Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőfunkció változása az ösztönző spirométeres tréning után agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2019. március 27. frissítette: Yonsei University
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az ösztönző spirometria hatását agyi bénulásban szenvedő gyermekek tüdőrehabilitációjában. Az ösztönző spirométer, egy olyan eszköz, amely javítja a légzést és erősíti a légzőizmokat. Ha a páciens edzéscsoportba került, akkor az alanyok ösztönző spirometriával légzési izomerősítő gyakorlatokat kezdtek végezni. Az edzés napi tíz alkalom volt, 4 héten keresztül. A légzésfunkciós teszteket, beleértve az erőltetett vitálkapacitást, az 1 másodperces kényszerkilégzési térfogatot, a köhögési csúcsáramlást, a maximális fonációs időt, összehasonlítottuk a beavatkozások előtt és az edzés végén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nő, 4-18 év
  • betegek, akik elkötelezettek a protokollban előírt eljárások betartása mellett
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) II., III., IV
  • A nyomozó véleménye szerint stabil egészségügyi állapot
  • Elfogadható mellkasi radiológiai eredmény, akinél nincs tüdőbetegségre utaló jel

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen nem kontrollált, klinikailag jelentős egészségügyi állapot, a vizsgált állapoton kívül
  • Kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik nem tudnak megfelelni a protokollban előírt eljárásnak
  • Tracheostomia jelenléte vagy anamnézisében szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a légzésfunkciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: spirométer oktatócsoport
ösztönző spirométer oktatócsoport
Viselkedési: Ösztönző spirométeres képzés
Az ösztönző spirométer, egy olyan eszköz, amely javítja a légzést és erősíti a légzőizmokat. Először az alanyok normálisan kilélegeztek, majd a szájukba tették a szájrészt, és lezárták ajkukat a szájrész körül. Aztán lassan és mélyen belélegeztek, ajkukat szorosan a szájrészre tapasztva. Miután a lehető legmélyebben belélegeztek, legalább 3 másodpercig visszatartották a lélegzetüket, majd eltávolították a szájukból a fúvókát, és normálisan kilélegeztek. Az alanyok 10-15 alkalommal ismételték meg ezt a technikát. Amikor végeztek 10-15 gyakorlattal, mély levegőt vettek és köhögtek. Az edzés napi tíz alkalom volt, 4 héten keresztül.
Más nevek:
  • gyakorlat
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
nincs beavatkozási csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszer létfontosságú kapacitás
Időkeret: légzőizom edzést követő 3 napon belül
Az erőltetett életkapacitás azt a levegőmennyiséget jelenti, amelyet a lehető legmélyebb lélegzetvétel után erőszakkal ki lehet lélegezni a tüdőből. Az FVC mérése spirometriás teszttel történik.
légzőizom edzést követő 3 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
Időkeret: légzőizom edzést követő 3 napon belül
légzőizom edzést követő 3 napon belül
Csúcsköhögés áramlás
Időkeret: légzőizom edzést követő 3 napon belül
légzőizom edzést követő 3 napon belül
maximális fonációs idő
Időkeret: légzőizom edzést követő 3 napon belül
légzőizom edzést követő 3 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-2013-0031

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Ösztönző spirométeres képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel