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병적 비만에서 신체 운동의 효과

2017년 3월 10일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

병적 비만 치료에 대한 다양한 접근 방식에 대한 신체 운동의 효과

병적 비만인 개인의 기능적 능력 및 심장 대사 프로필에서 대조군과 비교하여 행동 인지 치료 유무에 따른 신체 훈련의 효과를 검증하기 위한 이 객관적인 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 병적 비만을 가진 개인을 대상으로 하는 무작위 임상 시험이며 3개 그룹으로 구성됩니다.

  1. 그룹 1(G1 운동): 이 그룹은 일주일에 두 번 병원에서 신체 운동 프로그램에 참여합니다.
  2. 그룹 2(G2 - 라이프스타일 및 운동): 이 그룹은 심리학자와 함께 인지 행동 치료 기술을 추적하는 주간 그룹과 관련된 동일한 G1 개입을 받게 됩니다.
  3. 그룹 3(G3 - CONTROL): 이 그룹은 진료 예약 정보와 병원의 일상적인 절차를 보관합니다.

저강도 운동을 하는 데 금기 사항이 없는 병적 비만을 가진 개인이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준은 신체 운동에 대한 금기 사항, 기능 능력이 저하된 심혈관 질환이 있는 개인(뉴욕 심장 협회의 클래스 III 및 IV), 정형외과적 문제, 중증 망막증, 중증 신경병증, 약물 중독자 및 중증 정신 질환, 대사성 또는 혈압 비대상자입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병적 비만을 가진 개인
  • 개인은 저강도 운동을 하는 데 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • 신체 운동에 대한 금기 사항
  • 기능적 능력이 저하된 심혈관계 질환(뉴욕심장협회 Class III 및 IV)
  • 정형외과적 문제
  • 심한 망막병증
  • 심한 신경병증
  • 마약 중독자와 심각한 정신 질환
  • 고혈압 또는 대사 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: G1- 운동
그룹은 일주일에 두 번 신체 운동 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램은 실행을 장려하는 다양한 노래의 리듬에 따라 저강도(Borg 척도에서 2-4)의 20분 유산소 운동으로 구성됩니다. 이 운동 후에는 5분간 스트레칭 운동을 합니다.
다른: G1 - 운동

실행을 장려하는 다양한 노래의 리듬에 맞춰 저강도(Borg 척도에서 2-4)의 유산소 운동 20분. 이 운동 후에는 5분간 스트레칭 운동을 합니다.

또한 G3와 유사한 처리.

다른: G3- 컨트롤
비만 수술 외래 환자의 일상적인 치료. 외과의, 내분비학자, 심리학자, 정신과 의사, 영양사, 체육 교사, 폐병 전문의, 심장 전문의, 간호사로 구성된 다학제 팀이 주관하는 개별 상담 및 05(5) 정보 회의로 구성됩니다. G1과 G2도 이 개입을 받게 됩니다.
실험적: G2- 운동 및 라이프스타일

이 그룹은 심리학자와 주간 그룹과 관련된 G1 그룹의 동일한 개입을 받게 됩니다.

이 그룹은 바람직하지 않은 행동을 줄이거나 제거할 뿐만 아니라 새로운 건강한 행동을 촉진하고 유지하기 위해 학습 원칙에 기반한 인지 행동 치료 기법을 사용했습니다.
다른: G3- 컨트롤
비만 수술 외래 환자의 일상적인 치료. 외과의, 내분비학자, 심리학자, 정신과 의사, 영양사, 체육 교사, 폐병 전문의, 심장 전문의, 간호사로 구성된 다학제 팀이 주관하는 개별 상담 및 05(5) 정보 회의로 구성됩니다. G1과 G2도 이 개입을 받게 됩니다.
행동: G2- 운동과 라이프스타일

새로운 건강한 행동을 촉진 및 유지하고 바람직하지 않은 행동을 줄이거나 제거하기 위해 학습 원칙에 기반한 인지 행동 치료 기술을 더 많이 사용하십시오.

또한 G3와 유사한 처리.
활성 비교기: G3- 컨트롤
이 그룹은 비만 수술의 외래 환자에서 일상적인 치료를 유지합니다. 이 치료는 외과의사, 내분비학자, 심리학자, 정신과 의사, 영양사, 체육 교사, 호흡기 전문의, 심장 전문의 및 간호사로 구성된 다학제 팀이 주관하는 개별 상담 및 05(5) 정보 회의로 구성됩니다. G1과 G2도 이 개입을 받게 됩니다.
다른: G3- 컨트롤
비만 수술 외래 환자의 일상적인 치료. 외과의, 내분비학자, 심리학자, 정신과 의사, 영양사, 체육 교사, 폐병 전문의, 심장 전문의, 간호사로 구성된 다학제 팀이 주관하는 개별 상담 및 05(5) 정보 회의로 구성됩니다. G1과 G2도 이 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 감소의 변화
기간: 기준선 및 4개월
기준선 및 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 매개변수(복합)
기간: 기준선 및 4개월
총 콜레스테롤, HDL, 트리글리세리드 및 포도당을 사용하여 대사 매개변수를 평가합니다(기준선 및 4개월 평가).
기준선 및 4개월
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선 및 4개월
기능적 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-0328

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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