Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna funkce plic po motivačním tréninku spirometru u dětí s dětskou mozkovou obrnou

27. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala vliv incentivní spirometrie v plicní rehabilitaci dětí s dětskou mozkovou obrnou. Incentivní spirometr, zařízení, které může pomoci zlepšit dýchání a posílit inspirační svaly. Pokud byl pacient zařazen do tréninkové skupiny, subjekty začaly s posilováním dýchacích svalů pomocí incentivní spirometrie. Trénink probíhal v deseti sezeních denně po dobu 4 týdnů. Testy respiračních funkcí včetně usilovné vitální kapacity, usilovného výdechového objemu za 1 sekundu, maximálního průtoku kašle, maximální doby fonace byly porovnány před intervencemi a na konci cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena, 4 až 18 let
  • pacientů, kteří se zavázali dodržovat postupy vyžadované protokolem
  • GMFCS (Gross motor function klasifikační systém) úroveň II, III, IV
  • Stabilní zdravotní stav podle názoru vyšetřovatele
  • Přijatelný rentgenový výsledek hrudníku, který nemá žádné známky plicního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nekontrolovaný klinicky významný zdravotní stav jiný než ten, který je předmětem studie
  • Pacienti s kognitivní poruchou, kteří nejsou schopni dodržet protokolem požadovaný postup
  • Pacienti s tracheostomií nebo s tracheostomií v anamnéze
  • Pacienti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit funkci dýchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tréninková skupina spirometru
incentivní spirometr tréninková skupina
Behaviorální: Motivační trénink na spirometru
Incentivní spirometr, zařízení, které může pomoci zlepšit dýchání a posílit inspirační svaly. Nejprve subjekty normálně vydechly, pak si vložily náústek do úst a rty přilepily náústek. Pak se pomalu a zhluboka nadechli se svými rty pevně přilepenými na náustku. Poté, co se co nejhlubší nadechli, zadrželi dech alespoň na 3 sekundy, pak si sundali náustek z úst a normálně vydechli. Subjekty opakovaly tuto techniku ​​10-15krát. Když dokončili 10-15 cvičení, zhluboka se nadechli a zakašlali. Trénink probíhal v deseti sezeních denně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • cvičení
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
žádná intervenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: do 3 dnů po tréninku dýchacích svalů
Nucená vitální kapacita znamená množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu. Měření FVC se provádí pomocí spirometrického testování.
do 3 dnů po tréninku dýchacích svalů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objem usilovného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: do 3 dnů po tréninku dýchacích svalů
do 3 dnů po tréninku dýchacích svalů
Špičkový průtok kašle
Časové okno: do 3 dnů po tréninku dýchacích svalů
do 3 dnů po tréninku dýchacích svalů
maximální doba telefonování
Časové okno: do 3 dnů po tréninku dýchacích svalů
do 3 dnů po tréninku dýchacích svalů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2013-0031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Motivační trénink na spirometru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit