Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring av lungefunksjon etter incentivspirometertrening hos barn med cerebral parese

27. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien ble designet for å undersøke effekten av insentiv spirometri i lungerehabilitering av barn med cerebral parese. Incentivspirometeret, en enhet som kan bidra til å forbedre pusten og styrke inspirasjonsmusklene. Hvis pasienten ble tildelt treningsgruppen, begynte forsøkspersonene å styrke åndedrettsmuskeløvelsen ved å bruke incentivspirometri. Treningen ble utført ti økter daglig, i 4 uker. Respirasjonsfunksjonstester inkludert tvungen vitalkapasitet, tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund, maksimal hostestrøm, maksimal fonasjonstid ble sammenlignet før intervensjoner og ved slutten av trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne, 4 til 18 år
  • pasienter som er forpliktet til å overholde protokollpåkrevde prosedyrer
  • GMFCS (Gross motor function classification system) nivå II, III, IV
  • Stabil medisinsk tilstand etter etterforskerens mening
  • Akseptabelt røntgenresultat av brystet som ikke har tegn på lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrollert klinisk signifikant medisinsk tilstand bortsett fra den som studeres
  • Pasienter med kognitiv svikt som ikke er i stand til å overholde protokollpåkrevd prosedyre
  • Pasienter med tilstedeværelse eller historie med trakeostomi
  • Pasienter som tar medisiner som kan påvirke luftveisfunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spirometer treningsgruppe
insentiv spirometer treningsgruppe
Atferdsmessig: Incentiv spirometertrening
Incentivspirometeret, en enhet som kan bidra til å forbedre pusten og styrke inspirasjonsmusklene. Først pustet forsøkspersonene ut normalt, deretter plasserte de munnstykket i munnen og forseglet leppene rundt munnstykket. Så inhalerte de sakte og dypt med leppene tett forseglet på munnstykket. Etter at de inhalerte så dypt som mulig, holdt de pusten i minst 3 sekunder, og tok deretter munnstykket ut av munnen og pustet ut normalt. Forsøkspersonene gjentok denne teknikken 10-15 ganger. Da de var ferdige med 10-15 øvelser, trakk de pusten dypt og hostet. Treningen ble utført ti økter daglig, i 4 uker.
Andre navn:
  • trening
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
ingen intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: innen 3 dager etter trening av pustemuskel
Tvunget vitalkapasitet betyr mengde luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter å ha pustet dypest mulig. Måling av FVC gjøres gjennom spirometritesting.
innen 3 dager etter trening av pustemuskel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: innen 3 dager etter trening av pustemuskel
innen 3 dager etter trening av pustemuskel
Høy hostestrøm
Tidsramme: innen 3 dager etter trening av pustemuskel
innen 3 dager etter trening av pustemuskel
maksimal fonasjonstid
Tidsramme: innen 3 dager etter trening av pustemuskel
innen 3 dager etter trening av pustemuskel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-2013-0031

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Incentiv spirometertrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere