Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoituksen vaikutus sairaalloiseen liikalihavuuteen

perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fyysisen harjoituksen vaikutus sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon

Tämä objektiivinen tutkimus varmistaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa ja ilman sitä verrokkeihin verrattuna toiminnallisessa kapasiteetissa ja kardiometabolisessa profiilissa potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsiviä henkilöitä, ja se koostuu kolmesta ryhmästä:

  1. Ryhmä 1 (G1 HARJOITUS): Tämä ryhmä osallistuu fyysiseen harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa sairaalassa.
  2. Ryhmä 2 (G2 – ELÄMÄTAVAT JA HARJOITUS): Nämä ryhmät saavat saman G1-intervention, joka liittyy viikoittaiseen ryhmään, jota seurataan kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoilla psykologin kanssa.
  3. Ryhmä 3 (G3 – VALVONTA): Tämä ryhmä säilyttää tiedot lääkärin vastaanotoista ja rutiinitoimenpiteistä sairaalassa.

Tutkimukseen otetaan sairaalloisesta lihavuudesta kärsivät henkilöt, joilla ei ole vasta-aiheita matalan intensiteetin harjoittamiseen.

Poissulkemiskriteerit ovat fyysisen harjoittelun vasta-aiheet, henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauti, joiden toimintakyky on alentunut (New York Heart Associationin luokka III ja IV), ortopediset ongelmat, vaikea retinopatia, vaikea neuropatia, huumeiden väärinkäyttäjät ja vakava mielisairaus, aineenvaihdunta- tai verenpaineen vajaatoiminta .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035 903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on sairaalloinen lihavuus
  • Yksilöillä ei ole vasta-aiheita matalan intensiteetin harjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen harjoituksen vasta-aiheet
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, joiden toimintakyky on heikentynyt (New York Heart Associationin luokka III ja IV)
  • Ortopediset ongelmat
  • Vaikea retinopatia
  • Vaikea neuropatia
  • Huumausaineet ja vakava mielisairaus
  • Korkea verenpaine tai metabolinen dekompensaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G1- HARJOITUS
Ryhmä osallistuu liikuntaohjelmaan kahdesti viikossa. Tämä ohjelma koostuu 20 minuutin aerobisista harjoituksista alhaisella intensiteetillä (2-4 Borgin asteikolla) eri kappaleiden rytmissä, jotka kannustavat niiden toteuttamiseen. Näiden harjoitusten jälkeen suoritetaan viiden minuutin venytysharjoituksia.
Muut: G1 - Harjoitus

20 minuuttia matalatehoisia aerobisia harjoituksia (2-4 Borgin asteikolla) eri kappaleiden rytmissä, jotka kannustavat niiden toteuttamiseen. Näiden harjoitusten jälkeen suoritetaan viiden minuutin venytysharjoituksia.

Lisäksi samanlainen käsittely kuin G3.

Muut: G3- Ohjaus
Rutiinihoito bariatrisen leikkauksen avohoidossa. Koostuu yksilöllisistä konsultaatioista ja 05 (viisi) tiedotustilaisuudesta, jotka järjestää monitieteinen tiimi, jonka muodostavat kirurgi, endokrinologi, psykologi, psykiatri, ravitsemusterapeutti, liikunnanopettaja, keuhkolääkäri, kardiologi ja sairaanhoitaja. Myös G1 ja G2 saavat tämän väliintulon.
Kokeellinen: G2- LIIKENNE JA ELÄMÄTAVAT

Nämä ryhmät saavat saman väliintulon kuin G1-ryhmä, joka liittyy viikoittaiseen psykologin ryhmään.

Nämä ryhmät työskentelivät oppimisen periaatteisiin perustuvia kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoita edistääkseen ja ylläpitääkseen uusia terveellisiä käyttäytymismalleja sekä vähentääkseen tai eliminoidakseen ei-toivottua käyttäytymistä.
Muut: G3- Ohjaus
Rutiinihoito bariatrisen leikkauksen avohoidossa. Koostuu yksilöllisistä konsultaatioista ja 05 (viisi) tiedotustilaisuudesta, jotka järjestää monitieteinen tiimi, jonka muodostavat kirurgi, endokrinologi, psykologi, psykiatri, ravitsemusterapeutti, liikunnanopettaja, keuhkolääkäri, kardiologi ja sairaanhoitaja. Myös G1 ja G2 saavat tämän väliintulon.
Käyttäytyminen: G2 - Liikunta ja elämäntapa

Harjoittele enemmän oppimisen periaatteisiin perustuvia kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoita edistääksesi ja ylläpitääksesi uusia terveellisiä käyttäytymismalleja ja ei-toivotun käytöksen vähentämistä tai poistamista.

Lisäksi samanlainen käsittely kuin G3.
Active Comparator: G3- OHJAUS
Tämä ryhmä jatkaa rutiinihoitoa bariatrisen leikkauksen avohoidossa. Hoito koostuu yksilöllisistä konsultaatioista ja 05 (viisi) tiedotustilaisuudesta, jotka järjestää monitieteinen tiimi, jonka muodostavat kirurgi, endokrinologi, psykologi, psykiatri, ravitsemusterapeutti, liikunnanopettaja, keuhkolääkäri, kardiologi ja sairaanhoitaja. Myös G1 ja G2 saavat tämän väliintulon.
Muut: G3- Ohjaus
Rutiinihoito bariatrisen leikkauksen avohoidossa. Koostuu yksilöllisistä konsultaatioista ja 05 (viisi) tiedotustilaisuudesta, jotka järjestää monitieteinen tiimi, jonka muodostavat kirurgi, endokrinologi, psykologi, psykiatri, ravitsemusterapeutti, liikunnanopettaja, keuhkolääkäri, kardiologi ja sairaanhoitaja. Myös G1 ja G2 saavat tämän väliintulon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos painonpudotuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja neljä kuukautta
lähtötilanne ja neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliset parametrit (yhdistetty)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja neljä kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan käyttämällä kokonaiskolesterolia, HDL:ää, triglyseridejä ja glukoosia (arviointi lähtötilanteessa ja 4 kuukautta).
lähtötilanne ja neljä kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja neljä kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
lähtötilanne ja neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Manoel R Trindade, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-0328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset G1 - Harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa