脑瘫患儿激励性肺量计训练后肺功能的变化
2019年3月27日 更新者：Yonsei University
本研究旨在检验激励性肺活量测定法对脑瘫儿童肺康复的影响。
激励性肺活量计，一种可以帮助改善呼吸和加强吸气肌的装置。
如果患者被分配到训练组，则受试者开始使用激励性肺量计进行呼吸肌强化运动。
培训每天进行 10 次，持续 4 周。
比较干预前和运动结束时用力肺活量、1秒用力呼气量、咳嗽峰值流量、最大发声时间等呼吸功能测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，4 至 18 岁
- 承诺遵守协议规定程序的患者
- GMFCS（粗大运动功能分类系统）II、III、IV级
- 研究者认为病情稳定
- 没有肺部疾病证据的可接受的胸部放射学结果
排除标准：
- 除正在研究的疾病外，任何不受控制的具有临床意义的医疗状况
- 无法遵守协议规定程序的认知障碍患者
- 存在气管切开术或有气管切开史的患者
- 正在服用会影响呼吸功能的药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肺量计训练组
激励性肺量计训练组
|
激励性肺活量计，一种可以帮助改善呼吸和加强吸气肌的装置。
首先，受试者正常呼气，然后将咬嘴放入口中，并用嘴唇封住咬嘴。
然后他们慢慢地深深地吸了一口气，嘴唇紧紧地贴在烟嘴上。
他们尽可能深地吸气后，屏住呼吸至少 3 秒，然后从嘴里取下咬嘴，正常呼气。
受试者重复此技术 10-15 次。
当他们完成 10-15 个练习时，他们深吸一口气并咳嗽。
培训每天进行 10 次，持续 4 周。
其他名称：
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无干预：无干预组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量
大体时间：呼吸肌训练后3天内
|
用力肺活量是指在尽可能深地呼吸后可以从肺部强制呼出的空气量。
测量 FVC 是通过肺活量测试完成的。
|
呼吸肌训练后3天内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
1秒用力呼气量
大体时间：呼吸肌训练后3天内
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呼吸肌训练后3天内
|
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咳嗽流量峰值
大体时间：呼吸肌训练后3天内
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呼吸肌训练后3天内
|
|
最大发声时间
大体时间：呼吸肌训练后3天内
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呼吸肌训练后3天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月20日
研究完成 (实际的)
2015年11月20日
研究注册日期
首次提交
2015年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月29日
首次发布 (估计)
2015年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激励性肺量计培训的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的