Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van longfunctie na stimulerende spirometertraining bij kinderen met hersenverlamming

27 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie was opgezet om het effect van stimulerende spirometrie bij longrevalidatie van kinderen met hersenverlamming te onderzoeken. De incentive-spirometer, een apparaat dat kan helpen de ademhaling te verbeteren en de inademingsspieren te versterken. Als de patiënt werd ingedeeld in een trainingsgroep, begonnen de proefpersonen ademhalingsspierversterkende oefeningen te doen met behulp van stimulerende spirometrie. De training werd gedurende 4 weken tien sessies per dag uitgevoerd. Ademhalingsfunctietesten inclusief geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde, piekhoestflow, maximale fonatietijd werden vergeleken vóór interventies en aan het einde van de training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw, 4 tot 18 jaar
  • patiënten die zich inzetten om te voldoen aan protocol-vereiste procedures
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) niveau II, III, IV
  • Stabiele medische toestand volgens de onderzoeker
  • Aanvaardbaar radiologisch resultaat van de borst zonder tekenen van longziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ongecontroleerde klinisch significante medische aandoening anders dan degene die wordt bestudeerd
  • Patiënten met cognitieve stoornissen die niet in staat zijn om te voldoen aan de protocol-vereiste procedure
  • Patiënten met aanwezigheid of geschiedenis van tracheostomie
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de ademhalingsfunctie kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: spirometer trainingsgroep
incentive spirometer trainingsgroep
Gedragsmatig: Incentive spirometertraining
De incentive-spirometer, een apparaat dat kan helpen de ademhaling te verbeteren en de inademingsspieren te versterken. Eerst ademden de proefpersonen normaal uit, daarna plaatsten ze het mondstuk in hun mond en verzegelden hun lippen rond het mondstuk. Daarna ademden ze langzaam en diep in met hun lippen strak op het mondstuk gedrukt. Nadat ze zo diep mogelijk hadden ingeademd, hun adem minstens 3 seconden inhielden, daarna het mondstuk uit hun mond haalden en normaal uitademden. De proefpersonen herhaalden deze techniek 10-15 keer. Toen ze 10-15 oefeningen hadden gedaan, haalden ze diep adem en hoestten. De training werd gedurende 4 weken tien sessies per dag uitgevoerd.
Andere namen:
  • oefening
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
geen interventiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na training van de ademhalingsspieren
Geforceerde vitale capaciteit betekent de hoeveelheid lucht die met kracht uit de longen kan worden uitgeademd na zo diep mogelijk in te ademen. Het meten van FVC gebeurt door middel van spirometrietesten.
binnen 3 dagen na training van de ademhalingsspieren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na training van de ademhalingsspieren
binnen 3 dagen na training van de ademhalingsspieren
Piek hoeststroom
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na training van de ademhalingsspieren
binnen 3 dagen na training van de ademhalingsspieren
maximale beltijd
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na training van de ademhalingsspieren
binnen 3 dagen na training van de ademhalingsspieren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2013-0031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Incentive spirometertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren