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脳性麻痺児におけるインセンティブ スパイロメーター トレーニング後の肺機能の変化

2019年3月27日 更新者：Yonsei University
この研究は、脳性麻痺児の肺リハビリテーションにおけるインセンティブ スパイロメトリーの効果を調べるために設計されました。 インセンティブ スパイロメーターは、呼吸を改善し、吸気筋を強化するのに役立つデバイスです。 患者がトレーニング グループに割り当てられた場合、被験者はインセンティブ スパイロメトリーを使用した呼吸筋強化運動を開始しました。 トレーニングは 1 日 10 セッション、4 週間行われました。 強制肺活量、1 秒間の強制呼気量、最大咳嗽流量、最大発声時間を含む呼吸機能テストを介入前と運動終了時に比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性、4 歳から 18 歳まで
  • プロトコルに必要な手順を遵守することを約束している患者
  • GMFCS (総運動機能分類システム) レベル II、III、IV
  • -治験責任医師の意見における安定した病状
  • -肺疾患の証拠がない許容可能な胸部放射線検査結果

除外基準:

  • -研究中のもの以外の制御されていない臨床的に重要な病状
  • -プロトコルに必要な手順を順守できない認知障害のある患者
  • 気管切開の有無または既往のある患者
  • 呼吸機能に影響を与える可能性のある薬を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スパイロメーター研修グループ
インセンティブスパイロメータートレーニンググループ
行動：インセンティブスパイロメータートレーニング
インセンティブ スパイロメーターは、呼吸を改善し、吸気筋を強化するのに役立つデバイスです。 まず、被験者は普通に息を吐き、次にマウスピースを口に入れ、マウスピースの周りで唇を閉じました。 次に、マウスピースに唇をしっかりと密着させて、ゆっくりと深く息を吸い込みました。 できるだけ深く息を吸い込んだ後、少なくとも 3 秒間息を止めてから、マウスピースを口から離し、普通に息を吐き出しました。 被験者はこの手法を 10 ～ 15 回繰り返しました。 10 ～ 15 回のエクササイズを終えると、深呼吸して咳をしました。 トレーニングは 1 日 10 セッション、4 週間行われました。
他の名前：
  • エクササイズ
介入なし：介入群なし
介入グループなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量
時間枠：呼吸筋トレーニング後3日以内
努力肺活量とは、可能な限り深く息を吸った後、肺から強制的に吐き出すことができる空気の量を意味します。 FVC の測定は、スパイロメトリー検査によって行われます。
呼吸筋トレーニング後3日以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1 秒間の強制呼気量
時間枠：呼吸筋トレーニング後3日以内
呼吸筋トレーニング後3日以内
咳のピークフロー
時間枠：呼吸筋トレーニング後3日以内
呼吸筋トレーニング後3日以内
最大発声時間
時間枠：呼吸筋トレーニング後3日以内
呼吸筋トレーニング後3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年11月20日

研究の完了 (実際)

2015年11月20日

試験登録日

最初に提出

2015年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-2013-0031

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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