w stanie zastosować się do procedury wymaganej w protokole
  • Pacjenci z obecnością lub historią tracheostomii
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na czynność układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa spirometryczna
motywacyjna grupa szkoleniowa spirometru
Behawioralne: Motywacyjne szkolenie ze spirometrii
Spirometr motywacyjny, urządzenie, które może pomóc poprawić oddychanie i wzmocnić mięśnie wdechowe. Najpierw badani wykonali normalny wydech, a następnie umieścili ustnik w ustach i zamknęli usta wokół ustnika. Następnie wdychali powoli i głęboko z ustami mocno zaciśniętymi na ustniku. Po wdechu tak głęboko, jak to możliwe, wstrzymali oddech na co najmniej 3 sekundy, a następnie wyjęli ustnik z ust i wykonali normalny wydech. Badani powtarzali tę technikę 10-15 razy. Kiedy kończyli 10-15 ćwiczeń, brali głęboki oddech i kaszlali. Trening odbywał się po dziesięć sesji dziennie przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
brak grupy interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po treningu mięśni oddechowych
Natężona pojemność życiowa oznacza ilość powietrza, jaką można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu. Pomiar FVC odbywa się za pomocą spirometrii.
w ciągu 3 dni po treningu mięśni oddechowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po treningu mięśni oddechowych
w ciągu 3 dni po treningu mięśni oddechowych
Szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po treningu mięśni oddechowych
w ciągu 3 dni po treningu mięśni oddechowych
maksymalny czas fonacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po treningu mięśni oddechowych
w ciągu 3 dni po treningu mięśni oddechowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2013-0031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Motywacyjne szkolenie ze spirometrii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj