Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alteração da Função Pulmonar Após Treinamento de Espirômetro de Incentivo em Crianças com Paralisia Cerebral

27 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Este estudo foi desenhado para examinar o efeito da espirometria de incentivo na reabilitação pulmonar de crianças com paralisia cerebral. O espirômetro de incentivo, um dispositivo que pode ajudar a melhorar a respiração e fortalecer os músculos inspiratórios. Caso o paciente fosse alocado ao grupo de treinamento, os sujeitos iniciavam o exercício de fortalecimento muscular respiratório por meio de inspirometria de incentivo. O treinamento foi realizado dez sessões diárias, durante 4 semanas. Testes de função respiratória, incluindo capacidade vital forçada, volume expiratório forçado em 1 segundo, pico de fluxo de tosse, tempo máximo de fonação foram comparados antes das intervenções e ao final do exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • masculino ou feminino, 4 a 18 anos
  • pacientes comprometidos em cumprir os procedimentos exigidos pelo protocolo
  • GMFCS (sistema de classificação da função motora grossa) nível II, III, IV
  • Condição médica estável na opinião do investigador
  • Resultado radiológico torácico aceitável sem evidência de doença pulmonar

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica clinicamente significativa não controlada, diferente daquela em estudo
  • Pacientes com comprometimento cognitivo incapazes de cumprir o procedimento exigido pelo protocolo
  • Pacientes com presença ou história de traqueostomia
  • Pacientes que estão tomando medicamentos que podem afetar a função respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de treinamento de espirômetro
grupo de treinamento de espirômetro de incentivo
Comportamental: Treinamento de espirômetro de incentivo
O espirômetro de incentivo, um dispositivo que pode ajudar a melhorar a respiração e fortalecer os músculos inspiratórios. Primeiro, os sujeitos exalaram normalmente, depois colocaram o bocal na boca e selaram os lábios ao redor do bocal. Então eles inalaram lenta e profundamente com os lábios bem fechados no bocal. Depois de inspirar o mais profundamente possível, prender a respiração por pelo menos 3 segundos, retirar o bocal da boca e expirar normalmente. Os indivíduos repetiram esta técnica 10-15 vezes. Quando terminaram 10-15 exercícios, respiraram fundo e tossiram. O treinamento foi realizado dez sessões diárias, durante 4 semanas.
Outros nomes:
  • exercício
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
nenhum grupo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital forçada
Prazo: dentro de 3 dias após o treinamento muscular respiratório
A capacidade vital forçada significa a quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões depois de respirar o mais fundo possível. A medição da CVF é feita por meio de testes de espirometria.
dentro de 3 dias após o treinamento muscular respiratório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: dentro de 3 dias após o treinamento muscular respiratório
dentro de 3 dias após o treinamento muscular respiratório
Pico de fluxo de tosse
Prazo: dentro de 3 dias após o treinamento muscular respiratório
dentro de 3 dias após o treinamento muscular respiratório
tempo máximo de fonação
Prazo: dentro de 3 dias após o treinamento muscular respiratório
dentro de 3 dias após o treinamento muscular respiratório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-2013-0031

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em Treinamento de espirômetro de incentivo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever