Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring av lungfunktion efter incitamentspirometerträning hos barn med cerebral pares

27 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie utformades för att undersöka effekten av incitamentspirometri vid lungrehabilitering av barn med cerebral pares. Incitamentspirometern, en enhet som kan hjälpa till att förbättra andningen och stärka inandningsmusklerna. Om patienten tilldelas träningsgruppen, började försökspersonerna att stärka andningsmuskeln med hjälp av incitamentspirometri. Träningen genomfördes tio pass dagligen, under 4 veckor. Andningsfunktionstester inklusive forcerad vitalkapacitet, forcerad utandningsvolym på 1 sekund, maximalt hostflöde, maximal fonationstid jämfördes före interventioner och i slutet av träningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna, 4 till 18 år
  • patienter som har åtagit sig att följa de protokoll som krävs
  • GMFCS (Gross motor function classification system) nivå II, III, IV
  • Stabilt medicinskt tillstånd enligt utredarens uppfattning
  • Acceptabelt bröströntgenresultat som inte har några tecken på lungsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Alla okontrollerade kliniskt signifikanta medicinska tillstånd förutom det som studeras
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som inte kan följa det protokoll som krävs
  • Patienter med närvaro eller historia av trakeostomi
  • Patienter som tar mediciner som kan påverka andningsfunktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: spirometer träningsgrupp
incitament spirometer träningsgrupp
Beteende: Incitament spirometer träning
Incitamentspirometern, en enhet som kan hjälpa till att förbättra andningen och stärka inandningsmusklerna. Först andades försökspersonerna ut normalt, placerade sedan munstycket i munnen och förseglade läpparna runt munstycket. Sedan andades de långsamt och djupt in med läpparna tätt förseglade på munstycket. Efter att de andats in så djupt som möjligt, höll de andan i minst 3 sekunder och tog sedan ut munstycket från munnen och andades ut normalt. Försökspersonerna upprepade denna teknik 10-15 gånger. När de var klara med 10-15 övningar tog de ett djupt andetag och hostade. Träningen genomfördes tio pass dagligen, under 4 veckor.
Andra namn:
  • träning
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
ingen interventionsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: inom 3 dagar efter andningsmuskelträning
Forcerad vitalkapacitet betyder mängd luft som med tvång kan andas ut från lungorna efter att ha tagit djupast möjliga andetag. Mätning av FVC görs genom spirometritestning.
inom 3 dagar efter andningsmuskelträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: inom 3 dagar efter andningsmuskelträning
inom 3 dagar efter andningsmuskelträning
Maximalt hostflöde
Tidsram: inom 3 dagar efter andningsmuskelträning
inom 3 dagar efter andningsmuskelträning
maximal fonationstid
Tidsram: inom 3 dagar efter andningsmuskelträning
inom 3 dagar efter andningsmuskelträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2013-0031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Incitament spirometer träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera