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Effet de l'exercice physique sur l'obésité morbide

10 mars 2017 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effet de l'exercice physique sur différentes approches de traitement de l'obésité morbide

Cette étude objective visant à vérifier l'effet de l'entraînement physique avec et sans thérapie cognitive comportementale, par rapport aux témoins, sur la capacité fonctionnelle et le profil cardio-métabolique chez les personnes souffrant d'obésité morbide

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé, avec des individus souffrant d'obésité morbide, et sera composé de 3 groupes :

  1. Groupe 1 (G1 EXERCICE) : Ce groupe participera à un programme d'exercice physique deux fois par semaine à l'hôpital.
  2. Groupe 2 (G2 - MODE DE VIE ET ​​EXERCICE) : Ce groupe recevra la même intervention G1 associée à un groupe hebdomadaire suivi de techniques de thérapie cognitivo-comportementale avec un psychologue
  3. Groupe 3 (G3 - CONTRÔLE): Ce groupe conservera les informations sur les rendez-vous médicaux et les procédures de routine à l'hôpital.

Seront inclus dans l'étude les individus atteints d'obésité morbide qui n'ont pas de contre-indications à pratiquer des exercices de faible intensité.

Les critères d'exclusion sont les contre-indications à l'exercice physique, les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires à capacité fonctionnelle réduite (classes III et IV de la New York Heart Association), les problèmes orthopédiques, les rétinopathies sévères, les neuropathies sévères, les toxicomanes et les maladies mentales sévères, les décompensations métaboliques ou tensionnelles. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035 903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes souffrant d'obésité morbide
  • Les individus n'ont pas de contre-indications à pratiquer des exercices de faible intensité.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'exercice physique
  • Maladie cardiovasculaire à capacité fonctionnelle réduite (classe III et IV de la New York Heart Association)
  • Problèmes orthopédiques
  • Rétinopathie sévère
  • Neuropathie sévère
  • Toxicomanes et maladie mentale grave
  • Hypertension artérielle ou décompensation métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: G1- EXERCICE
Le groupe participera à un programme d'exercice physique deux fois par semaine. Ce programme consiste en 20 minutes d'exercices aérobies de faible intensité (2-4 sur l'échelle de Borg) au rythme de différentes chansons qui encouragent leur mise en œuvre. Après ces exercices seront effectués cinq minutes d'exercices d'étirement.
Autre: G1 -Exercice

20 minutes d'exercices aérobies de faible intensité (2-4 sur l'échelle de Borg) au rythme de différentes chansons qui encouragent leur mise en œuvre. Après ces exercices seront effectués cinq minutes d'exercices d'étirement.

En outre, le traitement similaire à G3.

Autre: G3- Contrôle
Traitement de routine en ambulatoire de chirurgie bariatrique. Se compose de consultations individuelles et de 05 (cinq) réunions d'information organisées par l'équipe pluridisciplinaire composée du chirurgien, endocrinologue, psychologue, psychiatre, nutritionniste, professeur d'éducation physique, pneumologue, cardiologue et infirmier. Les G1 et G2 recevront également cette intervention.
Expérimental: G2- EXERCICE ET MODE DE VIE

Ce groupe recevra la même intervention que le groupe G1, associée au groupe hebdomadaire avec un psychologue.

Ces groupes ont travaillé des techniques de thérapie cognitivo-comportementale basées sur des principes d'apprentissage, dans le but de promouvoir et de maintenir de nouveaux comportements sains, ainsi que la réduction ou l'élimination des comportements indésirables.
Autre: G3- Contrôle
Traitement de routine en ambulatoire de chirurgie bariatrique. Se compose de consultations individuelles et de 05 (cinq) réunions d'information organisées par l'équipe pluridisciplinaire composée du chirurgien, endocrinologue, psychologue, psychiatre, nutritionniste, professeur d'éducation physique, pneumologue, cardiologue et infirmier. Les G1 et G2 recevront également cette intervention.
Comportemental: G2- Exercice et style de vie

Exercer davantage de techniques de thérapie cognitivo-comportementale basées sur des principes d'apprentissage, afin de promouvoir et de maintenir de nouveaux comportements sains et la réduction ou l'élimination des comportements indésirables.

En outre, le traitement similaire à G3.
Comparateur actif: G3- CONTRÔLE
Ce groupe gardera le traitement de routine en ambulatoire de chirurgie bariatrique. Ce traitement consiste en des consultations individuelles et 05 (cinq) réunions d'information organisées par l'équipe pluridisciplinaire composée du chirurgien, endocrinologue, psychologue, psychiatre, nutritionniste, professeur d'éducation physique, pneumologue, cardiologue et infirmier. Les G1 et G2 recevront également cette intervention.
Autre: G3- Contrôle
Traitement de routine en ambulatoire de chirurgie bariatrique. Se compose de consultations individuelles et de 05 (cinq) réunions d'information organisées par l'équipe pluridisciplinaire composée du chirurgien, endocrinologue, psychologue, psychiatre, nutritionniste, professeur d'éducation physique, pneumologue, cardiologue et infirmier. Les G1 et G2 recevront également cette intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la perte de poids
Délai: ligne de base et quatre mois
ligne de base et quatre mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres métaboliques (composite)
Délai: ligne de base et quatre mois
Les paramètres métaboliques seront évalués en utilisant le cholestérol total, le HDL, les triglycérides et le glucose (évaluation au départ et à 4 mois).
ligne de base et quatre mois
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: ligne de base et quatre mois
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT)
ligne de base et quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Première publication (Estimation)

2 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-0328

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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